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Collection clinico-biologique des maladies dermatologiques auto-immunes, dysimmunes ou auto-inflammatoires (TekAPo)

7 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Constitution d'une collection d'échantillons biologiques dans le but de réaliser des investigations clinico-biologiques et physiopathologiques des maladies dermatologiques auto-immunes, dysimmunes ou auto-inflammatoires

L'objectif de ce projet est de démarrer une collection biologique et clinique de patients présentant des maladies dermatologiques auto-immunes, dysimmunes ou auto-inflammatoires. Cette collection fournira des échantillons biologiques appropriés pour identifier de nouveaux biomarqueurs et sera accessible aux communautés médicales, scientifiques et industrielles pour l'identification de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies auto-immunes regroupent une centaine d'entités cliniques différentes qui sont pour la plupart des pathologies rares mais qui, en combinaison, concernent 5 à 8% de la population adulte avec une forte prédominance féminine (FAI²R : la chaîne des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires rares). , fai2r.org). Le dénominateur commun de toutes ces maladies repose sur la rupture de l'autotolérance qui est à l'origine de l'autoréactivité et dont les mécanismes physiopathologiques ne sont pas encore bien compris, ce qui génère de nombreuses études transversales ou fondamentales. À cette complexité s’ajoutent d’importantes variabilités interindividuelles qui conduisent à définir des sous-groupes de patients sur la base du profil clinico-biologique et/ou de la réponse aux traitements. Par conséquent, et compte tenu de la nécessité d'établir le diagnostic précocement puis de proposer le meilleur traitement dans la perspective d'une médecine individualisée, les caractéristiques cliniques, biologiques et génétiques de ces sous-groupes de patients doivent être explorées afin d'améliorer les résultats diagnostiques et thérapeutiques. capacités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d’une maladie dermatologique auto-immune, dysimmune ou auto-inflammatoire

La description

Critère d'intégration:

Lésions cutanées d’origine auto-immune, dysimmune ou auto-inflammatoire documentée ou probable.

Les patients inclus pourront être des adultes ou des enfants, des hommes ou des femmes, et seront :

  • Patients atteints de dermatoses bulleuses auto-immunes (pemphigus, pemphigoïde et autres),
  • Patients atteints de maladies auto-immunes systémiques associées à des lésions cutanées (lupus, sclérodermie, dermatomyosite par exemple),
  • Patients atteints de lupus cutané
  • Patients atteints de maladies cutanées dysimmunes (psoriasis, eczéma)
  • Patients présentant des troubles dermatologiques d’origine immunologique ou une dermatite médicamenteuse
  • Patients recevant ou susceptibles de recevoir de nouvelles thérapies innovantes (nouvelle molécule mise sur le marché, inhibiteurs de points de contrôle, thérapie génique, thérapie cellulaire, etc.).

Patients présentant des lésions dermatologiques dont on soupçonne une origine auto-immune, dysimmune ou auto-inflammatoire

Critère d'exclusion:

  • Patients sous régime de protection (tutelle, curateurs)
  • Patients de moins de 6 ans
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d’une maladie dermatologique auto-immune, dysimmune ou auto-inflammatoire
Des échantillons biologiques seront collectés dans le cadre du processus normal de diagnostic et de suivi.
Biologique: Prélèvement de sang
Le sang sera prélevé en plus grande quantité
Biologique: Restes d'échantillons prélevés dans le cadre du traitement
sang, LCR, salive, selles, urine, autres liquides biologiques et biopsies tissulaires, follicules pileux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construire une collection d'échantillons biologiques et de données clinico-biologiques provenant de patients atteints d'une maladie dermatologique auto-immune, dysimmune ou auto-inflammatoire
Délai: Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Prélèvement de sang
Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de nouveaux autoanticorps
Délai: Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Méthode de Western blot ou d’immunoprécipitation
Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Identification de biomarqueurs de gravité (tels que cytokines, facteurs de survie) afin d'aider à la décision thérapeutique
Délai: Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse protéomique des échantillons de sérum et de plasma au moment du diagnostic et pendant le suivi
Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Exploration des mécanismes physiopathologiques des pathologies dermatologiques auto-immunes rares
Délai: Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Des modèles animaux knock-out ou knock-in pour une protéine spécifique seront utilisés pour déterminer in vivo si les mécanismes physiopathologiques des maladies dermatologiques peuvent être induits par l'expression anormale de cette protéine.

Analyse du profilage phénotypique des cellules immunitaires sanguines par analyse par trieur de cellules activé par fluorescence multicolore (FACS) et du profilage transcriptomique des cellules immunitaires sanguines par séquençage d'ARN
Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Comparaison des déterminants des populations de cellules sanguines par cytométrie en flux, avant et après thérapie cellulaire et chez les patients répondeurs ou non à la thérapie cellulaire
Délai: Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Explorer les populations de cellules sanguines avant et après la thérapie cellulaire par cytométrie en flux
Jour 0 et jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/23/0361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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