自身免疫性、免疫失调性或自身炎症性皮肤病的临床生物学收集 (TekAPo)
2024年5月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
构建生物样本集合，以进行自身免疫性、免疫失调性或自身炎症性皮肤病的临床生物学和病理生理学研究
该项目的目的是开始对患有自身免疫性、免疫失调或自身炎症性皮肤病的患者进行生物学和临床收集。
该集合将提供适当的生物样本来识别新的生物标志物，并可供医学、科学和工业界识别新的治疗策略。
研究概览
详细说明
自身免疫性疾病包括大约一百种不同的临床实体，其中大部分是罕见的病理，但综合起来，涉及 5-8% 的成年人口，其中女性占主导地位（FAI²R：罕见的自身免疫和自身炎症疾病链，fai2r.org）。
所有这些疾病的共同点是基于自我耐受性的崩溃，这是自我反应的根源，其病理生理机制尚未完全了解，这产生了大量的横断面或基础研究。
除了这种复杂性之外，还存在显着的个体间差异，这导致根据临床生物学特征和/或对治疗的反应来定义患者亚组。
因此，鉴于需要早期明确诊断，然后从个体化医学的角度提出最佳治疗方案，必须探索这些亚组患者的临床、生物学和遗传特征，以提高诊断和治疗水平。能力。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chloé BOST, MD, PhD
- 电话号码：0033 5 61 77 61 44
- 邮箱：bost.c@chu-toulouse.fr
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- University Hospital
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接触：
- Chloé BOST, MD, PhD
- 电话号码：0033 5 61 77 61 44
- 邮箱：bost.c@chu-toulouse.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有自身免疫性、免疫失调性或自身炎症性皮肤病的患者
描述
纳入标准：
已记录或可能由自身免疫、免疫失调或自身炎症引起的皮肤损伤。
包括的患者可以是成人或儿童、男性或女性，并且将是：
- 患有自身免疫性大疱性皮肤病（天疱疮、类天疱疮等）的患者，
- 患有与皮肤损伤相关的系统性自身免疫性疾病的患者（例如狼疮、硬皮病、皮肌炎），
- 皮肤狼疮患者
- 患有免疫障碍性皮肤病（牛皮癣、湿疹）的患者
- 患有免疫性皮肤病或药物性皮炎的患者
- 正在接受或可能接受新的创新疗法（市场上的新分子、检查点抑制剂、基因疗法、细胞疗法等）的患者。
怀疑有自身免疫、免疫失调或自身炎症起源的皮肤损伤患者
排除标准：
- 处于保护性监督下的患者（监护人、监护人）
- 6岁以下患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有自身免疫性、免疫失调性或自身炎症性皮肤病的患者
正常诊断及随访过程中会采集生物样本
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采血量会更大
血液、脑脊液、唾液、粪便、尿液、其他生物体液和组织活检、毛囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收集患有自身免疫性、免疫失调或自身炎症性皮肤病患者的生物样本和临床生物学数据
大体时间：第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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血液采样
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第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新自身抗体的鉴定
大体时间：第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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蛋白质印迹或免疫沉淀法
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第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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鉴定有关严重程度的生物标志物（例如细胞因子、生存因子）以帮助做出治疗决策
大体时间：第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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在诊断和随访期间对血清和血浆样本进行蛋白质组分析
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第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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罕见自身免疫性皮肤病病理生理机制的探索
大体时间：第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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一种特定蛋白质的敲除或敲入动物模型将用于在体内确定该蛋白质的异常表达是否可以诱发皮肤病的病理生理机制。 通过多色荧光激活细胞分选仪 (FACS) 分析血液免疫细胞的表型图谱，并通过 RNA 测序分析血液免疫细胞的转录组图谱 |
第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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使用流式细胞术比较细胞治疗前后以及对细胞治疗有反应或无反应的患者的血细胞群决定因素
大体时间：第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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使用流式细胞术探索细胞治疗前后的血细胞群
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第 0 天直至学习完成，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chloé BOST, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2034年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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