Tratamiento con DRonabinol de la AOS (DROSA)

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 18 a 65 años.
2. AHI 15-50 por hora en polisomnografía previa al tratamiento.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento con presión positiva en las vías respiratorias (PAP) para la AOS: use > 4 horas por día durante el 30% de los días dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción. El uso de PAP se determinará a partir de los datos de descarga del dispositivo.
2. Tratamiento con estimulador del nervio hipogloso (SNP) o dispositivo bucal con uso> 4 horas por día durante el 30% de los días dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción. El uso de SNP estará determinado por la descarga del dispositivo y el uso de aparatos orales mediante autoinforme.
3. Antecedentes de cirugía de las vías respiratorias superiores por AOS (excepto adenoamigdalectomía).
4. Apneas centrales o mixtas >25% de los eventos respiratorios en la polisomnografía diagnóstica.
5. Saturación arterial de oxígeno <75% durante>5% del tiempo de sueño en la polisomnografía previa al tratamiento.
6. Índice de masa corporal > 45 kg/m2.
7. Si se realiza una cirugía posbariátrica, el peso debe permanecer estable ±5 % (según los registros médicos electrónicos) durante al menos 6 meses antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
8. Inscripción activa en un programa de pérdida de peso.
9. Trabajo por turnos dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
10. Ocupación de alto riesgo: conductor comercial y piloto.
11. Accidente automovilístico o casi incidente dentro del año posterior a la inscripción.
12. Consumo actual de drogas o alcohol habitual o prueba de detección de drogas en orina positiva.

13. Trastornos médicos y psiquiátricos comórbidos:

    1. Trastornos primarios del sueño: por ejemplo, narcolepsia, síndrome de piernas inquietas.
    2. Trastorno del estado de ánimo incontrolado o diagnóstico de esquizofrenia.
    3. Inicio de nuevos medicamentos antidepresivos o antipsicóticos dentro de los 3 meses.
    4. Identificado como de alto riesgo de suicidio en los registros médicos electrónicos.
    5. Trastornos médicos no controlados (enfermedad coronaria, arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia respiratoria hipoxémica o hipercápnica crónica, accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción, enfermedad hepática o renal crónica, trastornos autoinmunes).
14. Uso de medicamentos sedantes-hipnóticos dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.
15. El hemograma completo o la prueba de función hepática valoran más de 1,5 veces el límite superior normal.
16. El embarazo.
17. Alergia a los cannabinoides o al aceite de sésamo.
18. Consumo promedio semanal de alcohol de más de 10 porciones.
19. Participación en otros protocolos de investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción.