Repositorio de embarazo (PR)

El estudio no será intervencionista y estará diseñado para la recolección prospectiva de muestras y el análisis concurrente.

Objetivo principal: El objetivo principal es proporcionar un mecanismo para la participación de los pacientes en todo el sistema para almacenar y obtener muestras biológicas de alta calidad, incluidos tejidos y fluidos corporales. Estamos iniciando este estudio en tres sitios: Sunnybrook Health Sciences Center, North York General Hospital y Mt.Sinai Hospital, con la esperanza de crear un entorno de investigación traslacional donde los datos de los pacientes y las muestras biológicas puedan informar la práctica clínica futura.

Nuestro objetivo es hacer esto mediante:

1. Establecer un registro/base de datos de placentación invasiva completo, seguro y anónimo que incluya casos actuales y futuros en varias instituciones de investigación con el consentimiento del paciente.
2. Comparar casos de sospecha de placentación invasiva con un grupo de control de mujeres sin evidencia de placentación invasiva que tienen placenta previa o cirugía uterina/abdominal previa.

Objetivo secundario: El objetivo secundario es facilitar estudios de investigación con la utilización de estas muestras biológicas y la base de datos de pacientes.

Las muestras de sangre serán útiles para identificar los biomarcadores moleculares que indican la enfermedad, mientras que las muestras de placenta y cuello uterino son importantes para comprender mejor la fisiología subyacente de la enfermedad perinatal. Por lo tanto, deseamos establecer una base de datos clínica y un biobanco de sangre/tejidos. Al comprender de manera más integral la fisiopatología de la placentación invasiva, esperamos desarrollar modalidades de prueba de alta especificidad, tal vez a través de nuevos biomarcadores en suero materno, para ayudar en el diagnóstico, el tratamiento y mejores resultados tanto para las madres como para sus bebés.

Los pacientes recibirán su consentimiento durante su visita al hospital y se recolectarán muestras de sangre/cuello uterino en serie en cada visita. Los datos del paciente se recopilarán de sistemas EMR y gráficos en papel, y se ingresarán en REDCap. Las muestras biológicas se enviarán al Sunnybrook Research Institute para su almacenamiento.

Se recolectarán muestras de sangre y tejido durante las visitas regulares de los pacientes. Las bioespecímenes se etiquetarán con un identificador de estudio anónimo que se vinculará a los datos clínicos correspondientes y a las anotaciones de las muestras. Las muestras se almacenarán en condiciones de temperatura y almacenamiento adecuadas antes de transportarlas a Sunnybrook, donde se almacenarán a largo plazo. Las muestras que sean inadecuadas para el estudio debido a una mala viabilidad celular o tejido insuficiente serán destruidas.

Se tomarán muestras de sangre y cuello uterino en serie de los pacientes durante sus visitas clínicas habituales. Se pueden recolectar hasta 20 ml de sangre y plasma para uso en investigaciones mediante punción en el dedo, punción en el talón, punción en la oreja o punción venosa. Se harán esfuerzos para recolectar solo el volumen mínimo necesario para uso en investigación. A petición del paciente, el volumen de sangre de la investigación puede reducirse aún más. En segundo lugar, se extraerán 10 ml de sangre del cordón umbilical después del parto de la vena umbilical unida a la placenta. Por último, se recolectarán muestras de 1 a 5 g de tejido velloso placentario después del parto de todos los sujetos que hayan dado su consentimiento para ello. La extracción de estas cantidades muy pequeñas de tejido no interferirá con el examen histopatológico de rutina realizado en la atención clínica habitual de los sujetos. Todas estas muestras se etiquetarán con el número de estudio correspondiente y se enviarán a Sunnybrook para su almacenamiento. El consentimiento para la recolección de muestras biológicas también incluirá el permiso para el uso futuro de sus muestras no identificadas en proyectos de colaboración con otras instituciones. Todos estos proyectos de colaboración estarían sujetos al consentimiento de la REB y a los acuerdos de transferencia de material pertinentes.