Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-биологический сборник аутоиммунных, дисиммунных или аутовоспалительных дерматологических заболеваний (TekAPo)

7 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Состав коллекции биологических образцов с целью проведения клинико-биологических и физиопатологических исследований аутоиммунных, дисиммунных или аутовоспалительных дерматологических заболеваний

Цель этого проекта — начать биологический и клинический сбор пациентов с аутоиммунными, дисиммунными или аутовоспалительными дерматологическими заболеваниями. Эта коллекция предоставит соответствующие биологические образцы для выявления новых биомаркеров и будет доступна медицинскому, научному и промышленному сообществу для определения новых терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аутоиммунные заболевания включают около ста различных клинических форм, которые по большей части являются редкими патологиями, но которые в совокупности затрагивают 5-8% взрослого населения с сильным преобладанием женщин (FAI²R: цепочка заболеваний, редкие аутоиммунные и аутовоспалительные препараты). , fai2r.org). Общим знаменателем всех этих заболеваний является нарушение аутотолерантности, которое является источником самореактивности и чьи физиопатологические механизмы до сих пор полностью не изучены, что порождает многочисленные перекрестные или фундаментальные исследования. Помимо этой сложности, существуют значительные межиндивидуальные различия, которые приводят к определению подгрупп пациентов на основе клинико-биологического профиля и/или реакции на лечение. Следовательно, ввиду необходимости раннего установления диагноза, а затем предложения наилучшего лечения с точки зрения индивидуализированной медицины, необходимо изучить клинические, биологические и генетические характеристики этих подгрупп пациентов, чтобы улучшить диагностические и терапевтические методы лечения. мощности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chloé BOST, MD, PhD
  • Номер телефона: 0033 5 61 77 61 44
  • Электронная почта: bost.c@chu-toulouse.fr

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
          • Chloé BOST, MD, PhD
          • Номер телефона: 0033 5 61 77 61 44
          • Электронная почта: bost.c@chu-toulouse.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аутоиммунными, дисиммунными или аутовоспалительными дерматологическими заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

Повреждение кожи подтвержденного или вероятного аутоиммунного, дисиммунного или аутовоспалительного происхождения.

Включенные пациенты могут быть взрослыми или детьми, мужчинами или женщинами, и будут:

  • Больные аутоиммунными буллезными дерматозами (пузырчатка, пемфигоид и др.),
  • Пациенты с системными аутоиммунными заболеваниями, связанными с поражением кожи (например, волчанка, склеродермия, дерматомиозит),
  • Больные кожной волчанкой
  • Пациенты с дисиммунными заболеваниями кожи (псориаз, экзема)
  • Пациенты с иммуноиндуцированными дерматологическими заболеваниями или лекарственным дерматитом.
  • Пациенты, получающие или, вероятно, получающие новые, инновационные методы лечения (новые молекулы на рынке, ингибиторы контрольных точек, генная терапия, клеточная терапия и т. д.).

Пациенты с дерматологическими поражениями, у которых подозревается аутоиммунное, дисиммунное или аутовоспалительное происхождение.

Критерий исключения:

  • Пациенты под опекой (попечительство, кураторы)
  • Пациенты до 6 лет
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, страдающие аутоиммунными, дисиммунными или аутовоспалительными дерматологическими заболеваниями.
Биологические образцы будут собираться в рамках обычного процесса диагностики и последующего наблюдения.
Биологический: Забор крови
Кровь возьмут в большем количестве
Биологический: Остатки проб, взятых в рамках лечения
кровь, спинномозговая жидкость, слюна, кал, моча, другие биологические жидкости и биоптаты тканей, волосяные фолликулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Формирование коллекции биологических образцов и клинико-биологических данных от пациентов с аутоиммунными, дисиммунными или аутовоспалительными дерматологическими заболеваниями.
Временное ограничение: День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год
Забор крови
День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление новых аутоантител
Временное ограничение: День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год
Вестерн-блоттинг или метод иммунопреципитации
День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год
Идентификация биомаркеров тяжести заболевания (таких как цитокины, факторы выживания) для принятия терапевтических решений.
Временное ограничение: День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год
Протеомный анализ образцов сыворотки и плазмы при постановке диагноза и во время наблюдения.
День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год
Исследование патофизиологических механизмов редких аутоиммунных дерматологических патологий.
Временное ограничение: День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год

Животные модели с нокаутом или нокаутом для одного конкретного белка будут использоваться для определения in vivo, могут ли патофизиологические механизмы дерматологических заболеваний быть вызваны аномальной экспрессией этого белка.

Анализ фенотипического профилирования иммунных клеток крови с помощью многоцветного флуоресцентно-активируемого клеточного сортера (FACS) и транскриптомного профилирования иммунных клеток крови с помощью секвенирования РНК
День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год
Сравнение детерминант популяций клеток крови с помощью проточной цитометрии до и после клеточной терапии, а также у пациентов, реагирующих или не реагирующих на клеточную терапию
Временное ограничение: День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год
Исследование популяций клеток крови до и после клеточной терапии с помощью проточной цитометрии
День 0 и до завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/23/0361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожные заболевания

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться