Graviditetsdepot (PR)

Studien vil være ikke-intervensjonell og designet for prospektiv prøveinnsamling og samtidig analyse.

Primært mål: Hovedmålet er å tilby en mekanisme for systemomfattende pasientengasjement for banking og innhenting av biologiske prøver av høy kvalitet, inkludert vev og kroppsvæsker. Vi starter denne studien på 3 steder - Sunnybrook Health Sciences Centre, North York General Hospital og Mt.Sinai Hospital - i håp om å skape et translasjonsforskningsmiljø der pasientdata og bioprøver kan informere fremtidig klinisk praksis.

Vi har som mål å gjøre dette ved å:

1. Etablere et omfattende, sikkert og avidentifisert invasivt placentasjonsregister/database som inkluderer aktuelle og fremtidige saker ved ulike forskningsinstitusjoner med pasientsamtykke.
2. Sammenligning av tilfeller av mistenkt invasiv placentasjon med en kontrollgruppe av kvinner uten tegn på invasiv placenta som har placenta previa eller tidligere livmor/abdominal kirurgi.

Sekundært mål: Det sekundære målet er å legge til rette for forskningsstudier med bruk av disse biologiske prøvene og pasientdatabasen.

Blodprøvene vil være nyttige for å identifisere de molekylære biomarkørene som indikerer sykdom, mens placenta- og livmorhalsprøvene er viktige for bedre å forstå den underliggende fysiologien til perinatal sykdom. Vi ønsker derfor å etablere både en klinisk database og en blod/vevsbiobank. Ved å forstå patofysiologien til invasiv placentasjon mer omfattende, håper vi å utvikle testmetoder med høy spesifisitet, kanskje gjennom nye biomarkører i mors serum, for å hjelpe til med diagnose, behandling og forbedrede resultater for både mødre og deres babyer.

Pasienter vil få samtykke under besøket til sykehuset, og blod-/livmorhalsprøver vil bli tatt seriemessig ved hvert besøk. Pasientdata vil bli samlet inn fra EMR-systemer og papirskjemaer, og dette vil bli lagt inn i REDCap. De biologiske prøvene vil bli sendt til Sunnybrook Research Institute for lagring.

Både blod- og vevsprøver vil bli tatt under vanlige pasientbesøk. Bioprøver vil bli merket med en anonym studieidentifikator som vil bli koblet til tilsvarende kliniske data og prøveannotering. Prøver vil bli lagret i passende temperatur og lagringsforhold før de transporteres til Sunnybrook - hvor prøvene vil bli lagret over lang tid. Prøver som er utilstrekkelige for studier på grunn av dårlig cellelevedyktighet eller utilstrekkelig vev, vil bli ødelagt.

Livmorhals- og blodprøver vil bli tatt serielt fra pasienter under deres vanlige klinikkbesøk. Opptil 20 ml blod og plasma kan samles inn for forskningsbruk via fingerpinne, hælpinne, ørestikker eller venepunktur. Det skal tilstrebes kun å samle inn minimumsvolumet som er nødvendig for forskningsbruk. På pasientens forespørsel kan forskningsblodvolumet reduseres ytterligere. For det andre vil 10 ml navlestrengsblod samles etter fødselen av babyen fra navlestrengen festet til morkaken. Til slutt vil 1-5g prøver av placenta villøst vev bli samlet inn etter levering fra alle forsøkspersoner som har samtykket til dette. Fjerning av disse svært små vevsmengdene vil ikke forstyrre rutinemessig histopatologisk undersøkelse utført i vanlig klinisk behandling av forsøkspersoner. Alle disse prøvene vil bli merket med riktig studienummer og sendt til Sunnybrook for lagring. Samtykke til innsamling av bioprøver vil også inkludere tillatelse til fremtidig bruk av deres avidentifiserte prøver i samarbeidsprosjekter med andre institusjoner. Alle slike samarbeidsprosjekter vil være underlagt REB-samtykke og relevante materialoverføringsavtaler.