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Driver tecnologico (accettazione tecnologica di ADAS mirati per gli anziani)

24 marzo 2025 aggiornato da: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada

Il driver dal punto di vista tecnologico: esplorare l’efficacia prolungata e l’accettazione tecnologica degli ADAS mirati per i conducenti più anziani

Il conducente dal punto di vista tecnologico: esplorare l'efficacia prolungata e l'accettazione della tecnologia degli ADAS mirati per i conducenti anziani Una percentuale significativa di incidenti stradali mortali registrati in Canada si è verificata tra gli anziani. Secondo gli studi, i sistemi avanzati di assistenza alla guida (ADAS) possono migliorare la sicurezza e mitigare il declino legato all’età dei conducenti più anziani. Rimane in gran parte inesplorato se l’uso prolungato si traduca in un calo delle prestazioni di guida nei conducenti più anziani che fanno affidamento sugli ADAS. Ciò è problematico date le prove emergenti sull’uso degli ADAS da parte dei conducenti più anziani. Inoltre, esplorare i cambiamenti nell’accettazione della tecnologia ADAS in relazione all’uso prolungato può informare la correlazione tra sicurezza percepita e intenzione di utilizzo.

I ricercatori ipotizzano che, rispetto al solo addestramento al simulatore di guida, la tecnologia di avviso di deviazione dalla corsia (LDW), di controllo della velocità di crociera (CC) e di avviso di prossimità in avanti (FPW) si tradurrà in una diminuzione sostenuta degli errori di guida critici in questa popolazione; e che l'esposizione alla tecnologia aumenterà l'usabilità e la facilità d'uso percepite dai partecipanti. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori esploreranno la determinazione dell'efficacia sostenuta, stabiliranno l'impatto dell'esposizione alla tecnologia, valuteranno la validità simultanea di un modello computerizzato del tipo e della gravità degli errori di guida utilizzando la valutazione addestrata della terapia occupazionale a bordo del veicolo come criterio, durante la valutazione prestazioni dei conducenti più anziani.

I nostri risultati potrebbero avere un impatto significativo sulla capacità dei conducenti più anziani di scegliere le tecnologie di bordo e il nostro studio sarà il primo a valutare la validità del criterio di un modello computerizzato derivato dal simulatore rispetto ai risultati di una valutazione funzionale basata sul valutatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il simulatore di guida verrà utilizzato per raccogliere dati sui conducenti in scenari di guida che includono situazioni che potrebbero essere più impegnative per alcuni conducenti, ad esempio un pedone che entra sulle strisce pedonali, un veicolo che esce da un parcheggio, un veicolo che cambia corsia improvvisamente. I dati del veicolo e quelli dello sguardo verranno raccolti per i conducenti insieme alle immagini dell'ambiente simulato. Il simulatore misurerà le prestazioni di guida attraverso parametri generati dal simulatore, ad es. tempo di reazione del pedale (ad esempio, acceleratore e freno), velocità del veicolo, distanza/tempo di avanzamento, ecc.

Partecipanti: i conducenti anziani con patente (≥65 anni di età) saranno inclusi in questo studio. I partecipanti saranno esclusi se presentano condizioni neurologiche o psichiatriche che precludono la piena partecipazione all'attività di guida o se assumono farmaci che potrebbero avere un impatto negativo prolungato sul loro funzionamento mentale e/o fisico durante la guida.

Dimensione del campione: verrà reclutata una dimensione del campione di n = 68 per raggiungere una potenza dell'80% per rilevare una dimensione dell'effetto media di 0,50 sulla base di un test di significatività bilaterale con un livello di significatività di 0,05.

Procedura:

  1. I potenziali partecipanti interessati raggiungeranno il team, utilizzando le informazioni distribuite durante il reclutamento.
  2. Una volta confermati i criteri di idoneità, verrà programmata la prima sessione.
  3. I partecipanti riceveranno un pass per parcheggiare in loco.
  4. Il completamento della prima sessione richiederà circa 1 ora.
  5. L'obiettivo dello studio verrà esaminato con ciascun partecipante e gli verrà mostrato il simulatore.

2.b. I partecipanti completeranno una batteria di test con carta e matita e al computer. Di questi test, il primo sarà il test di screening della vista per assicurarsi che soddisfino i criteri di inclusione. L'acuità visiva (monoculare e binoculare) sarà valutata tramite grafici di visione di Snellen. L'acuità visiva, i campi periferici, la sensibilità al contrasto, la discriminazione dei colori, la percezione della profondità, le forie laterali e le forie verticali saranno valutate tramite l'Optec 5000® Visual Analyser (Stereo Optical Company, Inc., Chicago, IL). Dopo lo screening della vista, i partecipanti completeranno un modulo di assunzione. Si tratta di un modulo di assunzione standardizzato adattato dal gruppo di ricerca che raccoglierà le seguenti informazioni: età, sesso, metodo preferito di informazioni di contatto per scopi di pianificazione, etnia autoidentificata, livello di istruzione, occupazione e farmaci. Le domande riguardanti l'origine etnica e il gruppo di popolazione si basano sugli standard aggiornati di Statistics Canada.

2.c. Storia e abitudini di guida: i partecipanti completeranno diversi test pertinenti alla loro storia di guida. Innanzitutto, i partecipanti completeranno un modulo di storia di guida adattato dal gruppo di ricerca (basato su Ali et al., 2014). Il modulo raccoglierà informazioni in tre sezioni. La prima sezione includerà l'età in cui i partecipanti hanno ottenuto la prima patente, il tipo di veicolo che normalmente guidano, se i partecipanti sono stati coinvolti in un incidente automobilistico e il precedente utilizzo della tecnologia ADAS. In secondo luogo, i partecipanti completeranno il campo visivo utile (UFOV) basato su computer. L'UFOV è un test standardizzato che valuta la percezione visiva e l'attenzione (Edwards et al., 2005). Questo test ha dimostrato di essere correlato alle prestazioni di guida dei conducenti più anziani. L'UFOV è composto da tre test secondari che valutano l'attenzione, l'attenzione divisa e l'attenzione selettiva. Infine, i partecipanti completeranno il Comprehensive Trail Making Test (CTMT), un test normato in cui ai partecipanti viene presentata una serie standardizzata di cinque attività di ricerca visiva e sequenziamento utilizzando carta e penna (Reynolds, 2002).

Amministrazione della camminata a ritmo rapido: una valutazione fisica che prevede la camminata a ritmo sostenuto, potenzialmente utilizzata per valutare l'andatura e la mobilità, che può influire sulla capacità di una persona di azionare pedali e controlli in un veicolo.

Somministrazione da dito a naso: un test di coordinazione motoria in cui il partecipante si tocca il naso con il dito, valutando le capacità motorie e la coordinazione rilevanti per compiti come sterzare e azionare gli interruttori durante la guida.

Adelaide Self-Efficacy Driving Scale: un questionario self-report che valuta la fiducia del partecipante e l'abilità percepita in varie situazioni di guida, aiutando a comprendere la valutazione soggettiva delle proprie capacità di guida.

Questionario sulla malattia del simulatore modificato: un questionario che misura i sintomi della malattia o del disagio del simulatore sperimentati durante le sessioni di simulazione di guida, importante per valutare l'usabilità e il comfort delle valutazioni basate sulla simulazione.

Modulo di valutazione della simulazione di guida: un modulo strutturato o una lista di controllo utilizzata per valutare le prestazioni e il comportamento del partecipante durante gli scenari di simulazione di guida, fornendo dati oggettivi sulle capacità e sui comportamenti di guida.

Manchester Driving Behavior Questionnaire: un questionario che valuta i comportamenti e gli atteggiamenti di guida auto-riferiti, offrendo approfondimenti sullo stile di guida del partecipante, sulla percezione del rischio e sul rispetto delle regole del traffico.

I test post-valutazione generalmente comportano la rivalutazione di aspetti specifici misurati durante la valutazione di base o la valutazione di eventuali modifiche o miglioramenti a seguito di interventi o formazione.

2.d. Dopo questi test, i partecipanti completeranno le loro unità di simulazione. Gli investigatori utilizzeranno un simulatore di guida clinica (DriveSafety Inc., Salt Lake City, UT). Prima di ogni viaggio, i partecipanti saranno esposti a un giro di acclimatazione. Le unità di acclimatazione fanno parte di un protocollo di mitigazione volto a ridurre la probabilità che i partecipanti provino disagio causato dalla simulazione. Tali viaggi durano non più di 7 minuti e introducono lentamente il partecipante alla simulazione, iniziando con manovre semplici (ad es. accelerare e fermarsi) e introducendo progressivamente manovre più complesse (ad es. girando).

2.e. Ciascun partecipante completerà quindi un viaggio randomizzato di 15 minuti. I partecipanti prenderanno quindi parte a tre serie di quattro sessioni di formazione in cui verrà simulato l'ADAS (gruppo sperimentale) o verrà fornito uno script di formazione (controllo). Dopo ogni serie di quattro viaggi, verrà completato un post-test di valutazione del simulatore con il post-test finale che comprenderà anche la batteria di valutazioni cliniche. I percorsi disponibili verranno assegnati in modo casuale e controbilanciati tra i partecipanti. Tutti i viaggi verranno registrati (vista frontale del conducente e guida simulata). Una volta che un partecipante ha completato tutte le unità, le registrazioni verranno inviate a un valutatore addestrato in cieco (terapista occupazionale e specialista nella riabilitazione alla guida). Lo studio utilizzerà un simulatore di guida clinica ad alta fedeltà (DriveSafety Inc) configurato con tre display a schermo piatto da 19 pollici; Campo visivo di 110 gradi; 1920 x 1080 pixel/schermo. I file grezzi verranno utilizzati per sviluppare e calcolare il modello per il confronto. Il viaggio utilizzando il simulatore verrà registrato (mp4). Ciò consentirà la valutazione post-guida del numero e della tipologia degli errori di guida condotta dal gruppo di ricerca. Oltre a registrare la simulazione di guida, una telecamera situata nel simulatore registra il volto del conducente per consentire il punteggio degli errori di scansione visiva. Tutti i file video vengono archiviati nell'unità di ricerca protetta da password collegata al computer del simulatore nel laboratorio di ricerca e accessibili solo ai membri di questo gruppo di ricerca. Ci sarà anche una telecamera stereo collegata al simulatore per raccogliere informazioni sullo sguardo del conducente. Questa fotocamera è collegata a un computer che esegue un software di analisi dello sguardo e registra solo le direzioni dello sguardo (come vettore nello spazio 3D della fotocamera) e la direzione della testa (anche un vettore nello spazio 3D della fotocamera). Questi dati sono numerici e verranno archiviati utilizzando l'identificatore assegnato al partecipante. Da questa fotocamera non vengono raccolte immagini; Prima e dopo ogni guida, verrà utilizzato il questionario adattato sulla cinetosi per monitorare eventuali segni di malattia da simulatore. Se un partecipante ottiene un punteggio superiore a 5 in uno qualsiasi degli elementi, la sessione verrà sospesa, i partecipanti verranno remunerati e avranno accesso ad acqua, ginger ale, cracker e stanza fresca. Non verranno tentati ulteriori viaggi per evitare il rischio di aumentare la malattia del simulatore.

2.f. Dopo la sessione di guida, il gruppo di ricerca ringrazierà il partecipante e fornirà una remunerazione.

3. Per consentire al team di accedere alle metriche del simulatore di guida di ciascuna unità, verrà utilizzata una cartella One Drive protetta da password all'interno della licenza Western. Solo i dati del simulatore di guida non identificati verranno caricati su One Drive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Liliana Alvarez, PhD
  • Numero di telefono: 88957 519-6612111
  • Email: lalvare2@uwo.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shiva Yazdani, MSc
  • Numero di telefono: 5196612111
  • Email: syazda3@uwo.ca

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G1H1
        • Reclutamento
        • Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 65 anni.
  • Deve essere in possesso di una patente di guida valida.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni neurologiche o psichiatriche che impedirebbero la guida
  • Uso di farmaci psicotropi che possono avere un impatto negativo prolungato sul funzionamento mentale e/o fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione con simulazione di guida integrata ADAS
L'intervento somministrato in questo studio è la formazione di simulazione del conducente integrata ADAS. I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a sessioni di formazione utilizzando un simulatore di guida ad alta fedeltà dotato di tecnologie Lane Departure Warning (LDW), Cruise Control (CC) e Forward Proximity Warning (FPW). Queste tecnologie sono progettate per aiutare i conducenti più anziani (≥65 anni di età) a migliorare le loro prestazioni di guida e a ridurre gli errori di guida critici. La formazione simulerà scenari di guida reali per aiutare i partecipanti a familiarizzare con e utilizzare in modo efficace queste funzionalità ADAS.
L'intervento prevede di fornire ai conducenti più anziani (≥65 anni di età) sessioni di formazione utilizzando un simulatore di guida ad alta fedeltà. Questa formazione si concentra sull'integrazione e sull'uso delle tecnologie Lane Departure Warning (LDW), Cruise Control (CC) e Forward Proximity Warning (FPW), collettivamente denominate ADAS. La formazione è progettata per familiarizzare i partecipanti con questi sistemi avanzati di assistenza alla guida, consentendo loro di utilizzare in modo efficace queste funzionalità durante la guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di errori di guida
Lasso di tempo: Lo studio si estenderà su un periodo di 12 settimane, comprendendo le valutazioni pre-test, post-test 1 e post-test 2.
Questo risultato mira a valutare l'efficacia sostenuta di un intervento mirato di sistemi avanzati di assistenza alla guida (ADAS) che comprende le tecnologie Lane Departure Warning (LDW), Cruise Control (CC) e Forward Proximity Warning (FPW) sulle prestazioni di guida dei conducenti più anziani (≥ 65 anni). Lo studio confronta le prestazioni dei partecipanti che ricevono un corso di simulazione di guida integrato con ADAS rispetto a quelli che seguono solo un corso di simulazione di guida. L'obiettivo principale è misurare la diminuzione degli errori critici di guida, valutati da un terapista occupazionale indipendente in cieco, negli intervalli post-test.
Lo studio si estenderà su un periodo di 12 settimane, comprendendo le valutazioni pre-test, post-test 1 e post-test 2.
Tipologia di errori di guida
Lasso di tempo: Lo studio si estenderà su un periodo di 12 settimane, comprendendo le valutazioni pre-test, post-test 1 e post-test 2.
Il valutatore in cieco registrerà la tipologia degli errori di guida, per stabilire se c'è una diminuzione del numero di errori di guida critici (es. quelli che richiedono l'intervento fisico di un istruttore).
Lo studio si estenderà su un periodo di 12 settimane, comprendendo le valutazioni pre-test, post-test 1 e post-test 2.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R5570A12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adulti più anziani

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