Studio di fase 1 che valuta la sicurezza e la tollerabilità della tripla combinazione di SL-T10, GX-I7 e Pembrolizumab nell'mCRPC.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 19 anni alla data del consenso informato scritto.
2. Pazienti con adenocarcinoma della prostata confermato istopatologicamente o citologicamente, documentato da lesioni ossee o dei tessuti molli.
3. Pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione con un livello di testosterone nel sangue inferiore a 50 ng/dL alla visita di screening.
4. pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che soddisfano i seguenti criteri (basati su PCWG3.0 modificato RECIST 1.1)

1) Precedente terapia con taxani per carcinoma prostatico metastatico o rifiuto confermato o inadeguatezza di tale terapia 2) Pazienti che hanno ricevuto in precedenza docetaxel e almeno uno dei seguenti agenti: abiraterone acetato o enzalutamide prima o dopo il trattamento con docetaxel 3) Pazienti con progressione della prostata cancro durante/dopo la terapia precedente, a giudizio dello sperimentatore, con uno dei seguenti sintomi, nello stato di castrazione interna o esterna

1. Progressione del PSA definita come almeno 2 aumenti del livello di PSA (intervallo ≥1 settimana tra ogni test) e un livello di PSA ≥2 ng/mL allo screening
2. Malattia avanzata dei tessuti molli come definita da RECIST 1.1
3. Malattia ossea progressiva definita come ≥2 nuove lesioni alla scintigrafia ossea (secondo PCWG3)

5. Pazienti in terapia di deprivazione androgenica (ADT) di qualsiasi tipo (i pazienti che non sono stati sottoposti a orchiectomia bilaterale devono iniziare la terapia di castrazione interna, come agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH), antagonisti dell'LHRH o agenti anti-androgeni, almeno 4 settimane prima del basale e deve continuare per l'intera durata dello studio)

Criteri di esclusione:

1. il paziente ha una malattia autoimmune attiva o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica o è in stato immunosoppressivo.
2. Il paziente ha una storia di chemioterapia, radiochemioterapia, terapia biologica, immunoterapia o radioterapia nelle 4 settimane precedenti la visita di screening (in caso di nitrosouree o mitomicina, 6 settimane prima della visita di screening)