Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autoimmun, diszimmun vagy autogyulladásos bőrbetegségek klinikai-biológiai gyűjteménye (TekAPo)

2026. március 16. frissítette: University Hospital, Toulouse

Biológiai mintagyűjtemény összeállítása autoimmun, diszimmun vagy autogyulladásos bőrbetegségek klinikai-biológiai és fiziopatológiai vizsgálata céljából

A projekt célja az autoimmun, dysimmun vagy auto-inflammatorikus bőrgyógyászati ​​betegségekben szenvedő betegek biológiai és klinikai gyűjtésének elindítása. Ez a gyűjtemény megfelelő biológiai mintákat biztosít az új biomarkerek azonosításához, és hozzáférhetővé válik az orvosi, tudományos és ipari közösségek számára új terápiás stratégiák azonosításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autoimmun betegségek körülbelül száz különböző klinikai entitást foglalnak magukban, amelyek többnyire ritka kórképek, de együttesen a felnőtt lakosság 5-8%-át érintik erős női dominanciával (FAI²R: a ritka autoimmun és autogyulladásos gyógyszerek betegséglánca). , fai2r.org). Mindezen betegségek közös nevezője az önreaktivitás kiindulópontjának számító öntolerancia megbomlásán alapul, amelynek fiziopatológiai mechanizmusai még mindig nem teljesen ismertek, ami számos keresztmetszeti vagy fundamentális vizsgálatot generál. Ezen a komplexitáson túlmenően jelentős egyének közötti eltérések vannak, amelyek a betegek alcsoportjainak meghatározásához vezetnek a klinikai-biológiai profil és/vagy a kezelésekre adott válasz alapján. Következésképpen, és tekintettel a korai diagnózis felállítására, majd az egyénre szabott gyógyszerszempontból a legjobb kezelési javaslatra, fel kell tárni ezen betegcsoportok klinikai, biológiai és genetikai jellemzőit a diagnosztikai és terápiás fejlesztés érdekében. kapacitások.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Autoimmun, diszimmun vagy auto-gyulladásos bőrgyógyászati ​​betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Dokumentált vagy valószínűsíthetően autoimmun, diszimmun vagy autoinflammatorikus eredetű bőrkárosodás.

A betegek lehetnek felnőttek vagy gyermekek, férfiak vagy nők, és a következők:

  • Autoimmun bullosus dermatózisban szenvedő betegek (pemphigus, pemphigoid és mások),
  • Bőrkárosodással összefüggő szisztémás autoimmun betegségekben szenvedő betegek (például lupus, scleroderma, dermatomyositis),
  • Bőr lupuszban szenvedő betegek
  • Dysimmun bőrbetegségben (psoriasis, ekcéma) szenvedő betegek
  • Immunindukálta bőrgyógyászati ​​rendellenességben vagy gyógyszeres dermatitisben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik új, innovatív terápiákban részesülnek vagy valószínűleg kapnak (új molekula a piacon, checkpoint inhibitorok, génterápia, sejtterápia stb.).

Olyan bőrgyógyászati ​​károsodásban szenvedő betegek, akiknek autoimmun, diszimmun vagy autogyulladásos eredete gyanús

Kizárási kritériumok:

  • Védő felügyelet alatt álló betegek (gondnokság, gondnok)
  • 6 év alatti betegek
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autoimmun, diszimmun vagy autogyulladásos bőrgyógyászati ​​betegségben szenvedő betegek
A biológiai mintákat a normál diagnosztikai és nyomon követési folyamat során gyűjtik
Biológiai: Vérvétel
Vérvétel nagyobb mennyiségben történik
Biológiai: A kezelés részeként vett minták maradékai
vér, CSF, nyál, széklet, vizelet, egyéb biológiai folyadékok és szövetbiopsziák, szőrtüszők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biológiai minták és klinikai-biológiai adatok gyűjteményének összeállítása autoimmun, diszimmun vagy autogyulladásos bőrgyógyászati ​​betegségben szenvedő betegektől
Időkeret: A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
Vérvétel
A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új autoantitestek azonosítása
Időkeret: A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
Western blot vagy immunprecipitációs módszer
A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
Biomarkerek azonosítása a súlyosság alapján (pl. citokinek, túlélési faktorok) a terápiás döntések segítése érdekében
Időkeret: A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
Szérum- és plazmaminták proteomikai elemzése a diagnóziskor és a nyomon követés során
A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
Ritka autoimmun bőrgyógyászati ​​patológiák patofiziológiai mechanizmusainak feltárása
Időkeret: A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év

Egy adott fehérje knock-out vagy knock-in állatmodelljeit fogják használni annak in vivo meghatározására, hogy a bőrgyógyászati ​​betegségek patofiziológiai mechanizmusa kiváltható-e ennek a fehérjének abnormális expressziójával.

Vérimmunsejtek fenotípusos profilozásának elemzése többszínű fluoreszcenciával aktivált sejtválogató (FACS) analízissel és vér immunsejtek transzkriptomikus profilozásának elemzése RNS szekvenálás segítségével
A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
A vérsejtpopulációt meghatározó tényezők összehasonlítása áramlási citometriával, sejtterápia előtt és után, valamint a sejtterápiára reagáló vagy nem reagáló betegeknél
Időkeret: A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
Vérsejtpopulációk feltárása sejtterápia előtt és után áramlási citometriával
A 0. nap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/23/0361

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel