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Ottimizzazione del triage dell'ictus da parte dei paramedici dell'ambulanza in ambito pre-ospedaliero (STROKE-APP)

20 marzo 2024 aggiornato da: NyikaKruyt, Leiden University Medical Center

Confronto delle scale di screening dell'ictus preospedaliero nel contesto dell'ambulanza; uno studio di coorte osservazionale multiregionale e multicentrico

Esistono diverse scale progettate per aiutare i paramedici dell'ambulanza a identificare un paziente con un ictus e ad attivare un codice per l'ictus. Queste scale non sono mai state testate sul campo su un ampio campione di pazienti non selezionati. Il nostro obiettivo è quello di eseguire un confronto sul campo testa-testa di tutte le scale di ictus pubblicate progettate per essere utilizzate dai paramedici delle ambulanze

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

si tratta di uno studio di coorte multicentrico e multiregionale che comprende circa 3.000 pazienti con codice ictus. Per tutti i pazienti prima dell'arrivo in ospedale verrà compilata una domanda contenente elementi che ci consentiranno di ricostruire tutte le scale di ictus precedentemente pubblicate.

I dati dell'applicazione verranno correlati ai dati ospedalieri dello stesso paziente. Per fare ciò utilizzeremo una terza parte fidata per l'accoppiamento dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Leiden, Olanda
        • Reclutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti per i quali è stato attivato un codice ictus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti per i quali è attivato un codice ictus

Criteri di esclusione:

< 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi finale
Lasso di tempo: dimissione o dopo 3 mesi
Diangosi da parte del medico curante
dimissione o dopo 3 mesi
trattati con terapia di riperfusione
Lasso di tempo: prime 24 ore dal ricovero
trattamento con trombolisi EV; terapia endovascolare o intervento chirurgico
prime 24 ore dal ricovero
ulteriori indagini
Lasso di tempo: al momento del ricovero
Scansioni TC eseguite
al momento del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Collaboratori

Medical Center Haaglanden
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Groep
Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp
HagaZiekenhuis
Regionale Ambulance Voorziening Hollands Midden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N22.129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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