Estudio de fase 1 que evalúa la seguridad y tolerabilidad de la triple combinación de SL-T10, GX-I7 y pembrolizumab en mCRPC.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes varones de 19 años de edad o más a la fecha del consentimiento informado por escrito.
2. Pacientes con adenocarcinoma de próstata confirmado histopatológica o citológicamente, documentado por lesiones óseas o de tejidos blandos.
3. Pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración con un nivel de testosterona en sangre inferior a 50 ng/dL en la visita de selección.
4. pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que cumplen con los siguientes criterios (basado en PCWG3.0 RECIST 1.1 modificado)

1) Terapia previa con taxanos para el cáncer de próstata metastásico o rechazo o insuficiencia confirmada de dicha terapia 2) Pacientes que hayan recibido docetaxel previamente y al menos uno de los siguientes agentes: acetato de abiraterona o enzalutamida antes o después del tratamiento con docetaxel 3) Pacientes con progresión de la próstata cáncer durante/después de una terapia previa, a juicio del investigador, con cualquiera de los siguientes, en estado de castración interna o externa

1. Progresión del PSA definida como al menos 2 aumentos del nivel de PSA (intervalo ≥1 semana entre cada prueba) y un nivel de PSA de ≥2 ng/mL en la selección
2. Enfermedad avanzada de los tejidos blandos según lo definido por RECIST 1.1
3. Enfermedad ósea progresiva definida como ≥2 lesiones nuevas en la gammagrafía ósea (según PCWG3)

5. Pacientes que reciben terapia de privación de andrógenos (ADT) de cualquier tipo (los pacientes que no se han sometido a una orquiectomía bilateral deben comenzar una terapia de castración interna, como agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), antagonistas de LHRH o agentes antiandrogénicos. al menos 4 semanas antes del inicio y debe continuar durante toda la duración del estudio)

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene una enfermedad autoinmune activa o está recibiendo terapia con esteroides sistémicos o en estado inmunosupresor.
2. El paciente tiene antecedentes de quimioterapia, quimioterapia con radiación, terapia biológica, inmunoterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección (en el caso de nitrosoureas o mitomicina, 6 semanas antes de la visita de selección)