Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinis-biologinen autoimmuuni-, dysimmuuni- tai auto-inflammatoristen ihotautien kokoelma (TekAPo)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Biologisten näytteiden kokoelman muodostaminen autoimmuuni-, dysimmuuni- tai auto-inflammatoristen ihotautien kliinis-biologisten ja fysiologisten tutkimusten suorittamiseksi

Tämän hankkeen tavoitteena on käynnistää biologinen ja kliininen kokoelma potilaista, joilla on autoimmuuni-, dysimmuuni- tai autoinflammatorisia ihosairauksia. Tämä kokoelma tarjoaa sopivia biologisia näytteitä uusien biomarkkereiden tunnistamiseksi ja lääketieteellisten, tieteellisten ja teollisten yhteisöjen saatavilla uusien hoitostrategioiden tunnistamista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuunisairauksiin kuuluu noin sata erilaista kliinistä kokonaisuutta, jotka ovat suurimmaksi osaksi harvinaisia ​​patologioita, mutta jotka yhdessä vaikuttavat 5-8 % aikuisväestöstä, jossa on vahva naisvaltaisuus (FAI²R: harvinaiset autoimmuuni- ja autoinflammatoriset lääkkeet). , fai2r.org). Kaikkien näiden sairauksien yhteinen nimittäjä perustuu omatoleranssin hajoamiseen, joka on itsereaktiivisuuden alku ja jonka fysiopatologisia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä, mikä synnyttää lukuisia poikkileikkaus- tai perustutkimuksia. Tämän monimutkaisuuden lisäksi on olemassa merkittäviä yksilöiden välisiä vaihteluita, jotka johtavat potilaiden alaryhmien määrittelyyn kliinis-biologisen profiilin ja/tai hoitovasteen perusteella. Tästä syystä ja ottaen huomioon tarve tehdä diagnoosi varhaisessa vaiheessa ja ehdottaa sitten parasta hoitoa yksilöllisen lääkkeen näkökulmasta, näiden potilasalaryhmien kliiniset, biologiset ja geneettiset ominaisuudet on tutkittava diagnostisten ja terapeuttisten ominaisuuksien parantamiseksi. kapasiteettia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autoimmuuni-, dysimmuuni- tai autoinflammatorinen ihotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Dokumentoitu tai todennäköinen autoimmuuni-, dysimmuuni- tai autoinflammatorinen ihovaurio.

Mukana olevat potilaat voivat olla aikuisia tai lapsia, miehiä tai naisia, ja he ovat:

  • Potilaat, joilla on autoimmuunirakkulainen ihottuma (pemfigus, pemfigoidi ja muut),
  • Potilaat, joilla on systeemisiä autoimmuunisairauksia, joihin liittyy ihovaurioita (esim. lupus, skleroderma, dermatomyosiitti),
  • Potilaat, joilla on iholupus
  • Potilaat, joilla on dysimmuunisia ihosairauksia (psoriaasi, ekseema)
  • Potilaat, joilla on immuuni-indusoituja dermatologisia sairauksia tai lääkedermatiittia
  • Potilaat, jotka saavat tai todennäköisesti saavat uusia innovatiivisia hoitoja (uusi molekyyli markkinoilla, tarkistuspisteestäjät, geeniterapia, soluterapia jne.).

Potilaat, joilla on ihovaurioita, joiden autoimmuunista, dysimmuunista tai autoinflammatorista alkuperää epäillään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suojavalvonnassa (huoltaja, kuraattorit)
  • Alle 6-vuotiaat potilaat
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka kärsivät autoimmuuni-, dysimmuuni- tai autoinflammatorisesta ihotaudista
Biologiset näytteet kerätään normaalissa diagnoosi- ja seurantaprosessissa
Biologinen: Verinäytteenotto
Verta otetaan suurempi määrä
Biologinen: Hoidon yhteydessä otettujen näytteiden jäännökset
veri, CSF, sylki, ulosteet, virtsa, muut biologiset nesteet ja kudosbiopsiat, karvatupet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luodaan kokoelma biologisia näytteitä ja kliinis-biologisia tietoja potilailta, joilla on autoimmuuni-, dysimmuuni- tai autoinflammatorinen ihotauti
Aikaikkuna: Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
Verinäytteenotto
Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien autovasta-aineiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
Western blot tai immunosaostusmenetelmä
Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
Vaikeusasteeseen liittyvien biomarkkerien tunnistaminen (kuten sytokiinit, eloonjäämistekijät) terapeuttisten päätösten helpottamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
Seerumi- ja plasmanäytteiden proteominen analyysi diagnoosin yhteydessä ja seurannan aikana
Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
Harvinaisten autoimmuunidermatologisten patologioiden patofysiologisten mekanismien tutkiminen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi

Yhden spesifisen proteiinin knock-out- tai knock-in-eläinmalleja käytetään määrittämään in vivo, voidaanko tämän proteiinin epänormaalilla ilmentymisellä indusoida ihotautien patofysiologisia mekanismeja.

Veren immuunisolujen fenotyyppisen profiloinnin analyysi monivärisellä fluoresenssiaktivoidulla solulajittelijalla (FACS) ja veren immuunisolujen transkriptomisesta profiloinnista RNA-sekvensoinnilla
Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
Verisolupopulaatioiden determinanttien vertailu virtaussytometriaan, ennen ja jälkeen soluterapian sekä potilailla, jotka reagoivat tai eivät reagoi soluhoitoon
Aikaikkuna: Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
Verisolupopulaatioiden tutkiminen ennen ja jälkeen soluterapian virtaussytometrialla
Päivä 0 ja opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/23/0361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa