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Optimización de la clasificación de accidentes cerebrovasculares por parte de paramédicos de ambulancia en el entorno prehospitalario (STROKE-APP)

20 de marzo de 2024 actualizado por: NyikaKruyt, Leiden University Medical Center

Comparación de escalas de detección de accidentes cerebrovasculares prehospitalarios en el entorno de ambulancia; un estudio de cohorte observacional multiregional y multicéntrico

Existen varias escalas diseñadas para ayudar a los paramédicos de ambulancia a identificar a un paciente con un derrame cerebral y activar un código de derrame cerebral. Estas escalas nunca fueron probadas en el campo en una muestra grande de pacientes no seleccionados. Nuestro objetivo es realizar una comparación directa en el campo de todas las escalas de accidentes cerebrovasculares publicadas diseñadas para ser utilizadas por paramédicos de ambulancia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte multicéntrico y multirregional que incluye alrededor de 3000 pacientes con código de accidente cerebrovascular. En todos los pacientes se completará una solicitud antes de la llegada al hospital que incluirá elementos que nos permitan reconstruir todas las escalas de accidentes cerebrovasculares publicadas anteriormente.

Los datos de la aplicación estarán relacionados con los datos hospitalarios del mismo paciente. Para ello utilizaremos un tercero de confianza para el acoplamiento de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leiden, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Leiden University Medical Center
        • Contacto:
          • Nyika D Kruyt, MD. PhD
          • Número de teléfono: 0031-715262139
          • Correo electrónico: n.d.kruyt@lumc.nl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes para los que se activó un código ictus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes para quienes se activa un código de accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

< 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnostico final
Periodo de tiempo: alta o después de 3 meses
Diangosis por el médico tratante
alta o después de 3 meses
tratado con terapia de reperfusión
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después del ingreso
tratamiento con trombólisis intravenosa; terapia o cirugía endovascular
primeras 24 horas después del ingreso
investigaciones adicionales
Periodo de tiempo: en la admisión
Tomografías computarizadas realizadas
en la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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