Terapia secuencial con células CAR-T para la leucemia linfoblástica aguda de células T CD5/CD7 positivas y el linfoma linfoblástico utilizando células CAR-T específicas de CD5/CD7 (BAH246)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado; Los pacientes se ofrecen voluntariamente para participar en el ensayo clínico;
• El diagnóstico se basa principalmente en la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2008;
• No se puede lograr la remisión completa después de la terapia de inducción; la recurrencia ocurre después de la finalización remisión; la carga de blastos leucémicos en la sangre periférica o la médula ósea es superior al 5%;
• Los blastos leucémicos expresan CD7/CD5 (CD7 O CD5 positivo por citometría de flujo o inmunohistoquímica ≥70%);
• El período de supervivencia esperado es superior a 12 semanas;
• Puntuación ECOG ≤2;
• Edad de 2 a 60 años;
• HGB≥70g/L (se puede transfundir);
• La bilirrubina total no excede 3 veces el límite superior del valor normal, y AST y ALT no exceden 5 veces el límite superior del valor normal.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que rechazan el consentimiento para el tratamiento.
• Trasplante previo de órganos sólidos
• Uno de los siguientes problemas cardíacos: fibrilación auricular; infarto de miocardio en los últimos 12 meses; síndrome de QT prolongado o prolongación secundaria de QT; derrame pericárdico clínicamente significativo; insuficiencia cardíaca NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York) III o IV;
• Historia de enfermedades graves de disfunción pulmonar;
• La infección grave o la infección persistente no se pueden controlar eficazmente;
• Enfermedad autoinmune grave o inmunodeficiencia congénita;
• Hepatitis activa;
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
• Infecciones virales clínicamente significativas o reactivación viral incontrolable, incluido el VEB (virus de Epstein-Barr).