Un estudio de investigación que analiza los niveles sanguíneos del medicamento NNC0519-0130 en el cuerpo de participantes con función renal normal o reducida

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer en edad fértil, con edad de 18 a 75 años (ambos inclusive) al momento de la firma del consentimiento informado.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 20,0 y 39,9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (ambos inclusive) en el momento de la selección.
• Cumplir con los criterios predefinidos de tasa de filtración glomerular (TFG) utilizando la TFG estimada (TFGe) basada en la ecuación de creatinina (2021) de la colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI) ajustada para el área de superficie corporal individual (BSA) estimada para cualquiera de los grupos de función renal:
• Para participantes con función renal normal: eGFR mayor o igual a 90 mililitros por minuto (mL/min)
• Etapa 2: Para participantes con insuficiencia renal leve: TFGe de 60 a 89 ml/min
• Etapa 3: Para participantes con insuficiencia renal moderada: TFGe de 30 a 59 ml/min
• Etapa 4: Para participantes con insuficiencia renal grave: TFGe de 15 a 29 ml/min que no requiere diálisis
• Etapa 5: Para participantes con insuficiencia renal: TFGe inferior a 15 ml/min y que requieran tratamiento de diálisis

Criterio de exclusión:

• Cualquier trastorno que en opinión del investigador pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
• Presencia o antecedentes de cualquier condición respiratoria, metabólica, renal, hepática, cardiovascular, gastrointestinal o endocrinológica clínicamente relevante (excepto condiciones asociadas con insuficiencia renal o insuficiencia renal) a juicio del investigador.
• Uso de medicamentos que se sabe que afectan el aclaramiento de creatinina, incluidos cefalosporina y aminoglucósidos, antibióticos, flucitosina, cisplatino, cimetidina, trimetoprima, cibenzolina y nitrofurantoína, dentro de los 14 días o 5 semividas, lo que sea mayor, antes de la dosificación planificada del medicamento en investigación (IMP) .