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자가면역, 면역이상 또는 자가염증성 피부질환의 임상생물학적 수집 (TekAPo)

2026년 3월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse

자가면역, 면역이상 또는 자가염증성 피부질환에 대한 임상생물학적 및 생리병리학적 조사를 수행할 목적으로 생물학적 시료 수집 구성

이 프로젝트의 목적은 자가면역, 면역이상 또는 자가염증성 피부질환을 나타내는 환자의 생물학적 및 임상적 수집을 시작하는 것입니다. 이 컬렉션은 새로운 바이오마커를 식별하고 새로운 치료 전략을 식별하기 위해 의료, 과학 및 산업 커뮤니티에 접근할 수 있는 적절한 생물학적 샘플을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가면역 질환에는 거의 100가지의 서로 다른 임상적 실체가 포함되어 있으며 대부분은 드문 병리이지만 이를 합치면 성인 인구의 5~8%가 강한 여성 우세를 나타냅니다(FAI²R: 질병 사슬 희귀 자가면역 및 자가 염증 약물). , fai2r.org). 이러한 모든 질병의 공통분모는 자기반응성의 근원이 되는 자기관용의 붕괴에 기초하고 있으며, 그 생리병리학적 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않아 수많은 단면적 또는 기초적 연구가 탄생하고 있다. 이러한 복잡성 외에도 임상-생물학적 프로필 및/또는 치료에 대한 반응을 기반으로 환자의 하위 그룹을 정의하게 되는 상당한 개인간 변동성이 있습니다. 결과적으로, 진단을 조기에 확립하고 개별화된 의학의 관점에서 최선의 치료법을 제안할 필요성을 고려하여, 진단 및 치료를 개선하기 위해 이러한 하위 그룹의 환자의 임상적, 생물학적, 유전적 특성을 탐구해야 합니다. 용량.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가면역질환, 면역이상 또는 자가염증성 피부질환 환자

설명

포함 기준:

문서화되었거나 가능성이 있는 자가면역, 면역이상 또는 자가염증 기원의 피부 손상.

포함되는 환자는 성인이나 어린이, 남성 또는 여성일 수 있으며 다음과 같습니다.

  • 자가면역성 수포성 피부병(천포창, 유천포창 등) 환자,
  • 피부 손상과 관련된 전신 자가면역 질환(예: 루푸스, 경피증, 피부근염) 환자,
  • 피부루푸스 환자
  • 면역이상 피부질환(건선, 습진) 환자
  • 면역유발성 피부질환 또는 약물성 피부염 환자
  • 새롭고 혁신적인 치료법(시판되는 새로운 분자, 체크포인트 억제제, 유전자 치료법, 세포 치료법 등)을 받고 있거나 받을 가능성이 있는 환자.

자가면역, 면역이상 또는 자가염증 기원이 의심되는 피부 손상 환자

제외 기준:

  • 보호 감독하에 있는 환자(후견인, 큐레이터)
  • 6세 미만 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자가면역질환, 면역이상질환, 자가염증성 피부질환을 앓고 있는 환자
생체시료는 정상적인 진단 및 추적조사 과정에서 수집됩니다.
생물학적: 혈액 샘플링
혈액은 더 많은 양으로 채취될 것입니다
생물학적: 치료의 일부로 채취한 남은 샘플
혈액, 뇌척수액, 타액, 대변, 소변, 기타 생물학적 체액 및 조직 생검, 모낭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가면역, 면역이상 또는 자가염증성 피부질환 환자로부터 생물학적 시료 및 임상 생물학적 데이터 수집 구축
기간: 0일차부터 연구 완료까지 평균 1년
혈액 샘플링
0일차부터 연구 완료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 자가항체의 식별
기간: 0일차부터 연구 완료까지 평균 1년
웨스턴 블롯 또는 면역침전법
0일차부터 연구 완료까지 평균 1년
치료 결정에 도움이 되는 심각도(예: 사이토카인, 생존 요인)와 관련된 바이오마커 식별
기간: 0일차부터 연구 완료까지 평균 1년
진단 및 추적 관찰 중 혈청 및 혈장 샘플의 단백질체 분석
0일차부터 연구 완료까지 평균 1년
희귀 자가면역 피부질환의 병태생리학적 기전 탐색
기간: 0일차부터 연구 완료까지 평균 1년

하나의 특정 단백질에 대한 녹아웃(knock-out) 또는 녹인(knock-in) 동물 모델을 사용하여 피부 질환의 병리생리학적 메커니즘이 이 단백질의 비정상적인 발현에 의해 유발될 수 있는지 생체 내에서 결정합니다.

다색 형광 활성화 세포 분류기(FACS) 분석을 통한 혈액 면역 세포의 표현형 프로파일링 분석 및 RNA 염기서열 분석을 통한 혈액 면역 세포의 전사체 프로파일링 분석
0일차부터 연구 완료까지 평균 1년
세포 치료 전과 후, 세포 치료에 대한 반응자 또는 비반응자 환자에서 유세포 분석기를 사용한 혈액 세포 집단 결정 요인의 비교
기간: 0일차부터 연구 완료까지 평균 1년
유세포분석을 이용한 세포 치료 전후의 혈액 세포 집단 탐색
0일차부터 연구 완료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/23/0361

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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