- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06387654
Klinisk-biologisk samling av autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske dermatologiske sykdommer (TekAPo)
Konstituering av en samling biologiske prøver med sikte på å utføre klinisk-biologiske og fysiopatologiske undersøkelser av autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske dermatologiske sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chloé BOST, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 61 77 61 44
- E-post: bost.c@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chloé BOST, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 61 77 61 44
- E-post: bost.c@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hudskade av dokumentert eller sannsynlig autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk opprinnelse.
Pasientene som er inkludert kan være voksne eller barn, menn eller kvinner, og vil være:
- Pasienter med autoimmune bulløse dermatoser (pemphigus, pemfigoid og andre),
- Pasienter med systemiske autoimmune sykdommer assosiert med hudskade (lupus, sklerodermi, dermatomyositt for eksempel),
- Pasienter med kutan lupus
- Pasienter med dysimmune hudsykdommer (psoriasis, eksem)
- Pasienter med immuninduserte dermatologiske lidelser eller medikamentell dermatitt
- Pasienter som mottar, eller sannsynligvis vil motta, nye, innovative terapier (nytt molekyl på markedet, sjekkpunkthemmere, genterapi, celleterapi, etc.).
Pasienter med dermatologisk skade hvis autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske opphav er mistenkt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under beskyttende tilsyn (vergemål, kuratorer)
- Pasienter under 6 år
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som lider av autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sykdom
Biologiske prøver vil bli samlet inn i normal diagnostikk- og oppfølgingsprosess
|
Blod vil bli tatt i større mengder
blod, CSF, spytt, avføring, urin, andre biologiske væsker og vevsbiopsier, hårsekker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bygge en samling av biologiske prøver og klinisk-biologiske data fra pasienter med autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sykdom
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Blodprøvetaking
|
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon av nye autoantistoffer
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Western blot eller immunutfellingsmetode
|
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Identifikasjon av biomarkører angående alvorlighetsgraden (som cytokiner, overlevelsesfaktorer) for å hjelpe de terapeutiske beslutningene
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Proteomisk analyse av sera og plasmaprøver ved diagnose og under oppfølging
|
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Utforskning av de patofysiologiske mekanismene til sjeldne autoimmune dermatologiske patologier
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Knock-out eller knock-in dyremodeller for ett spesifikt protein vil bli brukt for å bestemme in vivo om de patofysiologiske mekanismene til dermatologiske sykdommer kan induseres av det unormale uttrykket av dette proteinet. Analyse av fenotypisk profilering av blodimmunceller ved flerfarget fluorescensaktivert cellesorteringsanalyse (FACS) og av transkriptomisk profilering av blodimmunceller ved RNA-sekvensering |
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Sammenligning av blodcellepopulasjonsdeterminanter med flowcytometri, før og etter celleterapi og hos pasienter som responderer eller ikke responderer på celleterapi
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Utforske blodcellepopulasjoner før og etter celleterapi med flowcytometri
|
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/23/0361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudsykdommer
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på Blodprøvetaking
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
Case Western Reserve UniversityJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater