Um estudo de pesquisa que analisa os níveis sanguíneos do medicamento NNC0519-0130 no corpo em participantes com função renal normal ou reduzida

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher sem potencial para engravidar, com idade entre 18 e 75 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• Índice de massa corporal (IMC) entre 20,0 e 39,9 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) (ambos incluídos) na triagem.
• Atender aos critérios predefinidos de taxa de filtração glomerular (TFG) usando TFG estimada (TFGe) com base na Equação de Creatinina da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI) (2021) ajustada para a área de superfície corporal individual estimada (BSA) para qualquer um dos grupos de função renal:
• Para participantes com função renal normal: TFGe maior ou igual a 90 mililitros por minuto (mL/min)
• Estágio 2: Para participantes com insuficiência renal leve: TFGe de 60-89 mL/min
• Estágio 3: Para participantes com insuficiência renal moderada: TFGe de 30-59 mL/min
• Estágio 4: Para participantes com insuficiência renal grave: TFGe de 15-29 mL/min sem necessidade de diálise
• Estágio 5: Para participantes com insuficiência renal: TFGe inferior a 15 mL/min e necessitando de tratamento de diálise

Critério de exclusão:

• Qualquer distúrbio que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo.
• Presença ou história de quaisquer condições respiratórias, metabólicas, renais, hepáticas, cardiovasculares, gastrointestinais ou endocrinológicas clinicamente relevantes (exceto condições associadas a insuficiência renal ou insuficiência renal), conforme julgado pelo investigador.
• Uso de medicamentos que afetam a depuração da creatinina, incluindo cefalosporina e aminoglicosídeo, antibióticos, flucitosina, cisplatina, cimetidina, trimetoprim, cibenzolina e nitrofurantoína dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas, o que for maior, antes da dosagem planejada do medicamento experimental (ME) .