Uno studio di ricerca che esamina i livelli ematici del medicinale NNC0519-0130 nel corpo di partecipanti con funzionalità renale normale o ridotta

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina in età fertile, di età compresa tra 18 e 75 anni (entrambi compresi) al momento della firma del consenso informato.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20,0 e 39,9 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (entrambi inclusi) allo screening.
• Soddisfare i criteri predefiniti della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) utilizzando la GFR stimata (eGFR) basata sull'equazione della creatinina (2021) della collaborazione epidemiologica della malattia renale cronica (CKD-EPI) aggiustata per la superficie corporea individuale stimata (BSA) per uno qualsiasi dei gruppi di funzionalità renale:
• Per i partecipanti con funzionalità renale normale: eGFR maggiore o uguale a 90 millilitri al minuto (mL/min)
• Fase 2: per i partecipanti con insufficienza renale lieve: eGFR di 60-89 ml/min
• Fase 3: per i partecipanti con compromissione renale moderata: eGFR di 30-59 ml/min
• Stadio 4: per i partecipanti con grave insufficienza renale: eGFR di 15-29 ml/min che non richiede dialisi
• Fase 5: per i partecipanti con insufficienza renale: eGFR inferiore a 15 ml/min e che richiedono un trattamento di dialisi

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi disturbo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante o il rispetto del protocollo.
• Presenza o storia di qualsiasi condizione respiratoria, metabolica, renale, epatica, cardiovascolare, gastrointestinale o endocrinologica clinicamente rilevante (ad eccezione delle condizioni associate a compromissione renale o insufficienza renale) a giudizio dello sperimentatore.
• Uso di farmaci noti per influenzare la clearance della creatinina, inclusi cefalosporine e aminoglicosidi, antibiotici, flucitosina, cisplatino, cimetidina, trimetoprim, cibenzolina e nitrofurantoina entro 14 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia maggiore, prima della somministrazione pianificata del medicinale sperimentale (IMP) .