怀孕储存库 (PR)

该研究将是非干预性的，旨在进行前瞻性样本收集和同步分析。

主要目标：主要目标是提供一种全系统患者参与的机制，用于存储和采购高质量的生物样本（包括组织和体液）。 我们正在三个地点开始这项研究：森尼布鲁克健康科学中心、北约克总医院和西奈山医院，希望创建一个转化研究环境，让患者数据和生物样本可以为未来的临床实践提供信息。

我们的目标是通过以下方式做到这一点：

1. 建立一个全面、安全和去识别化的侵入性胎盘登记/数据库，其中包括经患者同意的各个研究机构当前和未来的病例。
2. 将疑似侵入性胎盘植入病例与没有侵入性胎盘证据、前置胎盘或既往子宫/腹部手术的女性对照组进行比较。

次要目标：次要目标是利用这些生物标本和患者数据库促进研究。

血液样本将有助于识别指示疾病的分子生物标志物，而胎盘和宫颈样本对于更好地了解围产期疾病的潜在生理学非常重要。 因此，我们希望建立一个临床数据库和血液/组织生物库。 通过更全面地了解侵入性胎盘的病理生理学，我们希望开发高特异性的检测方式，或许通过新型母体血清生物标志物，以帮助诊断、管理和改善母亲及其婴儿的结局。

患者在就诊期间将获得同意，并且每次就诊时都会连续收集血液/宫颈样本。 将从 EMR 系统和纸质图表收集患者数据，并将其输入 REDCap。 生物样本将被送往桑尼布鲁克研究所保存。

血液和组织标本将在定期患者访视期间采集。 生物样本将标有匿名研究标识符，该标识符将链接到相应的临床数据和样本注释。 标本在运送到桑尼布鲁克之前将被储存在适当的温度和储存条件下 - 标本将在那里长期储存。 由于细胞活力差或组织不足而不足以进行研究的样本将被销毁。

在定期就诊期间，将连续从患者身上采集宫颈和血液样本。 通过指尖采血、脚后跟采血、耳部采血或静脉穿刺可采集最多 20mL 的血液和血浆用于研究用途。 我们将努力仅收集研究用途所需的最小数量。 根据患者的要求，研究血量可能会进一步减少。 其次，婴儿分娩后，将从胎盘附着的脐静脉采集10mL脐带血。 最后，将在分娩后从所有同意的受试者处采集1-5g胎盘绒毛组织样本。 去除这些非常少量的组织不会干扰在受试者的常规临床护理中进行的常规组织病理学检查。 所有这些样本都将贴上适当的研究编号标签，并发送至 Sunnybrook 进行存储。 生物样本采集的同意还包括允许未来在与其他机构的合作项目中使用其去识别化样本。 所有此类合作项目均需获得 REB 同意和相关材料转让协议。