Repositório de Gravidez (PR)

O estudo será não intervencionista e projetado para coleta prospectiva de amostras e análise simultânea.

Objetivo primário: O objetivo principal é fornecer um mecanismo para o envolvimento do paciente em todo o sistema para armazenamento e fornecimento de amostras biológicas de alta qualidade, incluindo tecidos e fluidos corporais. Estamos iniciando este estudo em 3 locais - Sunnybrook Health Sciences Centre, North York General Hospital e Mt.Sinai Hospital - na esperança de criar um ambiente de pesquisa translacional onde os dados dos pacientes e bioespécimes possam informar a prática clínica futura.

Nosso objetivo é fazer isso:

1. Estabelecer um registro/banco de dados de placentação invasiva abrangente, seguro e desidentificado que inclua casos atuais e futuros em várias instituições de pesquisa com o consentimento do paciente.
2. Comparar casos de suspeita de placentação invasiva com um grupo de controle de mulheres sem evidência de placentação invasiva que tiveram placenta prévia ou cirurgia uterina/abdominal prévia.

Objetivo secundário: O objetivo secundário é facilitar estudos de pesquisa com a utilização dessas amostras biológicas e do banco de dados de pacientes.

As amostras de sangue serão úteis na identificação dos biomarcadores moleculares indicativos de doença, enquanto as amostras da placenta e do colo do útero são importantes para compreender melhor a fisiologia subjacente da doença perinatal. Desejamos, portanto, estabelecer uma base de dados clínica e um biobanco de sangue/tecidos. Ao compreender de forma mais abrangente a fisiopatologia da placentação invasiva, esperamos desenvolver modalidades de testes de alta especificidade, talvez através de novos biomarcadores séricos maternos, para auxiliar no diagnóstico, gestão e melhores resultados tanto para as mães como para os seus bebés.

Os pacientes serão consentidos durante sua visita ao hospital, e amostras de sangue/cervical serão coletadas em série em cada visita. Os dados do paciente serão coletados de sistemas EMR e prontuários em papel, e serão inseridos no REDCap. As amostras biológicas serão enviadas ao Sunnybrook Research Institute para armazenamento.

Amostras de sangue e tecido serão coletadas durante visitas regulares aos pacientes. As bioespécimes serão rotuladas com um identificador de estudo anônimo que será vinculado aos dados clínicos correspondentes e à anotação da amostra. As amostras serão armazenadas em temperatura e condições de armazenamento adequadas antes de serem transportadas para Sunnybrook - onde as amostras serão armazenadas por um longo prazo. As amostras inadequadas para estudo devido à fraca viabilidade celular ou à insuficiência de tecido serão destruídas.

Amostras cervicais e de sangue serão coletadas em série dos pacientes durante suas visitas clínicas regulares. Até 20mL de sangue e plasma podem ser coletados para uso em pesquisa por meio de punção digital, punção no calcanhar, punção no ouvido ou punção venosa. Serão feitos esforços para coletar apenas o volume mínimo necessário para uso em pesquisa. A pedido do paciente, o volume sanguíneo de pesquisa pode ser ainda mais reduzido. Em segundo lugar, serão coletados 10mL de sangue do cordão umbilical após o parto do bebê na veia umbilical ligada à placenta. Por último, amostras de 1-5g de tecido viloso da placenta serão coletadas após o parto de todos os indivíduos que consentiram com isso. A remoção destas quantidades muito pequenas de tecido não interferirá com o exame histopatológico de rotina realizado no atendimento clínico habitual dos indivíduos. Todas essas amostras serão etiquetadas com o número do estudo apropriado e enviadas para Sunnybrook para armazenamento. O consentimento para a coleta de bioespécimes também incluirá permissão para uso futuro de suas amostras desidentificadas em projetos colaborativos com outras instituições. Todos esses projetos colaborativos estariam sujeitos ao consentimento do REB e aos acordos de transferência de materiais relevantes.