Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-biologisk samling af autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske dermatologiske sygdomme (TekAPo)

16. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Sammensætning af en samling af biologiske prøver med det formål at udføre klinisk-biologiske og fysiopatologiske undersøgelser af autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske dermatologiske sygdomme

Målet med dette projekt er at starte en biologisk og klinisk samling af patienter med autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske dermatologiske sygdomme. Denne samling vil give passende biologiske prøver til at identificere nye biomarkører og for at være tilgængelige for de medicinske, videnskabelige og industrielle samfund til identifikation af nye terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autoimmune sygdomme omfatter omkring hundrede forskellige kliniske enheder, som for størstedelens vedkommende er sjældne patologier, men som tilsammen vedrører 5-8 % af den voksne befolkning med en stærk kvindelig overvægt (FAI²R: sygdomskæden sjældne autoimmune og autoinflammatoriske lægemidler). , fai2r.org). Fællesnævneren for alle disse sygdomme er baseret på nedbrydningen af ​​selvtolerance, som er oprindelsen til selvreaktivitet, og hvis fysiopatologiske mekanismer stadig ikke er fuldt ud forstået, hvilket genererer adskillige tværsnits- eller grundlæggende undersøgelser. Ud over denne kompleksitet er der betydelige inter-individuelle variabiliteter, som fører til definitionen af ​​undergrupper af patienter på basis af den klinisk-biologiske profil og/eller respons på behandlinger. Derfor, og i lyset af behovet for at etablere diagnosen tidligt og derefter at foreslå den bedste behandling i perspektivet af en individualiseret medicin, skal de kliniske, biologiske og genetiske karakteristika for disse undergrupper af patienter udforskes for at forbedre den diagnostiske og terapeutiske kapaciteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hudskade af dokumenteret eller sandsynlig autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk oprindelse.

De inkluderede patienter kan være voksne eller børn, mænd eller kvinder og vil være:

  • Patienter med autoimmune bulløse dermatoser (pemphigus, pemfigoid og andre),
  • Patienter med systemiske autoimmune sygdomme forbundet med hudskader (lupus, sklerodermi, dermatomyositis for eksempel),
  • Patienter med kutan lupus
  • Patienter med dysimmune hudsygdomme (psoriasis, eksem)
  • Patienter med immuno-inducerede dermatologiske lidelser eller lægemiddeldermatitis
  • Patienter, der modtager eller sandsynligvis vil modtage nye, innovative behandlinger (nyt molekyle på markedet, checkpoint-hæmmere, genterapi, celleterapi osv.).

Patienter med dermatologiske skader, hvis autoimmune, dysimmune eller autoinflammatoriske oprindelse er mistænkt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under beskyttende opsyn (værgemål, kuratorer)
  • Patienter under 6 år
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der lider af autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sygdom
Biologiske prøver vil blive indsamlet i den normale diagnose og opfølgningsproces
Biologisk: Blodprøvetagning
Blod vil blive taget i større mængder
Biologisk: Resten af ​​prøver taget som en del af behandlingen
blod, CSF, spyt, afføring, urin, andre biologiske væsker og vævsbiopsier, hårsække

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbygning af en samling af biologiske prøver og klinisk-biologiske data fra patienter med autoimmun, dysimmun eller autoinflammatorisk dermatologisk sygdom
Tidsramme: Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Blodprøvetagning
Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af nye autoantistoffer
Tidsramme: Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Western blot eller immunpræcipitationsmetode
Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Identifikation af biomarkører vedrørende sværhedsgraden (såsom cytokiner, overlevelsesfaktorer) for at hjælpe de terapeutiske beslutninger
Tidsramme: Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Proteomisk analyse af sera og plasmaprøver ved diagnose og under opfølgning
Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Udforskning af de patofysiologiske mekanismer af sjældne autoimmune dermatologiske patologier
Tidsramme: Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Knock-out eller knock-in dyremodeller for et specifikt protein vil blive brugt til at bestemme in vivo, om de patofysiologiske mekanismer af dermatologiske sygdomme kan induceres af den unormale ekspression af dette protein.

Analyse af den fænotypiske profilering af blodimmunceller ved flerfarvet fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) analyse og af transkriptomisk profilering af blodimmunceller ved RNA-sekventering
Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sammenligning af blodcellepopulationer determinanter med flowcytometri, før og efter celleterapi og hos patienter, der responderer eller ikke responderer på celleterapi
Tidsramme: Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Udforskning af blodcellepopulationer før og efter celleterapi med flowcytometri
Dag 0 og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner