Репозиторий беременности (PR)

Исследование будет неинтервенционным и предназначено для проспективного сбора образцов и одновременного анализа.

Основная цель: Основная цель — обеспечить механизм общесистемного участия пациентов в хранении и поиске высококачественных биологических образцов, включая ткани и телесные жидкости. Мы начинаем это исследование в трех центрах — Центре медицинских наук Саннибрук, больнице общего профиля Норт-Йорка и больнице Маунт-Синай — в надежде создать трансляционную исследовательскую среду, в которой данные пациентов и биообразцы могут служить основой для будущей клинической практики.

Мы стремимся сделать это путем:

1. Создание всеобъемлющего, безопасного и обезличенного реестра/базы данных по инвазивной плацентации, включающего текущие и будущие случаи в различных исследовательских учреждениях с согласия пациента.
2. Сравнение случаев подозрения на инвазивную плацентацию с контрольной группой женщин без признаков инвазивной плацентации, у которых было предлежание плаценты или предшествующие операции на матке/брюшной полости.

Вторичная цель: Вторичная цель — облегчить научные исследования с использованием этих биологических образцов и базы данных пациентов.

Образцы крови будут полезны для выявления молекулярных биомаркеров, указывающих на заболевание, а образцы плаценты и шейки матки важны для лучшего понимания основной физиологии перинатальных заболеваний. Поэтому мы хотим создать как клиническую базу данных, так и биобанк крови/тканей. Благодаря более полному пониманию патофизиологии инвазивной плацентации мы надеемся разработать методы тестирования с высокой специфичностью, возможно, с помощью новых биомаркеров материнской сыворотки, чтобы помочь в диагностике, ведении и улучшении результатов как для матерей, так и для их детей.

Согласие пациентов будет получено во время их визита в больницу, а образцы крови/цервикальной крови будут собираться последовательно при каждом посещении. Данные о пациентах будут собираться из систем EMR и бумажных карт и вводиться в REDCap. Биологические образцы будут отправлены на хранение в научно-исследовательский институт Саннибрук.

Образцы крови и тканей будут собираться во время регулярных посещений пациентов. Биообразцы будут маркироваться анонимным идентификатором исследования, который будет связан с соответствующими клиническими данными и аннотацией образца. Образцы будут храниться при соответствующей температуре и условиях хранения перед транспортировкой в ​​Саннибрук, где образцы будут храниться в течение длительного времени. Образцы, которые непригодны для исследования из-за плохой жизнеспособности клеток или недостаточности ткани, будут уничтожены.

Образцы шейки матки и крови будут браться у пациентов серийно во время их регулярных посещений клиники. Для исследовательских целей можно собрать до 20 мл крови и плазмы с помощью палочки из пальца, пятки, ушной палочки или венепункции. Будут предприняты усилия для сбора только минимального объема, необходимого для исследовательских целей. По желанию пациента исследуемый объем крови может быть дополнительно уменьшен. Во-вторых, после рождения ребенка из пуповинной вены, прикрепленной к плаценте, будет собрано 10 мл пуповинной крови. Наконец, после родов у всех субъектов, давших на это согласие, будут взяты образцы плацентарной ворсинчатой ​​ткани массой 1–5 г. Удаление этих очень небольших количеств ткани не помешает рутинному гистопатологическому исследованию, проводимому при обычном клиническом уходе за субъектами. Все эти образцы будут помечены соответствующим номером исследования и отправлены на хранение в Саннибрук. Согласие на сбор биообразцов также будет включать разрешение на будущее использование обезличенных образцов в совместных проектах с другими учреждениями. Все подобные совместные проекты будут подлежать согласию REB и соответствующим соглашениям о передаче материалов.