Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технический драйвер (принятие технологии целевого ADAS для пожилых людей)

24 марта 2025 г. обновлено: Liliana Alvarez Jaramillo, Western University, Canada

Технический драйвер: изучение устойчивой эффективности и приемлемости технологии целевого ADAS для старых водителей

Технологический водитель: изучение устойчивой эффективности и приемлемости технологии целевой системы ADAS для водителей старшего возраста. Значительный процент смертельных случаев в результате дорожно-транспортных происшествий, зарегистрированных в Канаде, произошел среди пожилых людей. Согласно исследованиям, усовершенствованные системы помощи водителю (ADAS) могут повысить безопасность и смягчить возрастное ухудшение состояния водителей старшего возраста. Приводит ли длительное использование к снижению качества вождения у пожилых водителей, использующих ADAS, остается в значительной степени неизученным. Это проблематично, учитывая новые данные об использовании ADAS водителями старшего возраста. Более того, изучение изменений в принятии технологии ADAS в отношении устойчивого использования может дать информацию о корреляции между воспринимаемой безопасностью и намерением использовать.

Исследователи предполагают, что по сравнению с обучением на симуляторе вождения технология предупреждения о выезде из полосы движения (LDW), круиз-контроля (CC) и предупреждения о сближении вперед (FPW) приведет к устойчивому снижению критических ошибок вождения в этой группе населения; и что знакомство с этой технологией повысит восприятие участниками удобства использования и простоты использования. Для достижения этой цели исследователи изучат определение устойчивой эффективности, установят влияние воздействия технологий, оценят параллельную достоверность компьютеризированной модели типа и серьезности ошибок вождения, используя обученную трудотерапию в автомобиле в качестве критерия при оценке. производительность старых водителей.

Наши результаты могут существенно повлиять на способность пожилых водителей выбирать бортовые технологии, и наше исследование будет первым, в котором будет оценена критериальная достоверность компьютеризированной модели, полученной на симуляторе, по сравнению с результатами функциональной оценки, основанной на оценщике.

Обзор исследования

Подробное описание

Симулятор вождения будет использоваться для сбора данных о водителях в сценариях вождения, которые включают ситуации, которые могут быть более сложными для некоторых водителей, например, пешеход, выходящий на пешеходный переход, автомобиль, выезжающий с места для парковки, автомобиль, внезапно меняющий полосу движения. Данные о транспортных средствах и взглядах водителей будут собираться вместе с изображениями из моделируемой среды. Симулятор будет измерять качество вождения с помощью показателей, сгенерированных симулятором, например: время реакции педали (т. е. газа и тормоза), скорость автомобиля, расстояние/время движения вперед и т. д.

Участники: В это исследование будут включены лицензированные водители старшего возраста (≥65 лет). Участники будут исключены, если у них есть неврологические или психиатрические заболевания, которые препятствуют полноценному участию в вождении, или если они принимают лекарства, которые могут оказать устойчивое негативное влияние на их психическое и/или физическое функционирование во время вождения.

Размер выборки: Размер выборки n = 68 будет набираться для достижения 80% мощности для обнаружения среднего размера эффекта 0,50 на основе двустороннего теста значимости с уровнем значимости 0,05.

Процедура:

  1. Заинтересованные потенциальные участники свяжутся с командой, используя информацию, распространяемую во время набора персонала.
  2. После подтверждения критериев отбора будет назначено первое занятие.
  3. Участники получат пропуск на парковку на территории.
  4. Продолжительность первого сеанса составит около 1 часа.
  5. Цель исследования будет рассмотрена каждым участником, и им будет показан симулятор.

2.б. Участники пройдут набор бумажных, карандашных и компьютерных тестов. Из этих тестов первым будет проверка зрения, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения. Острота зрения (монокулярная и бинокулярная) будет оцениваться с помощью таблиц Снеллена; острота зрения, периферические поля, контрастная чувствительность, цветовосприятие, восприятие глубины, боковые и вертикальные фории будут оцениваться с помощью визуального анализатора Optec 5000® (Stereo Optical Company, США). Inc., Чикаго, Иллинойс). После проверки зрения участники заполняют регистрационную форму. Это стандартизированная форма приема, адаптированная исследовательской группой, которая будет собирать следующую информацию: возраст, пол, предпочтительный метод контактной информации для целей планирования, самоидентифицированную этническую принадлежность, уровень образования, род занятий и лекарства. Вопросы, касающиеся этнического происхождения и группы населения, основаны на обновленных стандартах Статистического управления Канады.

2.в. История вождения и привычки: участники пройдут несколько тестов, связанных с их историей вождения. Сначала участники заполнят форму истории вождения, адаптированную исследовательской группой (на основе Ali et al., 2014). Форма будет собирать информацию в трех разделах. В первом разделе будет указан возраст, в котором участники получили свои первые права, тип транспортного средства, которым участники обычно управляют, попадали ли участники в дорожно-транспортные происшествия и ранее использовали технологию ADAS. Во-вторых, участники заполнят компьютерное поле полезного поля зрения (UFOV). UFOV — это стандартизированный тест, оценивающий зрительное восприятие и внимание (Эдвардс и др., 2005). Этот тест показал корреляцию с качеством вождения среди водителей старшего возраста. UFOV состоит из трех субтестов, оценивающих внимание, разделенное внимание и избирательное внимание. Наконец, участники пройдут комплексный тест на составление следов (CTMT), стандартный тест, в котором участникам предлагается стандартизированный набор из пяти задач по визуальному поиску и установлению последовательности с использованием ручки и бумаги (Рейнольдс, 2002).

Управление ходьбой в быстром темпе: физическая оценка, включающая ходьбу в быстром темпе, потенциально используемая для оценки походки и подвижности, что может повлиять на способность человека управлять педалями и органами управления в транспортном средстве.

Применение пальца к носу: тест на координацию движений, при котором участник касается носа пальцем, оценивая мелкую моторику и координацию, необходимую для выполнения таких задач, как рулевое управление и управление переключателями во время вождения.

Аделаидская шкала самоэффективности вождения: анкета для самоотчета, оценивающая уверенность участников и воспринимаемые способности в различных ситуациях вождения, помогающая понять их субъективную оценку своих навыков вождения.

Модифицированный опросник по заболеванию на симуляторе: опросник, измеряющий симптомы тошноты или дискомфорта на симуляторе, испытываемые во время сеансов моделирования вождения, важный для оценки удобства использования и комфорта оценок, основанных на моделировании.

Форма оценки моделирования вождения: структурированная форма или контрольный список, используемый для оценки производительности и поведения участника во время сценариев моделирования вождения, предоставляющий объективные данные о навыках и поведении вождения.

Анкета по поведению вождения в Манчестере: Анкета, оценивающая поведение и отношение участников к вождению, по их самооценке, позволяющая получить представление о стиле вождения участника, восприятии риска и соблюдении правил дорожного движения.

Тесты после оценки обычно включают повторную оценку конкретных аспектов, измеренных во время базовой оценки, или оценку любых изменений или улучшений после вмешательств или обучения.

2.д. После этих испытаний участники завершат свои симуляционные поездки. Следователи будут использовать клинический симулятор вождения (DriveSafety Inc., Солт-Лейк-Сити, Юта). Перед каждой поездкой участники пройдут акклиматическую поездку. Акклиматизационные мероприятия являются частью протокола смягчения последствий, направленного на снижение вероятности того, что участники будут испытывать дискомфорт, вызванный симуляцией. Такие поездки длятся не более 7 минут и медленно знакомят участника с симуляцией, начиная с простых маневров (например, ускоренной остановки рекламы) и постепенно вводя более сложные маневры (например, превращение).

2.е. Затем каждый участник совершит случайную 15-минутную поездку. Затем участники примут участие в трех сериях из четырех учебных занятий, в которых будет моделироваться ADAS (экспериментальная группа) или будет предоставлен сценарий обучения (контрольная группа). После каждой серии из четырех поездок будет завершено пост-тестирование на симуляторе, а заключительное после-тестирование также включает ряд клинических оценок. Доступные маршруты будут распределяться случайным образом и распределяться между участниками. Все поездки будут записаны (вид водителя спереди, а также смоделированная поездка). После того, как участник завершит все поездки, записи будут отправлены слепому обученному оценщику (эрготерапевту и специалисту по реабилитации вождения). В исследовании будет использоваться высококачественный клинический симулятор вождения (DriveSafety Inc), оснащенный тремя 19-дюймовыми плоскими дисплеями; поле зрения 110 градусов; 1920 x 1080 пикселей/экран. Необработанные файлы будут использоваться для разработки и расчета модели для сравнения. Поездка с помощью симулятора будет записана (mp4). Это позволит исследовательской группе после поездки оценить количество и тип ошибок вождения. Помимо записи имитации поездки, камера, расположенная в симуляторе, фиксирует лицо водителя, что позволяет оценить ошибки визуального сканирования. Все видеофайлы хранятся на защищенном паролем исследовательском диске, подключенном к компьютеру-симулятору в исследовательской лаборатории, и доступны только членам этой исследовательской группы. К симулятору также будет прикреплена стереокамера для сбора информации о взгляде водителя. Эта камера подключена к компьютеру, на котором установлено программное обеспечение для анализа взгляда, и записывает только направления взгляда (в виде вектора в трехмерном пространстве камеры) и направление головы (также вектор в трехмерном пространстве камеры). Эти данные являются числовыми и будут храниться с использованием идентификатора, присвоенного участнику; с этой камеры не собираются изображения; До и после каждой поездки будет использоваться адаптированный опросник по укачиванию для выявления любых признаков укачивания на тренажере. Если участник наберет более 5 баллов по любому из пунктов, сессия будет приостановлена, участникам будет выплачено вознаграждение и предоставлен доступ к воде, имбирному элю, крекерам и прохладной комнате. Никаких дальнейших попыток вождения предприниматься не будет, чтобы избежать риска усиления симуляционной болезни.

2.ф. После сеанса вождения исследовательская группа поблагодарит участника и выплатит вознаграждение.

3. Чтобы предоставить команде доступ к показателям симулятора вождения для каждого диска, будет использоваться защищенная паролем папка One Drive в лицензии Western. В One Drive будут загружены только обезличенные данные симулятора вождения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liliana Alvarez, PhD
  • Номер телефона: 88957 519-6612111
  • Электронная почта: lalvare2@uwo.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shiva Yazdani, MSc
  • Номер телефона: 5196612111
  • Электронная почта: syazda3@uwo.ca

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G1H1
        • Рекрутинг
        • Western University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст должен быть 65 лет и старше.
  • Необходимо иметь действующие водительские права.

Критерий исключения:

  • Неврологические или психиатрические состояния, препятствующие вождению.
  • Использование психотропных препаратов, которые могут оказывать длительное негативное воздействие на психическое и/или физическое функционирование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение вождению, интегрированное с ADAS
Вмешательство, проводимое в этом исследовании, представляет собой интегрированное с ADAS обучение моделированию водителей. Участники этого направления пройдут тренировки с использованием высокоточного симулятора вождения, оснащенного технологиями предупреждения о выходе из полосы движения (LDW), круиз-контроля (CC) и предупреждения о сближении вперед (FPW). Эти технологии призваны помочь водителям старшего возраста (старше 65 лет) улучшить свои навыки вождения и снизить количество критических ошибок при вождении. В ходе обучения будут моделироваться реальные сценарии вождения, чтобы помочь участникам ознакомиться с функциями ADAS и эффективно их использовать.
Мероприятие включает в себя предоставление водителям старшего возраста (старше 65 лет) учебных занятий с использованием высокоточного симулятора вождения. В этом обучении основное внимание уделяется интеграции и использованию технологий предупреждения о выходе из полосы движения (LDW), круиз-контроля (CC) и предупреждения о сближении вперед (FPW), которые вместе называются ADAS. Обучение предназначено для ознакомления участников с этими передовыми системами помощи водителю, что позволит им эффективно использовать эти функции во время вождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ошибок вождения
Временное ограничение: Исследование продлится 12 недель и будет включать предварительные, послетестовые 1 и послетестовые 2 оценки.
Этот результат направлен на оценку устойчивой эффективности целевого вмешательства усовершенствованных систем помощи водителю (ADAS), включающего технологии предупреждения о выходе из полосы движения (LDW), круиз-контроля (CC) и предупреждения о сближении вперед (FPW), на качество вождения водителей старшего возраста (≥ 65 лет). В исследовании сравниваются результаты участников, которые проходят обучение на симуляторе вождения, интегрированного с ADAS, с теми, кто проходит обучение только на симуляторе вождения. Основное внимание уделяется измерению снижения количества критических ошибок вождения по оценке независимого слепого эрготерапевта в разные периоды времени после тестирования.
Исследование продлится 12 недель и будет включать предварительные, послетестовые 1 и послетестовые 2 оценки.
Тип ошибок вождения
Временное ограничение: Исследование продлится 12 недель и будет включать предварительные, послетестовые 1 и послетестовые 2 оценки.
Слепой оценщик будет фиксировать ошибки вождения типа pf, чтобы установить, уменьшилось ли количество критических ошибок вождения (т.е. требующие физического вмешательства инструктора).
Исследование продлится 12 недель и будет включать предварительные, послетестовые 1 и послетестовые 2 оценки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Liliana Alvarez, PhD, Western University, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R5570A12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться