Fase 1-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van de drievoudige combinatie SL-T10, GX-I7 en Pembrolizumab bij mCRPC.

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke patiënten die 19 jaar of ouder zijn op de datum van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Patiënten met histopathologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat, gedocumenteerd door bot- of weke delenlaesies.
3. Patiënten met castratieresistente prostaatkanker met een bloedtestosteronniveau van minder dan 50 ng/dl bij het screeningsbezoek.
4. patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) die aan de volgende criteria voldoen (gebaseerd op PCWG3.0 gemodificeerde RECIST 1.1)

1) Eerdere behandeling met taxaan voor gemetastaseerde prostaatkanker of bevestigde weigering of ontoereikendheid van een dergelijke therapie 2) Patiënten die eerder docetaxel en ten minste één van de volgende middelen hebben gekregen: abirateronacetaat of enzalutamide voor of na behandeling met docetaxel 3) Patiënten met progressie van de prostaat kanker tijdens/na eerdere therapie, naar het oordeel van de onderzoeker, met een van de volgende, in interne of externe castratietoestand

1. PSA-progressie gedefinieerd als ten minste 2 verhogingen van het PSA-niveau (interval van ≥1 week tussen elke test) en een PSA-niveau van ≥2 ng/ml bij screening
2. Gevorderde ziekte van zacht weefsel zoals gedefinieerd door RECIST 1.1
3. Progressieve botziekte gedefinieerd als ≥2 nieuwe laesies op botscan (per PCWG3)

5. Patiënten die een androgeendeprivatietherapie (ADT) van welke aard dan ook ondergaan (patiënten die geen bilaterale orchiectomie hebben ondergaan, moeten beginnen met interne castratietherapie, zoals luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonisten, LHRH-antagonisten of antiandrogene middelen, minimaal 4 weken vóór de baseline en moet gedurende de gehele duur van het onderzoek worden voortgezet)

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte, krijgt een systemische behandeling met steroïden of verkeert in een immunosuppressieve status.
2. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van chemotherapie, bestralingschemotherapie, biologische therapie, immuuntherapie of bestralingstherapie binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek (in geval van nitrosourea of ​​mitomycine, 6 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek)