Référentiel de grossesse (PR)

L'étude sera non interventionnelle et conçue pour la collecte prospective d'échantillons et l'analyse simultanée.

Objectif principal : L'objectif principal est de fournir un mécanisme d'engagement des patients à l'échelle du système pour la mise en banque et l'approvisionnement d'échantillons biologiques de haute qualité, y compris des tissus et des fluides corporels. Nous commençons cette étude sur 3 sites - Sunnybrook Health Sciences Centre, North York General Hospital et Mt.Sinai Hospital - dans l'espoir de créer un environnement de recherche translationnelle où les données des patients et les échantillons biologiques peuvent éclairer la pratique clinique future.

Nous visons à y parvenir en :

1. Établir un registre/base de données de placentation invasive complet, sécurisé et anonymisé qui comprend les cas actuels et futurs dans diverses institutions de recherche avec le consentement des patients.
2. Comparaison des cas de placentation invasive suspectée avec un groupe témoin de femmes ne présentant aucun signe de placentation invasive et présentant un placenta praevia ou une intervention chirurgicale utérine/abdominale antérieure.

Objectif secondaire : L'objectif secondaire est de faciliter les études de recherche avec l'utilisation de ces échantillons biologiques et de la base de données des patients.

Les échantillons de sang seront utiles pour identifier les biomarqueurs moléculaires révélateurs d'une maladie, tandis que les échantillons placentaires et cervicaux sont importants pour mieux comprendre la physiologie sous-jacente de la maladie périnatale. Nous souhaitons donc constituer à la fois une base de données cliniques et une biobanque de sang/tissus. En comprenant plus complètement la physiopathologie de la placentation invasive, nous espérons développer des modalités de test de haute spécificité, peut-être grâce à de nouveaux biomarqueurs sériques maternels, pour faciliter le diagnostic, la prise en charge et améliorer les résultats pour les mères et leurs bébés.

Les patients recevront leur consentement lors de leur visite à l'hôpital et des échantillons de sang/cervical seront prélevés en série à chaque visite. Les données des patients seront collectées à partir des systèmes DME et des dossiers papier, et celles-ci seront saisies dans REDCap. Les échantillons biologiques seront envoyés au Sunnybrook Research Institute pour être stockés.

Des échantillons de sang et de tissus seront collectés lors des visites régulières des patients. Les échantillons biologiques seront étiquetés avec un identifiant d'étude anonyme qui sera lié aux données cliniques correspondantes et à l'annotation de l'échantillon. Les spécimens seront conservés à une température et dans des conditions de stockage appropriées avant d'être transportés à Sunnybrook, où ils seront stockés à long terme. Les spécimens inadéquats pour l’étude en raison d’une mauvaise viabilité cellulaire ou d’un tissu insuffisant seront détruits.

Des échantillons cervicaux et sanguins seront prélevés en série sur les patients lors de leurs visites régulières à la clinique. Jusqu'à 20 ml de sang et de plasma peuvent être collectés à des fins de recherche par piqûre au doigt, au talon, à l'oreille ou par ponction veineuse. Des efforts seront faits pour collecter uniquement le volume minimum nécessaire à la recherche. À la demande du patient, le volume sanguin de recherche peut être encore réduit. Deuxièmement, 10 ml de sang de cordon seront collectés après l'accouchement du bébé dans la veine ombilicale attachée au placenta. Enfin, des échantillons de 1 à 5 g de tissu villeux placentaire seront prélevés après l'accouchement auprès de tous les sujets qui y ont consenti. Le retrait de ces très petites quantités de tissu n'interférera pas avec l'examen histopathologique de routine effectué dans le cadre des soins cliniques habituels des sujets. Tous ces échantillons seront étiquetés avec le numéro d'étude approprié et envoyés à Sunnybrook pour stockage. Le consentement à la collecte d'échantillons biologiques comprendra également l'autorisation d'utiliser ultérieurement leurs échantillons anonymisés dans des projets de collaboration avec d'autres institutions. Tous ces projets de collaboration seraient soumis au consentement du CER et aux accords de transfert de matériel pertinents.