Repozytorium ciąży (PR)

Badanie będzie miało charakter nieinterwencyjny i będzie przeznaczone do prospektywnego pobierania próbek i jednoczesnej analizy.

Cel główny: Głównym celem jest zapewnienie ogólnosystemowego mechanizmu angażowania pacjentów w bankowanie i pozyskiwanie wysokiej jakości próbek biologicznych, w tym tkanek i płynów ustrojowych. Rozpoczynamy to badanie w 3 ośrodkach – Sunnybrook Health Sciences Centre, North York General Hospital i Mt.Sinai Hospital – w nadziei na stworzenie przekładalnego środowiska badawczego, w którym dane pacjentów i próbki biologiczne będą mogły stanowić podstawę przyszłej praktyki klinicznej.

Zamierzamy to osiągnąć poprzez:

1. Utworzenie kompleksowego, bezpiecznego i pozbawionego danych identyfikacyjnych rejestru/bazy danych dotyczących inwazyjnego łożyska, obejmującej obecne i przyszłe przypadki w różnych instytucjach badawczych za zgodą pacjenta.
2. Porównanie przypadków podejrzenia inwazyjnego łożyska z grupą kontrolną kobiet bez dowodów na inwazyjne łożysko, u których stwierdzono łożysko przodujące lub po przebytej operacji macicy/brzucha.

Cel drugorzędny: Celem drugorzędnym jest ułatwienie badań naukowych z wykorzystaniem próbek biologicznych i bazy danych pacjentów.

Próbki krwi będą przydatne w identyfikacji biomarkerów molekularnych wskazujących na chorobę, natomiast próbki łożyska i szyjki macicy są ważne dla lepszego zrozumienia fizjologii leżącej u podstaw chorób okołoporodowych. Dlatego chcemy stworzyć zarówno kliniczną bazę danych, jak i biobank krwi/tkanek. Mamy nadzieję, że dzięki pełniejszemu zrozumieniu patofizjologii inwazyjnego łożyska opracujemy metody badań o wysokiej swoistości, być może dzięki nowatorskim biomarkerom w surowicy matki, aby pomóc w diagnozowaniu, leczeniu i poprawie wyników zarówno dla matek, jak i ich dzieci.

Pacjenci będą wyrażać zgodę podczas wizyty w szpitalu, a próbki krwi/szyjki macicy będą pobierane seryjnie podczas każdej wizyty. Dane pacjentów będą zbierane z systemów EMR i kart papierowych i wprowadzane do REDCap. Próbki biologiczne zostaną przesłane do Instytutu Badawczego Sunnybrook w celu przechowywania.

Zarówno próbki krwi, jak i tkanek będą pobierane podczas regularnych wizyt pacjentów. Próbki biologiczne zostaną oznaczone anonimowym identyfikatorem badania, który będzie powiązany z odpowiednimi danymi klinicznymi i adnotacją o próbce. Próbki będą przechowywane w odpowiedniej temperaturze i warunkach przechowywania przed transportem do Sunnybrook, gdzie próbki będą przechowywane długoterminowo. Próbki, które nie nadają się do badania ze względu na słabą żywotność komórek lub niewystarczającą ilość tkanki, zostaną zniszczone.

Próbki szyjki macicy i krwi będą pobierane od pacjentów seryjnie podczas regularnych wizyt w klinice. Można pobrać do 20 ml krwi i osocza do celów badawczych poprzez nakłucie palca, pięty, ucha lub wkłucie żyły. Zostaną podjęte wysiłki, aby zebrać jedynie minimalną ilość niezbędną do wykorzystania w badaniach. Na życzenie pacjenta objętość krwi badawczej może zostać dodatkowo zmniejszona. Po drugie, po porodzie zostanie pobrane 10 ml krwi pępowinowej z żyły pępowinowej przyczepionej do łożyska. Na koniec, po porodzie od wszystkich pacjentek, które wyraziły na to zgodę, zostaną pobrane próbki tkanki kosmków łożyska o masie 1–5 g. Usunięcie tych bardzo małych ilości tkanki nie będzie kolidować z rutynowym badaniem histopatologicznym przeprowadzanym w ramach zwykłej opieki klinicznej nad pacjentami. Wszystkie te próbki zostaną oznaczone odpowiednim numerem badania i przesłane do Sunnybrook w celu przechowywania. Zgoda na pobranie próbek biologicznych będzie obejmować również zgodę na przyszłe wykorzystanie niezidentyfikowanych próbek we wspólnych projektach z innymi instytucjami. Wszystkie takie wspólne projekty podlegałyby zgodzie REB i odpowiednim umowom o transferze materiałów.