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Colección clínico-biológica de enfermedades dermatológicas autoinmunes, disinmunes o autoinflamatorias (TekAPo)

16 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Constitución de una colección de muestras biológicas con el objetivo de realizar investigaciones clínico-biológicas y fisiopatológicas de enfermedades dermatológicas autoinmunes, disinmunes o autoinflamatorias.

El objetivo de este proyecto es iniciar una colección biológica y clínica de pacientes que presentan enfermedades dermatológicas autoinmunes, disinmunes o autoinflamatorias. Esta colección proporcionará muestras biológicas apropiadas para identificar nuevos biomarcadores y será accesible a las comunidades médica, científica e industrial para la identificación de nuevas estrategias terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades autoinmunes incluyen alrededor de un centenar de entidades clínicas diferentes que son en su mayoría patologías raras pero que, en combinación, afectan al 5-8% de la población adulta con un fuerte predominio femenino (FAI²R: la cadena de enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias raras). , fai2r.org). El denominador común de todas estas enfermedades se basa en la ruptura de la autotolerancia que es el origen de la autorreactividad y cuyos mecanismos fisiopatológicos aún no se conocen del todo, lo que genera numerosos estudios transversales o fundamentales. A esta complejidad se suman importantes variabilidades interindividuales que llevan a definir subgrupos de pacientes en función del perfil clínico-biológico y/o de la respuesta a los tratamientos. En consecuencia, y ante la necesidad de establecer precozmente el diagnóstico y luego proponer el mejor tratamiento en la perspectiva de una medicina individualizada, se deben explorar las características clínicas, biológicas y genéticas de estos subgrupos de pacientes con el fin de mejorar el diagnóstico y la terapéutica. capacidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chloé BOST, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0033 5 61 77 61 44
  • Correo electrónico: bost.c@chu-toulouse.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad dermatológica autoinmune, disinmune o autoinflamatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

Daño cutáneo de origen autoinmune, disinmune o autoinflamatorio documentado o probable.

Los pacientes incluidos podrán ser adultos o niños, hombres o mujeres, y serán:

  • Pacientes con dermatosis ampollosas autoinmunes (pénfigo, penfigoide y otras),
  • Pacientes con enfermedades autoinmunes sistémicas asociadas con daños en la piel (lupus, esclerodermia, dermatomiositis por ejemplo),
  • Pacientes con lupus cutáneo
  • Pacientes con enfermedades cutáneas disinmunes (psoriasis, eccema)
  • Pacientes con trastornos dermatológicos inmunoinducidos o dermatitis por medicamentos.
  • Pacientes que reciben, o es probable que reciban, terapias nuevas e innovadoras (nueva molécula en el mercado, inhibidores de puntos de control, terapia génica, terapia celular, etc.).

Pacientes con daño dermatológico del que se sospeche origen autoinmune, disinmune o autoinflamatorio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo supervisión protectora (tutela, curadores)
  • Pacientes menores de 6 años.
  • Mujer embarazada o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que padecen enfermedades dermatológicas autoinmunes, disinmunes o autoinflamatorias.
Las muestras biológicas se recogerán en el proceso normal de diagnóstico y seguimiento.
Biológico: Muestra de sangre
La sangre se extraerá en mayor cantidad.
Biológico: Restos de muestras tomadas como parte del tratamiento.
sangre, LCR, saliva, heces, orina, otros fluidos biológicos y biopsias de tejidos, folículos pilosos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construcción de una colección de muestras biológicas y datos clínico-biológicos de pacientes con enfermedades dermatológicas autoinmunes, disinmunes o autoinflamatorias.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Muestra de sangre
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de nuevos autoanticuerpos.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Método de inmunoprecipitación o transferencia Western
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Identificación de biomarcadores relacionados con la gravedad (como citocinas, factores de supervivencia) para ayudar en las decisiones terapéuticas.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Análisis proteómico de muestras de suero y plasma en el momento del diagnóstico y durante el seguimiento.
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Exploración de los mecanismos fisiopatológicos de patologías dermatológicas autoinmunes raras.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Se utilizarán modelos animales knock-out o knock-in para una proteína específica para determinar in vivo si los mecanismos fisiopatológicos de las enfermedades dermatológicas pueden ser inducidos por la expresión anormal de esta proteína.

Análisis del perfil fenotípico de las células inmunitarias de la sangre mediante análisis de clasificador de células activadas por fluorescencia (FACS) multicolor y del perfil transcriptómico de las células inmunitarias de la sangre mediante secuenciación de ARN
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Comparación de determinantes de poblaciones de células sanguíneas con citometría de flujo, antes y después de la terapia celular y en pacientes que responden o no a la terapia celular
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Exploración de poblaciones de células sanguíneas antes y después de la terapia celular con citometría de flujo
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/23/0361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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