Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace třídění mozkových příhod sanitními záchranáři v přednemocničním prostředí (STROKE-APP)

20. března 2024 aktualizováno: NyikaKruyt, Leiden University Medical Center

Porovnání škál přednemocničního screeningu iktu v prostředí ambulance; multiregionální, multicentrická observační kohortová studie

Existuje celá řada vah navržených tak, aby pomohly sanitním záchranářům identifikovat pacienta s mrtvicí a aktivovat kód mrtvice. Tyto škály nebyly nikdy testovány v terénu na velkém neselektovaném vzorku pacientů. Naším cílem je provést v terénu srovnání mezi hlavami a hlavami všech publikovaných stupnic mrtvice navržených pro použití sanitními záchranáři

Přehled studie

Detailní popis

toto je multicentrická multiregionální kohortová studie zahrnující asi 3000 pacientů s kódem iktu. U všech pacientů bude před příjezdem do nemocnice vyplněna žádost včetně položek, které nám umožní rekonstruovat všechny dříve publikované iktové škály.

Data z aplikace budou vztažena k nemocničním datům stejného pacienta. K tomu použijeme důvěryhodnou třetí stranu pro spojení dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leiden, Holandsko
        • Nábor
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Nyika D Kruyt, MD. PhD
          • Telefonní číslo: 0031-715262139
          • E-mail: n.d.kruyt@lumc.nl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, pro které byl aktivován iktový kód.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, pro které je aktivován iktový kód

Kritéria vyloučení:

< 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konečná diagnóza
Časové okno: propuštění nebo po 3 měsících
Diaangóza ošetřujícím lékařem
propuštění nebo po 3 měsících
léčených reperfuzní terapií
Časové okno: prvních 24 hodin po přijetí
léčba IV trombolýzou; endovaskulární terapie nebo chirurgie
prvních 24 hodin po přijetí
dodatečná vyšetřování
Časové okno: na přijetí
Provedena CT vyšetření
na přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdvih-APP

Předplatit