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Conductor tecnológico (aceptación tecnológica de ADAS dirigidos a adultos mayores)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada

El conductor tecnológico: exploración de la eficacia sostenida y la aceptación tecnológica de ADAS específicos para conductores mayores

El conductor experto en tecnología: exploración de la eficacia sostenida y la aceptación de la tecnología de ADAS específicos para conductores mayores Un porcentaje significativo de las muertes por accidentes de tránsito registradas en Canadá ocurrieron entre adultos mayores. Según los estudios, los sistemas avanzados de asistencia al conductor (ADAS) pueden mejorar la seguridad y mitigar el deterioro relacionado con la edad de los conductores mayores. Aún no se ha explorado en gran medida si el uso sostenido da como resultado una disminución en el rendimiento de conducción en los conductores mayores que dependen de ADAS. Esto es problemático dada la evidencia emergente sobre el uso de ADAS por parte de conductores mayores. Además, explorar los cambios en la aceptación de la tecnología ADAS en relación con el uso sostenido puede informar la correlación entre la seguridad percibida y la intención de uso.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el entrenamiento con simulador de conducción únicamente, la tecnología de advertencia de cambio de carril (LDW), control de crucero (CC) y advertencia de proximidad delantera (FPW) dará como resultado una disminución sostenida de errores críticos de conducción en esta población; y que la exposición a la tecnología aumentará la usabilidad percibida y la facilidad de uso de los participantes. Para lograr este objetivo, los investigadores explorarán la determinación de la eficacia sostenida, establecer el impacto de la exposición a la tecnología, evaluar la validez concurrente de un modelo computarizado del tipo y gravedad de los errores de conducción utilizando terapia ocupacional entrenada evaluación en el vehículo como criterio, al evaluar Rendimiento de los conductores mayores.

Nuestros hallazgos pueden afectar significativamente la capacidad de los conductores mayores para elegir tecnologías en el vehículo, y nuestro estudio será el primero en evaluar la validez de criterio de un modelo computarizado derivado de un simulador frente a los hallazgos de una evaluación funcional basada en un evaluador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El simulador de conducción se utilizará para recopilar datos sobre los conductores en escenarios de conducción que incluyen situaciones que pueden ser más desafiantes para algunos conductores, por ejemplo, un peatón que entra en un cruce de peatones, un vehículo que sale de un lugar de estacionamiento, un vehículo que cambia repentinamente de carril. Se recopilarán datos del vehículo y de la mirada de los conductores junto con imágenes del entorno simulado. El simulador medirá el rendimiento de conducción a través de métricas generadas desde el simulador, p. tiempo de reacción del pedal (es decir, acelerador y freno), velocidad del vehículo, distancia/tiempo de avance, etc.

Participantes: En este estudio se incluirán conductores mayores con licencia (≥65 años). Los participantes serán excluidos si tienen condiciones neurológicas o psiquiátricas que les impedirían participar plenamente en la actividad de conducción, o si toman medicamentos que puedan tener un impacto negativo sostenido en su funcionamiento mental y/o físico durante la conducción.

Tamaño de la muestra: Se reclutará un tamaño de muestra de n = 68 para lograr un poder del 80% para detectar un tamaño del efecto medio de 0,50 basado en una prueba de significancia bilateral con un nivel de significancia de 0,05.

Procedimiento:

  1. Los participantes potenciales interesados ​​se comunicarán con el equipo utilizando la información distribuida durante el reclutamiento.
  2. Una vez confirmados los criterios de elegibilidad, se programará la primera sesión.
  3. Los participantes recibirán un pase de aparcamiento para aparcar en el recinto.
  4. La primera sesión tardará aproximadamente 1 hora en completarse.
  5. Se revisará el objetivo del estudio con cada participante y se les mostrará el simulador.

2.b. Los participantes completarán una batería de pruebas de lápiz y papel y de computadora. De estas pruebas, la primera será una prueba de detección de la vista para asegurarse de que cumplan con los criterios de inclusión. La agudeza visual (monocular y binocular) se evaluará mediante gráficos de visión de Snellen; la agudeza visual, los campos periféricos, la sensibilidad al contraste, la discriminación de colores, la percepción de profundidad, las forias laterales y las forias verticales se evaluarán mediante el analizador visual Optec 5000® (Stereo Optical Company, Inc., Chicago, Illinois). Después del examen de la vista, los participantes completarán un formulario de admisión. Este es un formulario de admisión estandarizado adaptado por el equipo de investigación que recopilará la siguiente información: edad, sexo, método preferido de información de contacto para fines de programación, origen étnico autoidentificado, nivel de educación, ocupación y medicamentos. Las preguntas sobre origen étnico y grupo de población se basan en estándares actualizados de Statistics Canada.

2.c. Historial y hábitos de conducción: los participantes completarán varias pruebas relacionadas con su historial de conducción. Primero, los participantes completarán un formulario de historial de conducción adaptado por el equipo de investigación (basado en Ali et al., 2014). El formulario recopilará información en tres secciones. La sección uno incluirá la edad a la que los participantes obtuvieron su primera licencia, el tipo de vehículo que conducen normalmente los participantes, si los participantes han estado involucrados en un accidente automovilístico y el uso previo de la tecnología ADAS. En segundo lugar, los participantes completarán el campo de visión útil (UFOV) basado en computadora. El UFOV es una prueba estandarizada que evalúa la percepción visual y la atención (Edwards et al., 2005). Se ha demostrado que esta prueba está correlacionada con el rendimiento de conducción entre los conductores mayores. La UFOV consta de tres subpruebas que evalúan la atención, la atención dividida y la atención selectiva. Finalmente, los participantes completarán el Comprehensive Trail Making Test (CTMT), una prueba normada en la que a los participantes se les presenta un conjunto estandarizado de cinco tareas de búsqueda visual y secuenciación utilizando lápiz y papel (Reynolds, 2002).

Administración de caminata a ritmo rápido: una evaluación física que implica caminar a un ritmo rápido, potencialmente utilizada para evaluar la marcha y la movilidad, que puede afectar la capacidad de una persona para operar pedales y controles en un vehículo.

Administración de dedo a nariz: una prueba de coordinación motora en la que el participante se toca la nariz con el dedo, evaluando las habilidades motoras finas y la coordinación relevante para tareas como conducir y operar interruptores mientras conduce.

Escala de autoeficacia de conducción de Adelaida: cuestionario de autoinforme que evalúa la confianza del participante y su capacidad percibida en diversas situaciones de conducción, lo que ayuda a comprender su evaluación subjetiva de sus habilidades de conducción.

Cuestionario de enfermedad del simulador modificado: cuestionario que mide los síntomas de enfermedad o malestar del simulador experimentados durante las sesiones de simulación de conducción, importante para evaluar la usabilidad y comodidad de las evaluaciones basadas en simulación.

Formulario de evaluación de simulación de conducción: formulario estructurado o lista de verificación que se utiliza para evaluar el desempeño y el comportamiento del participante durante escenarios de simulación de conducción, proporcionando datos objetivos sobre las habilidades y comportamientos de conducción.

Cuestionario de comportamiento de conducción de Manchester: un cuestionario que evalúa los comportamientos y actitudes de conducción autoinformados y ofrece información sobre el estilo de conducción, la percepción de riesgo y el cumplimiento de las normas de tráfico del participante.

Las pruebas posteriores a la evaluación generalmente implican reevaluar aspectos específicos medidos durante la evaluación inicial o evaluar cualquier cambio o mejora posterior a las intervenciones o capacitación.

2.d. Después de estas pruebas, los participantes completarán sus recorridos de simulación. Los investigadores emplearán un simulador de conducción clínico (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT). Antes de cada viaje, los participantes estarán expuestos a una campaña de aclimatación. Las campañas de aclimatación son parte de un protocolo de mitigación destinado a reducir la probabilidad de que los participantes experimenten molestias causadas por la simulación. Estos recorridos no duran más de 7 minutos e introducen lentamente al participante en la simulación, comenzando con maniobras simples (por ejemplo, acelerar y detener) e introduciendo progresivamente maniobras más complejas (por ejemplo, acelerar y detenerse). torneado).

2.e. Luego, cada participante completará un recorrido aleatorio de 15 minutos. Luego, los participantes participarán en tres series de cuatro sesiones de capacitación en las que se simulará el ADAS (grupo experimental) o se proporcionará un guión de capacitación (control). Después de cada serie de cuatro recorridos, se completará una prueba posterior de evaluación en simulador y la prueba posterior final también incluirá la batería de evaluaciones clínicas. Las rutas disponibles se asignarán aleatoriamente y se equilibrarán entre los participantes. Se registrarán todos los recorridos (vista frontal del conductor y recorrido simulado). Una vez que el participante haya completado todos los recorridos, las grabaciones se enviarán a un evaluador capacitado y ciego (terapeuta ocupacional y especialista en rehabilitación de conducción). El estudio utilizará un simulador de conducción clínica de alta fidelidad (DriveSafety Inc) configurado con tres pantallas planas de 19 pulgadas; campo de visión de 110 grados; 1920 x 1080 píxeles/pantalla. Se utilizarán archivos sin formato para desarrollar y calcular el modelo para comparar. Se grabará el recorrido utilizando el simulador (mp4). Esto permitirá la evaluación posterior a la conducción del número y tipo de errores de conducción realizados por el equipo de investigación. Además de grabar el recorrido de simulación, una cámara ubicada en el simulador graba el rostro del conductor para permitir la puntuación de los errores de escaneo visual. Todos los archivos de video se almacenan en la unidad de investigación protegida con contraseña conectada a la computadora del simulador en el laboratorio de investigación, y solo son accesibles para los miembros de este equipo de investigación. También habrá una cámara estéreo adjunta al simulador para recopilar información de la mirada del conductor. Esta cámara está conectada a una computadora que ejecuta un software de análisis de la mirada y registra solo las direcciones de la mirada (como un vector en el espacio 3D de la cámara) y la dirección de la cabeza (también un vector en el espacio 3D de la cámara). Estos datos son numéricos y se almacenarán utilizando el identificador asignado al participante; no se recopilan imágenes de esta cámara. Antes y después de cada viaje, se utilizará el Cuestionario Adaptado de Mareo por Movimiento para monitorear cualquier signo de mareo en el simulador. Si un participante obtiene una puntuación superior a 5 en cualquiera de los ítems, la sesión se suspenderá, los participantes serán remunerados y tendrán acceso a agua, ginger ale, galletas saladas y una habitación fresca. No se intentarán más viajes para evitar cualquier riesgo de aumentar el malestar en el simulador.

2.f. Después de la sesión de conducción, el equipo de investigación agradecerá al participante y le proporcionará una remuneración.

3. Para darle al equipo acceso a las métricas del simulador de conducción de cada unidad, se utilizará una carpeta One Drive protegida con contraseña dentro de la licencia de Western. Solo se cargarán en One Drive datos del simulador de conducción no identificados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Liliana Alvarez, PhD
  • Número de teléfono: 88957 519-6612111
  • Correo electrónico: lalvare2@uwo.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shiva Yazdani, MSc
  • Número de teléfono: 5196612111
  • Correo electrónico: syazda3@uwo.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G1H1
        • Reclutamiento
        • Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener 65 años de edad o más.
  • Debe tener una licencia de conducir válida.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones neurológicas o psiquiátricas que impedirían conducir.
  • Uso de medicamentos psicotrópicos que pueden tener un impacto negativo sostenido en el funcionamiento mental y/o físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación en simulación de conducción integrada en ADAS
La intervención administrada en este estudio es el entrenamiento de simulación de conducción integrado por ADAS. Los participantes de este brazo se someterán a sesiones de capacitación utilizando un simulador de conducción de alta fidelidad equipado con tecnologías de advertencia de cambio de carril (LDW), control de crucero (CC) y advertencia de proximidad delantera (FPW). Estas tecnologías están diseñadas para ayudar a los conductores mayores (≥65 años) a mejorar su rendimiento de conducción y reducir los errores críticos de conducción. La capacitación simulará escenarios de conducción del mundo real para ayudar a los participantes a familiarizarse y utilizar eficazmente estas funciones ADAS.
La intervención consiste en proporcionar a los conductores mayores (≥65 años) sesiones de formación utilizando un simulador de conducción de alta fidelidad. Esta capacitación se centra en la integración y el uso de las tecnologías de advertencia de cambio de carril (LDW), control de crucero (CC) y advertencia de proximidad delantera (FPW), denominadas colectivamente ADAS. La capacitación está diseñada para familiarizar a los participantes con estos sistemas avanzados de asistencia al conductor, permitiéndoles utilizar estas funciones de manera efectiva mientras conducen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de errores de conducción
Periodo de tiempo: El estudio abarcará un período de 12 semanas y abarcará las evaluaciones previas, posteriores a la prueba 1 y posteriores a la prueba 2.
Este resultado tiene como objetivo evaluar la eficacia sostenida de una intervención específica de sistemas avanzados de asistencia al conductor (ADAS) que comprende tecnologías de advertencia de cambio de carril (LDW), control de crucero (CC) y advertencia de proximidad delantera (FPW) en el rendimiento de conducción de conductores mayores (≥ 65 años). El estudio compara el desempeño de los participantes que reciben capacitación en simulación de conducción integrada con ADAS con aquellos que reciben capacitación en simulación de conducción únicamente. El objetivo principal es medir la disminución de los errores críticos de conducción, según la evaluación de un terapeuta ocupacional ciego e independiente, en los intervalos posteriores a la prueba.
El estudio abarcará un período de 12 semanas y abarcará las evaluaciones previas, posteriores a la prueba 1 y posteriores a la prueba 2.
Tipos de errores de conducción
Periodo de tiempo: El estudio abarcará un período de 12 semanas y abarcará las evaluaciones previas, posteriores a la prueba 1 y posteriores a la prueba 2.
El evaluador ciego registrará los errores de conducción de tipo pf, para establecer si hay una disminución en el número de errores de conducción críticos (es decir, aquellos que requieren intervención física por parte de un instructor).
El estudio abarcará un período de 12 semanas y abarcará las evaluaciones previas, posteriores a la prueba 1 y posteriores a la prueba 2.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R5570A12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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