Efecto de la fotobiomodulación como tratamiento preventivo del pie diabético
4 de octubre de 2024 actualizado por: Kristianne Porta Santos Fernandes, University of Nove de Julho
Efecto de la fotobiomodulación como tratamiento preventivo del pie diabético: estudio clínico aleatorizado, controlado y ciego
Este estudio busca evaluar el efecto de la fotobiomodulación (PBM) en la prevención del Pie Diabético (FD), en pacientes con riesgo moderado y alto para su desarrollo, a través de un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego.
Individuos entre 18 y 75 años de ambos sexos, con diabetes mellitus (DM) tipo 2 y riesgo moderado y alto de DF serán aleatorizados y asignados en 2 grupos de 32 participantes cada uno.
El Grupo PBM utilizará un maletero con 1344 LED, 504 de los cuales son de 660 nm ubicados en los laterales del maletero (28,5 milivatios, 10 J por LED); 504 850 nm también situados en los laterales del maletero (23 milivatios, 8 J por LED); 168 de 660 nm ubicados en la base del maletero (28,5 milivatios, 10 J por LED); 168 de 850 nm también ubicados en la base de la bota (23 milivatios, 8 J por LED) una vez al día durante 6 minutos, durante 60 días y recibirán educación terapéutica.
Los participantes serán evaluados al inicio del estudio, después de 30 días (examen clínico) y después de 60 días (examen clínico, evaluación de neuropatía periférica (NP), evaluación de enfermedad arterial periférica (EAP), análisis de sangre y orina y calidad de vida).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevención del pie diabético (DF) implica clasificación de riesgos, atención sistémica, evaluación de la enfermedad arterial periférica (EAP) y neuropatía periférica (NP), examen regular del pie, educación terapéutica y uso rutinario de calzado adecuado.
La fotobiomodulación (PBM) se ha aplicado con éxito en la curación del DF.
Además de los efectos terapéuticos del PBM, sus efectos preventivos han atraído la atención de los investigadores.
Este estudio busca evaluar el efecto de la PBM en la prevención del DF, en pacientes con riesgo moderado y alto para su desarrollo, a través de un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego.
Individuos entre 18 y 75 años de ambos sexos, con DM tipo 2 y riesgo moderado y alto de DF serán aleatorizados y asignados en 2 grupos de 32 participantes cada uno.
El Grupo PBM utilizará un maletero con 1344 LED, 504 de los cuales son de 660 nm ubicados en los laterales del maletero (28,5 milivatios, 10 J por LED); 504 850 nm también situados en los laterales del maletero (23 milivatios, 8 J por LED); 168 de 660 nm ubicados en la base del maletero (28,5 milivatios, 10 J por LED); 168 de 850 nm también ubicados en la base de la bota (23 milivatios, 8 J por LED) una vez al día durante 6 minutos, durante 60 días y recibirán educación terapéutica.
Los participantes serán evaluados al inicio y después de 30 días (examen clínico) y 60 días (examen clínico, evaluación de NP, evaluación de PAD, análisis de sangre y orina y calidad de vida).
Los datos recopilados se almacenarán y organizarán en un repositorio y se aplicarán las pruebas estadísticas adecuadas para cada análisis específico.
En todas las pruebas se adoptará un nivel de significancia del 5%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristianne KS Fernandes, PhD
- Número de teléfono: +55 011 33859287
- Correo electrónico: kristianneporta@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roselene Lourenço, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 02401-400
- Reclutamiento
- Conjunto Hospitalar do Mandaqui
-
Contacto:
- Roselene Lourenço
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con Diabetes Mellitus tipo 2 (según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes 2021),
- ambos sexos,
- entre 18 y 75 años,
- Individuos clasificados, según la escala del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Pie Diabético (IWGDF-2019), como de riesgo moderado a alto de desarrollar pie diabético,
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Personas diagnosticadas con diabetes tipo 1,
- Individuos con neuropatía secundaria a condiciones no controladas (hipotiroidismo, deficiencia de vitamina B12, alcoholismo),
- Individuos diagnosticados con condición infecciosa activa en el momento de la inclusión,
- Individuos diagnosticados con úlcera activa o lesión cutánea infecciosa en las piernas/pies,
- Individuos con antecedentes de osteomielitis,
- Individuos con la enfermedad de Parkinson,
- Individuos con condición de contractura,
- Individuos con isquemia grave de miembros inferiores (Fontaine III y IV - Rutherford 4 a 6),
- Individuos con lesión cutánea sospechosa de neoplasias o displasias cutáneas en piernas/pies
- Personas diagnosticadas con enfermedad oncológica o en tratamiento dentro de los últimos 3 (tres) meses,
- Individuos que presenten angina inestable, infarto agudo de miocardio reciente, antecedentes de arritmia grave en los últimos seis meses,
- Individuos diagnosticados con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) descompensada,
- Incapacidad para comprender la ICF,
- Incapacidad para asistir regularmente a las citas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Fotobiomodulación
El Grupo PBM utilizará una bota con 1344 LED una vez al día durante 6 minutos, durante un período de 60 días, y recibirá educación terapéutica.
|
El Grupo PBM utilizará un maletero con 1344 LED, incluidos 504 LED de 660 nm ubicados en los laterales del maletero (28,5 mW, 10 J por LED); 504 LEDs de 850 nm también situados en los laterales del maletero (23 mW, 8 J por LED); 168 LED de 660 nm ubicados en la base del maletero (28,5 mW, 10 J por LED); y 168 LED de 850 nm también ubicados en la base del maletero (23 mW, 8 J por LED) una vez al día durante 6 minutos, durante 60 días.
Los participantes recibirán educación terapéutica sobre nutrición, examen de los pies, autocuidado y orientación sobre actividad física.
|
|
Comparador falso: Grupo de control
El grupo de control utilizará una bota LED no terapéutica (placebo) durante 6 minutos una vez al día durante 60 días y también recibirá educación terapéutica.
|
Los participantes recibirán educación terapéutica sobre nutrición, examen de los pies, autocuidado y orientación sobre actividad física.
El grupo de control utilizará una bota LED no terapéutica (procedimiento simulado) durante 6 minutos una vez al día durante 60 días.
La bota utilizada es idéntica a la bota activa, pero no emite luz.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de úlceras
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
La incidencia de úlceras en los pies se evaluará mediante examen clínico.
Además de estas evaluaciones en persona, los participantes serán monitoreados diariamente mediante contacto telefónico, durante el cual los investigadores (médicos residentes) preguntarán sobre cualquier cambio en la piel, molestias y el uso de equipos PBM.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Incidencia de úlceras
Periodo de tiempo: a los 30 dias
|
La incidencia de úlceras en los pies se evaluará mediante examen clínico.
Además de estas evaluaciones en persona, los participantes serán monitoreados diariamente mediante contacto telefónico, durante el cual los investigadores (médicos residentes) preguntarán sobre cualquier cambio en la piel, molestias y el uso de equipos PBM.
|
a los 30 dias
|
|
Incidencia de úlceras
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
La incidencia de úlceras en los pies se evaluará mediante examen clínico.
Además de estas evaluaciones en persona, los participantes serán monitoreados diariamente mediante contacto telefónico, durante el cual los investigadores (médicos residentes) preguntarán sobre cualquier cambio en la piel, molestias y el uso de equipos PBM.
|
a los 60 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad táctil con monofilamento de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
Esta evaluación se realizará utilizando el estesiómetro Semmes-Weinstein 5.07 con un filamento de 10 g, siguiendo la técnica estándar descrita en las pautas del IWGDF 2019, como se describe en el Anexo 1.
La prueba se realizará en tres lugares diferentes en ambos pies.
La sensación protectora se considerará presente si el paciente responde correctamente en dos de cada tres aplicaciones en cada lugar, y ausente si responde incorrectamente en dos de cada tres aplicaciones.
Cada estesiómetro se utilizará para evaluar un máximo de 10 participantes el mismo día y se descartará después de 70 evaluaciones para mantener la precisión.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Sensibilidad táctil con monofilamento de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
Esta evaluación se realizará utilizando el estesiómetro Semmes-Weinstein 5.07 con un filamento de 10 g, siguiendo la técnica estándar descrita en las pautas del IWGDF 2019, como se describe en el Anexo 1.
La prueba se realizará en tres lugares diferentes en ambos pies.
La sensación protectora se considerará presente si el paciente responde correctamente en dos de cada tres aplicaciones en cada lugar, y ausente si responde incorrectamente en dos de cada tres aplicaciones.
Cada estesiómetro se utilizará para evaluar un máximo de 10 participantes el mismo día y se descartará después de 70 evaluaciones para mantener la precisión.
|
a los 60 dias
|
|
Sensibilidad vibratoria
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
Los participantes serán evaluados con un diapasón de 128 Hz aplicado a la cara dorsal de la falange distal del primer dedo del pie (hallux) u otro dedo del pie si el hallux está ausente.
La prueba se considerará positiva si el participante responde correctamente al menos a dos de tres solicitudes y negativa si dos de tres respuestas son incorrectas
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Sensibilidad vibratoria
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
Los participantes serán evaluados con un diapasón de 128 Hz aplicado a la cara dorsal de la falange distal del primer dedo del pie (hallux) u otro dedo del pie si el hallux está ausente.
La prueba se considerará positiva si el participante responde correctamente al menos a dos de tres solicitudes y negativa si dos de tres respuestas son incorrectas
|
a los 60 dias
|
|
Evaluación del reflejo de Aquiles
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
La evaluación del reflejo de Aquiles se realizará con el participante sentado, con el pie relajado y suspendido en ligera dorsiflexión.
Se aplicará un golpe suave con un martillo de reflejos en el tendón de Aquiles.
El resultado se considerará anormal si no se observa el reflejo de flexión plantar del pie.
La pérdida del reflejo del tendón de Aquiles se asocia con la neuropatía diabética
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Evaluación del reflejo de Aquiles
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
La evaluación del reflejo de Aquiles se realizará con el participante sentado, con el pie relajado y suspendido en ligera dorsiflexión.
Se aplicará un golpe suave con un martillo de reflejos en el tendón de Aquiles.
El resultado se considerará anormal si no se observa el reflejo de flexión plantar del pie.
La pérdida del reflejo del tendón de Aquiles se asocia con la neuropatía diabética
|
a los 60 dias
|
|
Puntuación de síntomas de neuropatía (NSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
Para el cálculo del ESN, se preguntará a los pacientes sobre: la sensación de dolor o malestar en las piernas y la aparición, ubicación, momento y alivio de síntomas como fatiga, calambres, picazón, ardor, entumecimiento y hormigueo en la parte inferior. miembro.
Se considerará NP leve cuando la ESN tenga una puntuación entre 3 y 4, moderada cuando esté entre 5 y 6, o grave cuando alcance entre 7 y 9 puntos.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Puntuación de síntomas de neuropatía (NSS)
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
Para el cálculo del ESN, se preguntará a los pacientes sobre: la sensación de dolor o malestar en las piernas y la aparición, ubicación, momento y alivio de síntomas como fatiga, calambres, picazón, ardor, entumecimiento y hormigueo en la parte inferior. extremidades.
Se considerará NP leve cuando la ESN tenga una puntuación entre 3 y 4, moderada cuando esté entre 5 y 6, o grave cuando alcance entre 7 y 9 puntos.
|
a los 60 dias
|
|
Puntuación de deterioro neuropático (NIS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
La sensibilidad dolorosa se evaluará aplicando presión durante 1 segundo con un alfiler con punta roma en la superficie dorsal de la piel cerca de la uña del hallux, y la sensibilidad térmica se evaluará utilizando una varilla de metal enfriada a 32 y 36 °C aplicada al mismo tiempo. ubicación. Antes de las pruebas, se demostrarán los procedimientos en las manos. Las sensibilidades se puntuarán en cada pie como presentes (0 puntos) o reducidas/ausentes (1 punto). El reflejo se calificará como normal (0 puntos), presente con esfuerzo (1 punto) o ausente (2 puntos). El ECN va de 0 a 10 y se obtiene sumando las puntuaciones de ambos pies. Los valores entre 3 y 5 indican signos de neuropatía leves, entre 6 y 8 indican signos de neuropatía moderada y entre 9 y 10 indican signos de neuropatía grave |
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Puntuación de deterioro neuropático (NIS)
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
La sensibilidad dolorosa se evaluará aplicando presión durante 1 segundo con un alfiler con punta roma en la superficie dorsal de la piel cerca de la uña del hallux, y la sensibilidad térmica se evaluará utilizando una varilla de metal enfriada a 32 y 36 °C aplicada al mismo tiempo. ubicación. Antes de las pruebas, se demostrarán los procedimientos en las manos. Las sensibilidades se puntuarán en cada pie como presentes (0 puntos) o reducidas/ausentes (1 punto). El reflejo se calificará como normal (0 puntos), presente con esfuerzo (1 punto) o ausente (2 puntos). El ECN va de 0 a 10 y se obtiene sumando las puntuaciones de ambos pies. Los valores entre 3 y 5 indican signos de neuropatía leves, entre 6 y 8 indican signos de neuropatía moderada y entre 9 y 10 indican signos de neuropatía grave |
a los 60 dias
|
|
Evaluación del grado de isquemia.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
El índice tobillo-brazo (ITB) se medirá colocando el manguito del esfigmomanómetro de la manera habitual en el UL (por encima del pliegue del codo) y justo encima de los huesos del tobillo (tobillo) en el LL con el paciente en decúbito supino; inflar el manguito hasta que el sonido del flujo sanguíneo se vuelva inaudible y luego desinflarlo hasta que se escuche el primer sonido del flujo sanguíneo, que corresponde a la presión sistólica máxima.
Las mediciones se repetirán tres veces.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Evaluación del grado de isquemia.
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
El índice tobillo-brazo (ITB) se medirá colocando el manguito del esfigmomanómetro de la manera habitual en el UL (por encima del pliegue del codo) y justo encima de los huesos del tobillo (tobillo) en el LL con el paciente en decúbito supino; inflar el manguito hasta que el sonido del flujo sanguíneo se vuelva inaudible y luego desinflarlo hasta que se escuche el primer sonido del flujo sanguíneo, que corresponde a la presión sistólica máxima.
Las mediciones se repetirán tres veces.
|
a los 60 dias
|
|
Velocidad máxima sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
En los segmentos distales de las arterias tibiales anterior y posterior y de la arteria peronea en cm²/s medidos por ecografía Doppler.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Velocidad máxima sistólica
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
En los segmentos distales de las arterias tibiales anterior y posterior y de la arteria peronea en cm²/s medidos por ecografía Doppler.
|
a los 60 dias
|
|
Índice de resistencia
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
En los segmentos distales de las arterias tibiales anterior y posterior y de la arteria peroné, se calcula mediante la fórmula (velocidad máxima sistólica - velocidad máxima diastólica) / velocidad máxima sistólica.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Índice de resistencia
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
En los segmentos distales de las arterias tibiales anterior y posterior y de la arteria peroné, se calcula mediante la fórmula (velocidad máxima sistólica - velocidad máxima diastólica) / velocidad máxima sistólica.
|
a los 60 dias
|
|
Patrón de forma de onda
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
El patrón de forma de onda de los segmentos distales de las arterias tibiales anterior y posterior y de la arteria peronea en el examen de ecografía Doppler se clasificará como trifásico, bifásico o monofásico.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Patrón de forma de onda
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
El patrón de forma de onda de los segmentos distales de las arterias tibiales anterior y posterior y de la arteria peronea en el examen de ecografía Doppler se clasificará como trifásico, bifásico o monofásico.
|
a los 60 dias
|
|
Evaluación de la claudicación.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
La exactitud del uso exclusivo del Cuestionario de Claudicación de Edimburgo es discutible, pero este instrumento puede usarse como complemento a los datos de evaluación clínica de la EAP.
El cuestionario consta de 6 preguntas y ha sido validado para portugués.
La definición de claudicación positiva requiere el siguiente conjunto de respuestas: 1 = "sí", 2 = "no", 3 = "sí", 5 = "generalmente desaparece en 10 minutos o menos", y 6 = "pantorrilla" y/ o "muslo" y/o "nalgas" (independientemente de si se marcan otras ubicaciones) o NEGATIVO si se marca alguna combinación diferente.
La pregunta 4 no se utiliza para definir la presencia sino la gravedad de la claudicación: "No" = Grado 1 (gravedad leve); y "Sí" = Grado 2.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Evaluación de la claudicación.
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
La exactitud del uso exclusivo del Cuestionario de Claudicación de Edimburgo es discutible, pero este instrumento puede usarse como complemento a los datos de evaluación clínica de la EAP.
El cuestionario consta de 6 preguntas y ha sido validado para portugués.
La definición de claudicación positiva requiere el siguiente conjunto de respuestas: 1 = "sí", 2 = "no", 3 = "sí", 5 = "generalmente desaparece en 10 minutos o menos", y 6 = "pantorrilla" y/ o "muslo" y/o "nalgas" (independientemente de si se marcan otras ubicaciones) o NEGATIVO si se marca alguna combinación diferente.
La pregunta 4 no se utiliza para definir la presencia sino la gravedad de la claudicación: "No" = Grado 1 (gravedad leve); y "Sí" = Grado 2.
|
a los 60 dias
|
|
Termografía
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
. Para utilizar esta técnica, la sala de imágenes debe tener un clima controlado con una temperatura estabilizada entre 21 y 23 °C.
Después de quitarse los zapatos y los calcetines, los participantes se acostarán en decúbito supino con una almohada debajo de las piernas sin soporte para los tobillos, manteniendo las piernas ligeramente separadas durante al menos 15 minutos para permitir el equilibrio de temperatura y la estabilización de la circulación de las extremidades.
Se indicará a los participantes que se limpien las extremidades inferiores o se bañen al menos 2 horas antes del examen, eviten la actividad física el día del examen y se abstengan de aplicar cremas o cualquier sustancia en las extremidades inferiores.
Las imágenes infrarrojas (termogramas) serán capturadas por un sensor infrarrojo de alta sensibilidad (18 mm, resolución 320x240 píxeles), Flir T420®, sostenido sobre un trípode mantenido a 150 cm de las plantas de los pies de los participantes, y se incluirá una regla de 15 cm. cada imagen.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Termografía
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
. Para utilizar esta técnica, la sala de imágenes debe tener un clima controlado con una temperatura estabilizada entre 21 y 23 °C.
Después de quitarse los zapatos y los calcetines, los participantes se acostarán en decúbito supino con una almohada debajo de las piernas sin soporte para los tobillos, manteniendo las piernas ligeramente separadas durante al menos 15 minutos para permitir el equilibrio de temperatura y la estabilización de la circulación de las extremidades.
Se indicará a los participantes que se limpien las extremidades inferiores o se bañen al menos 2 horas antes del examen, eviten la actividad física el día del examen y se abstengan de aplicar cremas o cualquier sustancia en las extremidades inferiores.
Las imágenes infrarrojas (termogramas) serán capturadas por un sensor infrarrojo de alta sensibilidad (18 mm, resolución 320x240 píxeles), Flir T420®, sostenido sobre un trípode mantenido a 150 cm de las plantas de los pies de los participantes, y se incluirá una regla de 15 cm. cada imagen..
|
a los 60 dias
|
|
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
|
La calidad de vida de las personas será evaluada mediante el instrumento Diabetes-21, que es una escala multidimensional adaptada del Diabetes-39, validada para el portugués brasileño.
|
Línea de base (antes de la intervención)
|
|
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 60 dias
|
La calidad de vida de las personas será evaluada mediante el instrumento Diabetes-21, que es una escala multidimensional adaptada del Diabetes-39, validada para el portugués brasileño.
|
a los 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristianne KS Fernandes, PhD, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5.888.210
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .