Estudo de fase 1 avaliando segurança e tolerabilidade da combinação tripla de SL-T10, GX-I7 e pembrolizumabe em mCRPC.

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino com 19 anos de idade ou mais na data do consentimento informado por escrito.
2. Pacientes com adenocarcinoma da próstata confirmado histopatologicamente ou citologicamente, documentado por lesões ósseas ou de tecidos moles.
3. Pacientes com câncer de próstata resistente à castração com nível de testosterona no sangue inferior a 50 ng/dL na consulta de triagem.
4. pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que atendem aos seguintes critérios (com base no RECIST 1.1 modificado pelo PCWG3.0)

1) Terapia prévia com taxanos para câncer de próstata metastático ou recusa confirmada ou inadequação de tal terapia 2) Pacientes que receberam docetaxel anteriormente e pelo menos um dos seguintes agentes: acetato de abiraterona ou enzalutamida antes ou depois do tratamento com docetaxel 3) Pacientes com progressão da próstata câncer durante/após terapia anterior, no julgamento do investigador, com qualquer um dos seguintes, no estado de castração interna ou externa

1. Progressão do PSA definida como pelo menos 2 aumentos no nível de PSA (intervalo ≥1 semana entre cada teste) e um nível de PSA ≥2 ng/mL na triagem
2. Doença avançada dos tecidos moles conforme definida pelo RECIST 1.1
3. Doença óssea progressiva definida como ≥2 novas lesões na cintilografia óssea (por PCWG3)

5. Pacientes que estão em terapia de privação androgênica (ADT) de qualquer tipo (pacientes que não foram submetidos à orquiectomia bilateral devem iniciar terapia de castração interna, como agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH), antagonistas de LHRH ou agentes antiandrogênicos, pelo menos 4 semanas antes da linha de base e deve continuar durante toda a duração do estudo)

Critério de exclusão:

1. o paciente tem uma doença autoimune ativa ou está recebendo terapia com esteróides sistêmicos ou em estado imunossupressor.
2. O paciente tem histórico de quimioterapia, radioquimioterapia, terapia biológica, imunoterapia ou radioterapia nas 4 semanas anteriores à consulta de triagem (no caso de nitrosoureias ou mitomicina, 6 semanas antes da consulta de triagem)