Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-biologische verzameling van auto-immuun-, dys-immuun- of auto-inflammatoire dermatologische ziekten (TekAPo)

7 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Samenstelling van een verzameling biologische monsters met als doel het uitvoeren van klinisch-biologische en fysiopathologische onderzoeken naar auto-immuun-, dysimmuun- of auto-inflammatoire dermatologische ziekten

Het doel van dit project is het starten van een biologische en klinische verzameling van patiënten met auto-immuun-, dys-immuun- of auto-inflammatoire dermatologische ziekten. Deze verzameling zal geschikte biologische monsters opleveren om nieuwe biomarkers te identificeren en toegankelijk te maken voor de medische, wetenschappelijke en industriële gemeenschappen voor de identificatie van nieuwe therapeutische strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Auto-immuunziekten omvatten ongeveer honderd verschillende klinische entiteiten die voor het grootste deel zeldzame pathologieën zijn, maar die, in combinatie, 5-8% van de volwassen bevolking met een sterke vrouwelijke overheersing betreffen (FAI²R: de ziekteketen zeldzame auto-immuun- en auto-inflammatoire geneesmiddelen , fai2r.org). De gemeenschappelijke noemer van al deze ziekten is gebaseerd op de ineenstorting van de zelftolerantie, die de oorsprong is van zelfreactiviteit en waarvan de fysiopathologische mechanismen nog steeds niet volledig worden begrepen, wat talrijke transversale of fundamentele onderzoeken oplevert. Naast deze complexiteit zijn er aanzienlijke interindividuele verschillen die leiden tot de definitie van subgroepen van patiënten op basis van het klinisch-biologische profiel en/of de respons op behandelingen. Bijgevolg, en met het oog op de noodzaak om de diagnose vroegtijdig te stellen en vervolgens de beste behandeling voor te stellen in het perspectief van een geïndividualiseerde geneeskunde, moeten de klinische, biologische en genetische kenmerken van deze subgroepen van patiënten worden onderzocht om de diagnostische en therapeutische mogelijkheden te verbeteren. capaciteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een auto-immuun-, dys-immuun- of auto-inflammatoire dermatologische ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Huidbeschadiging met gedocumenteerde of waarschijnlijke auto-immuun-, dys-immuun- of auto-inflammatoire oorsprong.

De opgenomen patiënten kunnen volwassenen of kinderen zijn, mannen of vrouwen, en zullen:

  • Patiënten met auto-immuun bulleuze dermatosen (pemphigus, pemfigoïd en andere),
  • Patiënten met systemische auto-immuunziekten geassocieerd met huidbeschadiging (bijvoorbeeld lupus, sclerodermie, dermatomyositis),
  • Patiënten met cutane lupus
  • Patiënten met dysimmuunhuidziekten (psoriasis, eczeem)
  • Patiënten met immuungeïnduceerde dermatologische aandoeningen of medicijndermatitis
  • Patiënten die nieuwe, innovatieve therapieën krijgen of waarschijnlijk zullen krijgen (nieuwe moleculen op de markt, controlepuntremmers, gentherapie, celtherapie, enz.).

Patiënten met dermatologische schade waarvan wordt vermoed dat ze een auto-immuun-, dys-immuun- of auto-inflammatoire oorsprong hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder beschermend toezicht (voogdij, curatoren)
  • Patiënten jonger dan 6 jaar
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die lijden aan een auto-immuunziekte, dysimmuunziekte of auto-inflammatoire dermatologische ziekte
Biologische monsters zullen worden verzameld in het normale diagnose- en follow-upproces
Biologisch: Bloedafname
Er zal in grotere hoeveelheden bloed worden afgenomen
Biologisch: Restanten van monsters genomen tijdens de behandeling
bloed, CSV, speeksel, ontlasting, urine, andere biologische vloeistoffen en weefselbiopten, haarzakjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het opbouwen van een verzameling biologische monsters en klinisch-biologische gegevens van patiënten met auto-immuunziekten, dysimmuunziekten of auto-inflammatoire dermatologische aandoeningen
Tijdsspanne: Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Bloedafname
Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van nieuwe auto-antilichamen
Tijdsspanne: Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Western blot- of immunoprecipitatiemethode
Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Identificatie van biomarkers met betrekking tot de ernst (zoals cytokines, overlevingsfactoren) om de therapeutische beslissingen te helpen
Tijdsspanne: Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Proteomische analyse van sera- en plasmamonsters bij diagnose en tijdens follow-up
Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Onderzoek naar de pathofysiologische mechanismen van zeldzame auto-immuun dermatologische pathologieën
Tijdsspanne: Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Knock-out of knock-in diermodellen voor één specifiek eiwit zullen worden gebruikt om in vivo te bepalen of de pathofysiologische mechanismen van dermatologische ziekten kunnen worden geïnduceerd door de abnormale expressie van dit eiwit.

Analyse van de fenotypische profilering van bloedimmuuncellen door middel van veelkleurige fluorescentie-geactiveerde celsorteerder (FACS) analyse en van de transcriptomische profilering van bloedimmuuncellen door RNA-sequencing
Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vergelijking van determinanten van bloedcellenpopulaties met flowcytometrie, voor en na celtherapie en bij patiënten die wel of niet reageren op celtherapie
Tijdsspanne: Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Onderzoek naar bloedcelpopulaties voor en na celtherapie met flowcytometrie
Dag 0 en tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidziektes

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren