Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk-biologisk samling av autoimmuna, dysimmuna eller autoinflammatoriska dermatologiska sjukdomar (TekAPo)

7 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Sammansättning av en samling biologiska prover i syfte att utföra klinisk-biologiska och fysiopatologiska undersökningar av autoimmuna, dysimmuna eller autoinflammatoriska dermatologiska sjukdomar

Syftet med detta projekt är att starta en biologisk och klinisk samling av patienter med autoimmuna, dysimmuna eller autoinflammatoriska dermatologiska sjukdomar. Denna samling kommer att tillhandahålla lämpliga biologiska prover för att identifiera nya biomarkörer och för att vara tillgängliga för de medicinska, vetenskapliga och industriella samfunden för identifiering av nya terapeutiska strategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autoimmuna sjukdomar inkluderar ett hundratal olika kliniska enheter som till största delen är sällsynta patologier men som i kombination berör 5-8 % av den vuxna befolkningen med en stark kvinnlig dominans (FAI²R: sjukdomskedjan sällsynta autoimmuna och autoinflammatoriska läkemedel , fai2r.org). Den gemensamma nämnaren för alla dessa sjukdomar är baserad på nedbrytningen av självtolerans som är ursprunget till självreaktivitet och vars fysiopatologiska mekanismer fortfarande inte är helt förstått, vilket genererar många tvärsnittsstudier eller grundläggande studier. Utöver denna komplexitet finns det betydande interindividuella variationer som leder till definitionen av undergrupper av patienter på basis av den klinisk-biologiska profilen och/eller svaret på behandlingar. Följaktligen, och med tanke på behovet av att fastställa diagnosen tidigt och sedan föreslå den bästa behandlingen i perspektivet av en individualiserad medicin, måste de kliniska, biologiska och genetiska egenskaperna hos dessa undergrupper av patienter undersökas för att förbättra den diagnostiska och terapeutiska kapacitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hudskador av dokumenterat eller troligt autoimmunt, dysimmunt eller autoinflammatoriskt ursprung.

Patienterna som ingår kan vara vuxna eller barn, män eller kvinnor och kommer att vara:

  • Patienter med autoimmuna bullösa dermatoser (pemphigus, pemfigoid och andra),
  • Patienter med systemiska autoimmuna sjukdomar associerade med hudskador (lupus, sklerodermi, dermatomyosit till exempel),
  • Patienter med kutan lupus
  • Patienter med dysimmuna hudsjukdomar (psoriasis, eksem)
  • Patienter med immuno-inducerade dermatologiska störningar eller läkemedelsdermatit
  • Patienter som får, eller sannolikt kommer att få, nya, innovativa terapier (ny molekyl på marknaden, checkpoint-hämmare, genterapi, cellterapi, etc.).

Patienter med dermatologiska skador vars autoimmuna, dysimmuna eller autoinflammatoriska ursprung misstänks

Exklusions kriterier:

  • Patienter under skyddsövervakning (vårdnadshavare, kuratorer)
  • Patienter under 6 år
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som lider av autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sjukdom
Biologiska prover kommer att samlas in i den normala diagnos- och uppföljningsprocessen
Biologisk: Blodprovtagning
Blod kommer att tas i större mängd
Biologisk: Rester av prover som tagits som en del av behandlingen
blod, CSF, saliv, avföring, urin, andra biologiska vätskor och vävnadsbiopsier, hårsäckar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bygga upp en samling biologiska prover och klinisk-biologiska data från patienter med autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sjukdom
Tidsram: Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år
Blodprovtagning
Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av nya autoantikroppar
Tidsram: Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år
Western blot eller immunoutfällningsmetod
Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år
Identifiering av biomarkörer angående svårighetsgraden (som cytokiner, överlevnadsfaktorer) för att hjälpa de terapeutiska besluten
Tidsram: Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år
Proteomisk analys av sera och plasmaprover vid diagnos och under uppföljning
Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år
Utforskning av de patofysiologiska mekanismerna för sällsynta autoimmuna dermatologiska patologier
Tidsram: Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år

Knock-out- eller knock-in-djurmodeller för ett specifikt protein kommer att användas för att bestämma in vivo om de patofysiologiska mekanismerna för dermatologiska sjukdomar kan induceras av det onormala uttrycket av detta protein.

Analys av den fenotypiska profileringen av blodimmunceller genom multicolor fluorescensaktiverad cellsorterare (FACS) analys och av transkriptomisk profilering av blodimmunceller genom RNA-sekvensering
Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år
Jämförelse av blodcellspopulationsdeterminanter med flödescytometri, före och efter cellterapi och hos patienter som svarar eller inte svarar på cellterapi
Tidsram: Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år
Utforska blodcellspopulationer före och efter cellterapi med flödescytometri
Dag 0 och genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/23/0361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

Kliniska prövningar på Blodprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera