Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczno-biologiczny zbiór chorób autoimmunologicznych, dysimmunologicznych i autozapalnych chorób dermatologicznych (TekAPo)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Tworzenie zbioru próbek biologicznych w celu przeprowadzenia badań kliniczno-biologicznych i fizjopatologicznych chorób dermatologicznych o charakterze autoimmunologicznym, dysimmunologicznym lub autozapalnym

Celem tego projektu jest rozpoczęcie biologicznej i klinicznej zbiórki pacjentów z chorobami dermatologicznymi o charakterze autoimmunologicznym, dysimmunologicznym lub autozapalnym. Kolekcja ta zapewni odpowiednie próbki biologiczne do identyfikacji nowych biomarkerów i będzie dostępna dla społeczności medycznych, naukowych i przemysłowych w celu identyfikacji nowych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby autoimmunologiczne obejmują około stu różnych jednostek klinicznych, które w większości są rzadkimi patologiami, ale które łącznie dotyczą 5–8% dorosłej populacji, ze znaczną przewagą kobiet (FAI²R: łańcuch chorób rzadkich leków autoimmunologicznych i autozapalnych , fai2r.org). Wspólnym mianownikiem wszystkich tych chorób jest załamanie samotolerancji, będącej źródłem autoreaktywności, której mechanizmy fizjopatologiczne wciąż nie są w pełni poznane, co generuje liczne badania przekrojowe lub podstawowe. Oprócz tej złożoności istnieją znaczące różnice międzyosobnicze, które prowadzą do zdefiniowania podgrup pacjentów na podstawie profilu kliniczno-biologicznego i/lub odpowiedzi na leczenie. W związku z tym oraz mając na uwadze potrzebę wczesnego postawienia diagnozy, a następnie zaproponowania najlepszego leczenia z punktu widzenia medycyny zindywidualizowanej, należy zbadać cechy kliniczne, biologiczne i genetyczne tych podgrup pacjentów w celu poprawy diagnostyki i leczenia pojemności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z autoimmunologiczną, dysimmunologiczną lub autozapalną chorobą dermatologiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uszkodzenia skóry o udokumentowanym lub prawdopodobnym podłożu autoimmunologicznym, dysimmunologicznym lub autozapalnym.

Pacjenci mogą być dorosłymi lub dziećmi, mężczyznami lub kobietami i będą to:

  • Pacjenci z autoimmunologicznymi dermatozami pęcherzowymi (pęcherzyca, pemfigoid i inne),
  • Pacjenci z układowymi chorobami autoimmunologicznymi związanymi z uszkodzeniem skóry (np. toczeń, twardzina skóry, zapalenie skórno-mięśniowe),
  • Pacjenci z toczniem skórnym
  • Pacjenci z dysimmunologicznymi chorobami skóry (łuszczyca, egzema)
  • Pacjenci z chorobami dermatologicznymi o podłożu immunologicznym lub polekowym zapaleniem skóry
  • Pacjenci otrzymujący lub prawdopodobnie otrzymają nowe, innowacyjne terapie (nowa cząsteczka na rynku, inhibitory punktów kontrolnych, terapia genowa, terapia komórkowa itp.).

Pacjenci z uszkodzeniami dermatologicznymi, u których podejrzewa się podłoże autoimmunologiczne, dysimmunologiczne lub autozapalne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci opieką ochronną (opiekunowie, kuratorzy)
  • Pacjenci w wieku poniżej 6 lat
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci cierpiący na choroby dermatologiczne o charakterze autoimmunologicznym, dysimmunologicznym lub autozapalnym
Próbki biologiczne zostaną pobrane w ramach normalnej diagnostyki i procesu kontrolnego
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Krew zostanie pobrana w większej ilości
Biologiczny: Pozostałości próbek pobranych w ramach zabiegu
krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, ślina, kał, mocz, inne płyny biologiczne i biopsje tkanek, mieszki włosowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Budowanie kolekcji próbek biologicznych i danych kliniczno-biologicznych od pacjentów z autoimmunologiczną, dysimmunologiczną lub autozapalną chorobą dermatologiczną
Ramy czasowe: Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Pobieranie próbek krwi
Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych autoprzeciwciał
Ramy czasowe: Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Metoda Western blot lub immunoprecypitacja
Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Identyfikacja biomarkerów dotyczących ciężkości choroby (takich jak cytokiny, czynniki przeżycia) w celu wsparcia decyzji terapeutycznych
Ramy czasowe: Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Analiza proteomiczna próbek surowicy i osocza podczas diagnozy i podczas obserwacji
Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Badanie mechanizmów patofizjologicznych rzadkich autoimmunologicznych patologii dermatologicznych
Ramy czasowe: Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok

Modele zwierzęce z nokautem lub nokautem dla jednego konkretnego białka zostaną wykorzystane do określenia in vivo, czy patofizjologiczne mechanizmy chorób dermatologicznych mogą być indukowane przez nieprawidłową ekspresję tego białka.

Analiza profilowania fenotypowego komórek odpornościowych krwi za pomocą analizy sortera komórek aktywowanych fluorescencją wielobarwną (FACS) oraz profilowania transkryptomicznego komórek odpornościowych krwi za pomocą sekwencjonowania RNA
Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Porównanie determinantów populacji komórek krwi za pomocą cytometrii przepływowej, przed i po terapii komórkowej oraz u pacjentów, którzy zareagowali lub nie zareagowali na terapię komórkową
Ramy czasowe: Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Badanie populacji komórek krwi przed i po terapii komórkowej za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień 0 i do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj