Studie fáze 1 hodnotící bezpečnost a snášenlivost SL-T10, GX-I7 a trojkombinace pembrolizumabu v mCRPC.

Kritéria pro zařazení:

1. Mužští pacienti ve věku 19 let nebo starší k datu písemného informovaného souhlasu.
2. Pacienti s histopatologicky nebo cytologicky potvrzeným adenokarcinomem prostaty, dokumentovaným lézí kostí nebo měkkých tkání.
3. Pacienti s kastračně rezistentním karcinomem prostaty s hladinou testosteronu v krvi nižší než 50 ng/dl při screeningové návštěvě.
4. pacienti s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), kteří splňují následující kritéria (na základě PCWG3.0 modifikovaného RECIST 1.1)

1) Předchozí léčba metastazujícím karcinomem prostaty taxanem nebo potvrzené odmítnutí nebo nedostatečnost takové léčby 2) Pacienti, kteří dříve dostávali docetaxel a alespoň jedno z následujících přípravků: abirateron acetát nebo enzalutamid před nebo po léčbě docetaxelem 3) Pacienti s progresí prostaty rakovina během/po předchozí léčbě, podle úsudku zkoušejícího, s některou z následujících, ve stavu vnitřní nebo vnější kastrace

1. Progrese PSA definovaná jako alespoň 2 zvýšení hladiny PSA (≥1týdenní interval mezi každým testem) a hladina PSA ≥2 ng/ml při screeningu
2. Pokročilé onemocnění měkkých tkání, jak je definováno v RECIST 1.1
3. Progresivní kostní onemocnění definované jako ≥ 2 nové léze na kostním skenu (na PCWG3)

5. Pacienti, kteří jsou na androgenní deprivační terapii (ADT) jakéhokoli druhu (pacienti, kteří nepodstoupili bilaterální orchiektomii, musí začít s interní kastrací, jako jsou agonisté hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH), antagonisté LHRH nebo antiandrogenní látky, alespoň 4 týdny před výchozím stavem a musí pokračovat po celou dobu trvání studie)

Kritéria vyloučení:

1. pacient má aktivní autoimunitní onemocnění nebo dostává systémovou léčbu steroidy nebo je v imunosupresivním stavu.
2. Pacient měl v anamnéze chemoterapii, radiační chemoterapii, biologickou terapii, imunoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů před screeningovou návštěvou (v případě nitrosomočovin nebo mitomycinu 6 týdnů před screeningovou návštěvou)