Optimalisatie van de triage van beroertes door paramedici van ambulances in de pre-ziekenhuisomgeving (STROKE-APP)
20 maart 2024 bijgewerkt door: NyikaKruyt, Leiden University Medical Center
Vergelijking van preklinische screeningsschalen voor beroertes in de ambulanceomgeving; een multiregionaal, multicenter observationeel cohortonderzoek
Er zijn altijd weegschalen ontworpen om ambulancepersoneel te helpen een patiënt met een beroerte te identificeren en een beroertecode te activeren.
Deze schalen zijn nooit in het veld getest in een groot, niet-geselecteerd patiëntenmonster.
We streven ernaar om in het veld een vergelijking van hoofd tot hoofd uit te voeren van alle gepubliceerde beroerteschalen die zijn ontworpen voor gebruik door ambulancepersoneel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dit is een multicenter, multiregionaal cohortonderzoek met ongeveer 3000 patiënten met een beroerte. Bij alle patiënten wordt vóór aankomst in het ziekenhuis een aanvraagformulier ingevuld, inclusief items waarmee we alle eerder gepubliceerde beroerteschalen kunnen reconstrueren.
Gegevens uit de applicatie worden gerelateerd aan ziekenhuisgegevens van dezelfde patiënt. Om dit te doen zullen we een vertrouwde derde partij gebruiken voor de datakoppeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leiden, Nederland
- Werving
- Leiden University Medical Center
-
Contact:
- Nyika D Kruyt, MD. PhD
- Telefoonnummer: 0031-715262139
- E-mail: n.d.kruyt@lumc.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten bij wie een beroertecode is geactiveerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie een beroertecode is geactiveerd
Uitsluitingscriteria:
< 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
definitieve diagnose
Tijdsspanne: ontslag of na 3 maanden
|
Diangose door behandelend arts
|
ontslag of na 3 maanden
|
|
behandeld met reperfusietherapie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na opname
|
behandeling met IV-trombolyse; endovasculaire therapie of operatie
|
eerste 24 uur na opname
|
|
aanvullende onderzoeken
Tijdsspanne: bij toelating
|
CT-scans uitgevoerd
|
bij toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N22.129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .