Graviditetsförråd (PR)

Studien kommer att vara icke-interventionell och utformad för prospektiv provtagning och samtidig analys.

Primärt mål: Det primära målet är att tillhandahålla en mekanism för systemomfattande patientengagemang för bank och inköp av högkvalitativa biologiska prov inklusive vävnader och kroppsvätskor. Vi startar denna studie på 3 platser - Sunnybrook Health Sciences Centre, North York General Hospital och Mt.Sinai Hospital - i hopp om att skapa en translationell forskningsmiljö där patientdata och bioprover kan informera framtida klinisk praxis.

Vi strävar efter att göra detta genom att:

1. Upprättande av ett heltäckande, säkert och avidentifierat invasivt placentationsregister/databas som inkluderar aktuella och framtida fall vid olika forskningsinstitutioner med patientens samtycke.
2. Jämförelse av fall av misstänkt invasiv placentation med en kontrollgrupp av kvinnor utan tecken på invasiv placentation som har placenta previa eller tidigare livmoder-/bukkirurgi.

Sekundärt mål: Det sekundära målet är att underlätta forskningsstudier med användning av dessa biologiska prover och patientdatabasen.

Blodproverna kommer att vara användbara för att identifiera de molekylära biomarkörer som tyder på sjukdom, medan placenta och livmoderhalsprover är viktiga för att bättre förstå den underliggande fysiologin för perinatal sjukdom. Vi vill därför etablera både en klinisk databas och en blod-/vävnadsbiobank. Genom att mer heltäckande förstå patofysiologin för invasiv placentation hoppas vi kunna utveckla testmetoder med hög specificitet, kanske genom nya biomarkörer i moderns serum, för att hjälpa till med diagnos, hantering och förbättrade resultat för både mammor och deras barn.

Patienterna kommer att ge sitt samtycke under sitt besök på sjukhuset, och blod-/livmoderhalsprover kommer att samlas in i serie vid varje besök. Patientdata kommer att samlas in från EMR-system och pappersdiagram, och detta kommer att föras in i REDCap. De biologiska proverna kommer att skickas till Sunnybrook Research Institute för lagring.

Både blod- och vävnadsprover kommer att tas under regelbundna patientbesök. Bioprov kommer att märkas med en anonym studieidentifierare som kommer att kopplas till motsvarande kliniska data och provanteckningar. Prover kommer att förvaras i lämplig temperatur och lagringsförhållanden innan de transporteras till Sunnybrook - där proverna kommer att lagras under lång tid. Prover som är otillräckliga för studier på grund av dålig cellviabilitet eller otillräcklig vävnad kommer att förstöras.

Livmoderhals- och blodprover kommer att tas i serie från patienter under deras regelbundna klinikbesök. Upp till 20 ml blod och plasma kan samlas in för forskningsanvändning via fingerstick, hälstick, öronstick eller venpunktion. Ansträngningar kommer att göras för att endast samla in den minsta volym som krävs för forskningsanvändning. På patientens begäran kan forskningsblodvolymen minskas ytterligare. För det andra kommer 10 ml navelsträngsblod att samlas in efter förlossningen av barnet från navelvenen som är fäst vid moderkakan. Slutligen kommer 1-5 g prover av placenta-viltvävnad att samlas in efter leverans från alla försökspersoner som har samtyckt till detta. Avlägsnande av dessa mycket små mängder vävnad kommer inte att störa rutinmässig histopatologisk undersökning som utförs i den vanliga kliniska vården av försökspersoner. Alla dessa prover kommer att märkas med lämpligt studienummer och skickas till Sunnybrook för förvaring. Samtycke för insamling av bioprover kommer också att innefatta tillstånd för framtida användning av deras avidentifierade prover i samarbetsprojekt med andra institutioner. Alla sådana samarbetsprojekt skulle vara föremål för REB:s medgivande och relevanta materialöverföringsavtal.