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Optimierung der Schlaganfall-Triage durch Rettungssanitäter im präklinischen Umfeld (STROKE-APP)

20. März 2024 aktualisiert von: NyikaKruyt, Leiden University Medical Center

Vergleich der präklinischen Schlaganfall-Screening-Skalen im Rettungsdienst; eine multiregionale, multizentrische Beobachtungskohortenstudie

Es gibt verschiedene Skalen, die Rettungssanitätern helfen sollen, einen Schlaganfallpatienten zu identifizieren und einen Schlaganfallcode zu aktivieren. Diese Skalen wurden nie in der Praxis an einer großen, nicht ausgewählten Patientenstichprobe getestet. Unser Ziel ist es, einen direkten direkten Vergleich aller veröffentlichten Schlaganfallskalen durchzuführen, die für die Verwendung durch Rettungssanitäter konzipiert sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, multiregionale Kohortenstudie mit etwa 3.000 Schlaganfall-Code-Patienten. Bei allen Patienten wird vor der Ankunft im Krankenhaus ein Antrag ausgefüllt, der Elemente enthält, die es uns ermöglichen, alle zuvor veröffentlichten Schlaganfallskalen zu rekonstruieren.

Daten aus der Anwendung werden mit Krankenhausdaten desselben Patienten verknüpft. Zu diesem Zweck nutzen wir für die Datenkopplung einen vertrauenswürdigen Dritten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, für die ein Schlaganfallcode aktiviert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die ein Schlaganfallcode aktiviert ist

Ausschlusskriterien:

< 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endgültige Diagnose
Zeitfenster: Entlassung oder nach 3 Monaten
Diagnose durch behandelnden Arzt
Entlassung oder nach 3 Monaten
mit Reperfusionstherapie behandelt
Zeitfenster: ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Behandlung mit IV-Thrombolyse; endovaskuläre Therapie oder Operation
ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
zusätzliche Untersuchungen
Zeitfenster: über die Zulassung
CT-Scans durchgeführt
über die Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Mitarbeiter

Medical Center Haaglanden
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Groep
Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp
HagaZiekenhuis
Regionale Ambulance Voorziening Hollands Midden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N22.129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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