- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06332833
Disponibilidad de conductos venosos en pacientes con venas varicosas para cirugía de derivación arterial
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Pirogov Russian National Research Medical University
Se inscribieron consecutivamente pacientes con EAP que tenían oclusión de la arteria femoral superficial (SFA).
Se tomaron datos demográficos e historia clínica.
Se realizó exploración física y ecografía dúplex.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribieron consecutivamente pacientes con EAP que tenían oclusión de la arteria femoral superficial (SFA).
Se tomaron datos demográficos e historia clínica.
Se realizó exploración física y ecografía dúplex.
Los investigadores registraron presencia de varices, tipo de procedimiento invasivo previo y disponibilidad de troncos safenos como posibles injertos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
285
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pirogov Russian National Research Medical University
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Moscow, Pirogov Russian National Research Medical University, Federación Rusa, 109044
- Veronika Golovina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EAP que tienen oclusión de la arteria femoral superficial (SFA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- También se incluyeron aquellos que no estaban dispuestos a firmar un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disponibilidad de troncos safenos como posibles injertos.
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
|
disponibilidad de troncos safenos como posibles injertos (Sí|No)
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en el momento de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de venas varicosas
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
|
presencia de venas varicosas (Sí|No)
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en el momento de la inclusión
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tipo de procedimiento invasivo previo
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión
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Flebectomía\ ablación por radiofrecuencia\ ablación endovenosa con láser (Sí|No)
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en el momento de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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