Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk-biologisk samling av autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske dermatologiske sykdommer (TekAPo)

7. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Konstituering av en samling biologiske prøver med sikte på å utføre klinisk-biologiske og fysiopatologiske undersøkelser av autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske dermatologiske sykdommer

Målet med dette prosjektet er å starte en biologisk og klinisk samling av pasienter som har autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske dermatologiske sykdommer. Denne samlingen vil gi passende biologiske prøver for å identifisere nye biomarkører og for å være tilgjengelig for medisinske, vitenskapelige og industrielle miljøer for identifisering av nye terapeutiske strategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autoimmune sykdommer inkluderer rundt hundre forskjellige kliniske enheter som for det meste er sjeldne patologier, men som i kombinasjon angår 5-8 % av den voksne befolkningen med en sterk kvinnelig overvekt (FAI²R: sykdomskjeden sjeldne autoimmune og autoinflammatoriske legemidler). , fai2r.org). Fellesnevneren for alle disse sykdommene er basert på nedbrytningen av selvtoleranse som er opphavet til selvreaktivitet og hvis fysiopatologiske mekanismer fortsatt ikke er fullt ut forstått, noe som genererer en rekke tverrsnitts- eller grunnleggende studier. I tillegg til denne kompleksiteten er det betydelige inter-individuelle variasjoner som fører til definisjon av undergrupper av pasienter på grunnlag av den klinisk-biologiske profilen og/eller responsen på behandlinger. Følgelig, og i lys av behovet for å etablere diagnosen tidlig og deretter foreslå den beste behandlingen i perspektivet til en individualisert medisin, må de kliniske, biologiske og genetiske egenskapene til disse undergruppene av pasienter utforskes for å forbedre diagnostisk og terapeutisk kapasiteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hudskade av dokumentert eller sannsynlig autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk opprinnelse.

Pasientene som er inkludert kan være voksne eller barn, menn eller kvinner, og vil være:

  • Pasienter med autoimmune bulløse dermatoser (pemphigus, pemfigoid og andre),
  • Pasienter med systemiske autoimmune sykdommer assosiert med hudskade (lupus, sklerodermi, dermatomyositt for eksempel),
  • Pasienter med kutan lupus
  • Pasienter med dysimmune hudsykdommer (psoriasis, eksem)
  • Pasienter med immuninduserte dermatologiske lidelser eller medikamentell dermatitt
  • Pasienter som mottar, eller sannsynligvis vil motta, nye, innovative terapier (nytt molekyl på markedet, sjekkpunkthemmere, genterapi, celleterapi, etc.).

Pasienter med dermatologisk skade hvis autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske opphav er mistenkt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under beskyttende tilsyn (vergemål, kuratorer)
  • Pasienter under 6 år
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som lider av autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sykdom
Biologiske prøver vil bli samlet inn i normal diagnostikk- og oppfølgingsprosess
Blod vil bli tatt i større mengder
blod, CSF, spytt, avføring, urin, andre biologiske væsker og vevsbiopsier, hårsekker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bygge en samling av biologiske prøver og klinisk-biologiske data fra pasienter med autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sykdom
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Blodprøvetaking
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av nye autoantistoffer
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Western blot eller immunutfellingsmetode
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Identifikasjon av biomarkører angående alvorlighetsgraden (som cytokiner, overlevelsesfaktorer) for å hjelpe de terapeutiske beslutningene
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Proteomisk analyse av sera og plasmaprøver ved diagnose og under oppfølging
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Utforskning av de patofysiologiske mekanismene til sjeldne autoimmune dermatologiske patologier
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år

Knock-out eller knock-in dyremodeller for ett spesifikt protein vil bli brukt for å bestemme in vivo om de patofysiologiske mekanismene til dermatologiske sykdommer kan induseres av det unormale uttrykket av dette proteinet.

Analyse av fenotypisk profilering av blodimmunceller ved flerfarget fluorescensaktivert cellesorteringsanalyse (FACS) og av transkriptomisk profilering av blodimmunceller ved RNA-sekvensering

Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Sammenligning av blodcellepopulasjonsdeterminanter med flowcytometri, før og etter celleterapi og hos pasienter som responderer eller ikke responderer på celleterapi
Tidsramme: Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år
Utforske blodcellepopulasjoner før og etter celleterapi med flowcytometri
Dag 0 og gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudsykdommer

Kliniske studier på Blodprøvetaking

3
Abonnere