Raskausvarasto (PR)

Tutkimus on ei-interventio, ja se on suunniteltu tulevaa näytteenottoa ja samanaikaista analysointia varten.

Ensisijainen tavoite: Ensisijainen tavoite on tarjota mekanismi järjestelmän laajuiseen potilaiden sitoutumiseen korkealaatuisten biologisten näytteiden, mukaan lukien kudosten ja kehon nesteiden, tallentamiseen ja hankintaan. Aloitamme tämän tutkimuksen kolmessa paikassa - Sunnybrook Health Sciences Centressä, North Yorkin yleissairaalassa ja Mt.Sinain sairaalassa - toivoaksemme luoda translaatiotutkimusympäristön, jossa potilastiedot ja bionäytteet voivat antaa tietoa tulevasta kliinisestä käytännöstä.

Pyrimme tekemään tämän seuraavasti:

1. Perustetaan kattava, suojattu ja tunnistamaton invasiivinen istukkarekisteri/tietokanta, joka sisältää nykyiset ja tulevat tapaukset eri tutkimuslaitoksissa potilaan suostumuksella.
2. Verrataan tapauksia, joissa epäillään invasiivista istukan muodostumista verrokkiryhmään naisia, joilla ei ole näyttöä invasiivisesta istukasta ja joilla on previa istukka tai aikaisempi kohdun/vatsan alueen leikkaus.

Toissijainen tavoite: Toissijaisena tavoitteena on helpottaa tutkimusta näiden biologisten näytteiden ja potilastietokannan avulla.

Verinäytteet ovat hyödyllisiä taudille viittaavien molekyylibiomarkkerien tunnistamisessa, kun taas istukan ja kohdunkaulan näytteet ovat tärkeitä perinataalisen sairauden taustalla olevan fysiologian ymmärtämiseksi paremmin. Siksi haluamme perustaa sekä kliinisen tietokannan että veri/kudosbiopankin. Ymmärtämällä kattavammin invasiivisen istukan patofysiologiaa, toivomme kehittävämme korkean spesifisyyden testausmenetelmiä, ehkäpä uusien äidin seerumin biomarkkereiden avulla, jotka auttavat diagnosoinnissa, hoidossa ja parempien tulosten saavuttamisessa sekä äideille että heidän vauvoilleen.

Potilaat saavat suostumuksensa sairaalakäynnin aikana, ja veri-/kohdunkaulannäytteet otetaan sarjaan jokaisella käynnillä. Potilastiedot kerätään EMR-järjestelmistä ja paperikartoista, ja ne syötetään REDCapiin. Biologiset näytteet lähetetään Sunnybrook Research Instituteen varastointiin.

Sekä veri- että kudosnäytteitä otetaan säännöllisten potilaskäyntien aikana. Bionäytteet merkitään anonyymillä tutkimustunnisteella, joka linkitetään vastaaviin kliinisiin tietoihin ja näytemerkintöihin. Näytteitä säilytetään sopivassa lämpötilassa ja säilytysolosuhteissa ennen kuin ne kuljetetaan Sunnybrookiin - missä näytteet säilytetään pitkään. Näytteet, jotka eivät ole riittäviä tutkimukseen huonon solun elinkelpoisuuden tai riittämättömän kudoksen vuoksi, tuhotaan.

Kohdunkaulan ja verinäytteitä otetaan sarjassa potilailta heidän säännöllisten klinikkakäyntien aikana. Enintään 20 ml verta ja plasmaa voidaan kerätä tutkimuskäyttöön sormi-, kantapää-, korvapuikolla tai laskimopunktiolla. Pyritään keräämään vain tutkimuskäyttöön tarvittava vähimmäismäärä. Potilaan pyynnöstä tutkimusveren määrää voidaan pienentää edelleen. Toiseksi, 10 ml napanuoraverta kerätään vauvan synnytyksen jälkeen istukkaan kiinnitetystä napalaskimosta. Lopuksi kaikilta tähän suostuneilta koehenkilöiltä otetaan synnytyksen jälkeen 1-5 g näytteitä istukan villoskudoksesta. Näiden hyvin pienten kudosmäärien poistaminen ei häiritse rutiininomaista histopatologista tutkimusta, joka suoritetaan koehenkilöiden tavanomaisessa kliinisessä hoidossa. Kaikki nämä näytteet merkitään asianmukaisella tutkimusnumerolla ja lähetetään Sunnybrookiin säilytettäväksi. Suostumus bionäytteiden keräämiseen sisältää myös luvan käyttää heidän tunnistamattomiaan näytteitään jatkossa yhteistyöprojekteissa muiden laitosten kanssa. Kaikki tällaiset yhteistyöprojektit edellyttäisivät REB:n suostumusta ja asiaankuuluvia materiaalinsiirtosopimuksia.