- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06332833
Disponibilité des conduits veineux chez les patients atteints de varices pour la chirurgie de pontage artériel
22 mars 2024 mis à jour par: Pirogov Russian National Research Medical University
Les patients atteints d'AOMI présentant une occlusion de l'artère fémorale superficielle (AFS) ont été recrutés consécutivement.
Des données démographiques et des antécédents médicaux ont été recueillis.
Un examen physique et une échographie duplex ont été réalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'AOMI présentant une occlusion de l'artère fémorale superficielle (AFS) ont été recrutés consécutivement.
Des données démographiques et des antécédents médicaux ont été recueillis.
Un examen physique et une échographie duplex ont été réalisés.
Les enquêteurs ont enregistré la présence de varices, le type de procédure invasive antérieure et la disponibilité de troncs saphènes comme greffes possibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pirogov Russian National Research Medical University
-
Moscow, Pirogov Russian National Research Medical University, Fédération Russe, 109044
- Recrutement
- Veronika Golovina
-
Contact:
- Veronika Golovina, MD, PHD
- Numéro de téléphone: +79776051708
- E-mail: nikuskin@inbox.ru
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'AOMI ayant une occlusion de l'artère fémorale superficielle (AFS).
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne voulaient pas signer un consentement éclairé ont également été inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
disponibilité de troncs saphènes comme greffes possibles
Délai: au moment de l'inclusion
|
disponibilité de troncs saphènes comme greffes possibles (Oui|Non)
|
au moment de l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
présence de varices
Délai: au moment de l'inclusion
|
présence de varices (Oui|Non)
|
au moment de l'inclusion
|
type de procédure invasive antérieure
Délai: au moment de l'inclusion
|
Phlébectomie\ ablation par radiofréquence\ ablation endoveineuse au laser (Oui|Non)
|
au moment de l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
27 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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