- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06332833
Disponibilità di condotti venosi in pazienti con vene varicose per la chirurgia di bypass arterioso
22 marzo 2024 aggiornato da: Pirogov Russian National Research Medical University
Sono stati arruolati consecutivamente pazienti con PAD con occlusione dell'arteria femorale superficiale (SFA).
Sono stati raccolti i dati demografici e l'anamnesi medica.
Sono stati eseguiti l'esame obiettivo e l'ecografia duplex.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati consecutivamente pazienti con PAD con occlusione dell'arteria femorale superficiale (SFA).
Sono stati raccolti i dati demografici e l'anamnesi medica.
Sono stati eseguiti l'esame obiettivo e l'ecografia duplex.
Gli investigatori hanno registrato la presenza di vene varicose, il tipo di precedente procedura invasiva e la disponibilità di tronchi safenici come possibili innesti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pirogov Russian National Research Medical University
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Moscow, Pirogov Russian National Research Medical University, Federazione Russa, 109044
- Reclutamento
- Veronika Golovina
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Contatto:
- Veronika Golovina, MD, PHD
- Numero di telefono: +79776051708
- Email: nikuskin@inbox.ru
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con PAD con occlusione dell'arteria femorale superficiale (SFA).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sono stati inclusi anche coloro che non erano disposti a firmare un consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
disponibilità di tronchi safenici come possibili innesti
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
|
disponibilità di tronchi safenici come possibili innesti (Sì|No)
|
al momento dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
presenza di vene varicose
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
|
presenza di vene varicose (Sì|No)
|
al momento dell'inclusione
|
tipo di precedente procedura invasiva
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione
|
Flebectomia\ablazione con radiofrequenza\ablazione laser endovenosa (Sì|No)
|
al momento dell'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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