- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06332989
Optimalizace třídění mozkových příhod sanitními záchranáři v přednemocničním prostředí (STROKE-APP)
20. března 2024 aktualizováno: NyikaKruyt, Leiden University Medical Center
Porovnání škál přednemocničního screeningu iktu v prostředí ambulance; multiregionální, multicentrická observační kohortová studie
Existuje celá řada vah navržených tak, aby pomohly sanitním záchranářům identifikovat pacienta s mrtvicí a aktivovat kód mrtvice.
Tyto škály nebyly nikdy testovány v terénu na velkém neselektovaném vzorku pacientů.
Naším cílem je provést v terénu srovnání mezi hlavami a hlavami všech publikovaných stupnic mrtvice navržených pro použití sanitními záchranáři
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
toto je multicentrická multiregionální kohortová studie zahrnující asi 3000 pacientů s kódem iktu. U všech pacientů bude před příjezdem do nemocnice vyplněna žádost včetně položek, které nám umožní rekonstruovat všechny dříve publikované iktové škály.
Data z aplikace budou vztažena k nemocničním datům stejného pacienta. K tomu použijeme důvěryhodnou třetí stranu pro spojení dat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leiden, Holandsko
- Nábor
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Nyika D Kruyt, MD. PhD
- Telefonní číslo: 0031-715262139
- E-mail: n.d.kruyt@lumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, pro které byl aktivován iktový kód.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, pro které je aktivován iktový kód
Kritéria vyloučení:
< 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konečná diagnóza
Časové okno: propuštění nebo po 3 měsících
|
Diaangóza ošetřujícím lékařem
|
propuštění nebo po 3 měsících
|
|
léčených reperfuzní terapií
Časové okno: prvních 24 hodin po přijetí
|
léčba IV trombolýzou; endovaskulární terapie nebo chirurgie
|
prvních 24 hodin po přijetí
|
|
dodatečná vyšetřování
Časové okno: na přijetí
|
Provedena CT vyšetření
|
na přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N22.129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zdvih-APP
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme