Terhességi Tár (PR)

A vizsgálat nem beavatkozási jellegű, és prospektív mintagyűjtésre és egyidejű elemzésre készült.

Elsődleges cél: Az elsődleges cél egy mechanizmus biztosítása a betegek rendszerszintű bevonására a kiváló minőségű biológiai minták, köztük a szövetek és testnedvek banki tárolására és beszerzésére. Ezt a vizsgálatot 3 helyszínen kezdjük – a Sunnybrook Health Sciences Centre-ben, a North York-i Általános Kórházban és a Mt. Sinai Kórházban – annak reményében, hogy transzlációs kutatási környezetet hozzunk létre, ahol a betegek adatai és a biominta a jövőbeni klinikai gyakorlatot szolgálhatja.

Ezt a következőképpen kívánjuk megvalósítani:

1. Átfogó, biztonságos és azonosítatlan invazív méhlepény-nyilvántartás/adatbázis létrehozása, amely magában foglalja a különböző kutatóintézetek jelenlegi és jövőbeni eseteit a páciens beleegyezésével.
2. A gyanított invazív placentáció eseteinek összehasonlítása olyan nők kontrollcsoportjával, akiknél nincs bizonyíték invazív placentációra, és akiknél placenta previa vagy korábbi méh-/hasi műtét volt.

Másodlagos cél: A másodlagos cél a kutatások elősegítése ezen biológiai minták és a betegadatbázis felhasználásával.

A vérminták hasznosak lesznek a betegségre utaló molekuláris biomarkerek azonosításában, míg a méhlepényi és méhnyakminták fontosak a perinatális betegség mögöttes fiziológiájának jobb megértéséhez. Ezért egy klinikai adatbázist és egy vér/szövet biobankot is szeretnénk létrehozni. Az invazív placentáció patofiziológiájának átfogóbb megértésével reméljük, hogy nagy specifitású tesztelési módokat dolgozunk ki, talán új anyai szérum biomarkerek segítségével, hogy segítsék a diagnózist, a kezelést és az anyák és csecsemőik számára a jobb eredményeket.

A betegek beleegyezését a kórházi látogatás során kapják meg, és minden látogatás alkalmával sorozatosan vér-/méhnyakmintát vesznek. A betegek adatait EMR-rendszerekből és papírtáblázatokból gyűjtik össze, és ezek bekerülnek a REDCapba. A biológiai mintákat a Sunnybrook Research Institute-ba küldik tárolásra.

A rendszeres beteglátogatások során vér- és szövetmintákat is gyűjtenek. A biomintákat anonim vizsgálati azonosítóval látják el, amely a megfelelő klinikai adatokhoz és a minta annotációjához kapcsolódik. A mintákat megfelelő hőmérsékleten és tárolási körülmények között kell tárolni, mielőtt Sunnybrookba szállítják őket – ahol a mintákat hosszú távon tárolják. Azokat a mintákat, amelyek a rossz sejtéletképesség vagy az elégtelen szövet miatt nem alkalmasak a vizsgálatra, megsemmisítik.

A betegektől sorozatos méhnyak- és vérmintákat vesznek rendszeres klinikai látogatásaik során. Legfeljebb 20 ml vér és plazma gyűjthető kutatási célokra ujj-, sarok-, fülbottal vagy vénapunkcióval. Törekedni fognak arra, hogy csak a kutatáshoz szükséges minimális mennyiséget gyűjtsék össze. A páciens kérésére a kutatási vérmennyiség tovább csökkenthető. Másodszor, a csecsemő születése után 10 ml köldökzsinórvért gyűjtenek a méhlepényhez kapcsolódó köldökvénából. Végül 1-5 g-os méhlepénybolyhos szövetmintát veszünk a szülés után minden olyan alanytól, aki ehhez hozzájárult. Ezen nagyon kis mennyiségű szövet eltávolítása nem zavarja az alanyok szokásos klinikai gondozása során végzett rutin kórszövettani vizsgálatot. Ezeket a mintákat a megfelelő vizsgálati számmal látják el, és Sunnybrookba küldik tárolásra. A biominta-gyűjtéshez való hozzájárulás magában foglalja az azonosítatlan mintáik más intézményekkel folytatott együttműködési projektekben való jövőbeni felhasználásának engedélyezését is. Minden ilyen együttműködési projektre a REB hozzájárulása és a vonatkozó anyagátadási megállapodások vonatkoznának.