Terapia sequenziale con cellule CAR-T per la leucemia linfoblastica acuta a cellule T CD5/CD7 positive e il linfoma linfoblastico utilizzando cellule CAR-T specifiche per CD5/CD7 (BAH246)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto firmato; I pazienti si offrono volontari per partecipare alla sperimentazione clinica;
• La diagnosi si basa principalmente sull'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2008;
• La remissione completa non può essere raggiunta dopo la terapia di induzione; la recidiva si verifica dopo il completamento della remissione; il carico di blasti leucemici nel sangue periferico o nel midollo osseo è superiore al 5%;
• I blasti leucemici esprimono CD7/CD5 (CD7 O CD5 positivi mediante citometria a flusso o immunoistochimica ≥70%);
• Il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a 12 settimane;
• Punteggio ECOG ≤2;
• Età 2-60 anni;
• HGB≥70g/L (può essere trasfuso);
• La bilirubina totale non supera 3 volte il limite superiore del valore normale e AST e ALT non superano 5 volte il limite superiore del valore normale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che rifiutano di acconsentire al trattamento
• Precedente trapianto di organi solidi
• Uno dei seguenti problemi cardiaci: fibrillazione atriale; infarto miocardico negli ultimi 12 mesi; sindrome del QT prolungato o prolungamento del QT secondario; versamento pericardico clinicamente significativo; insufficienza cardiaca NYHA (New York Heart Association) III o IV;
• Storia di gravi malattie da disfunzione polmonare;
• L'infezione grave o persistente non può essere controllata efficacemente;
• Grave malattia autoimmune o immunodeficienza congenita;
• Epatite attiva;
• Infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV);
• Infezioni virali clinicamente significative o riattivazione virale incontrollabile, incluso EBV (virus Epstein-Barr).