Darxicilib combinado con tabletas de acetato de abiraterona (II) para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico avanzado resistente a la castración.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años, varón;
• Puntuación del estado funcional ECOG de 0 a 1;
• Esperanza de vida de al menos 3 meses;
• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente, sin diagnóstico de carcinoma neuroendocrino o de células pequeñas;
• Testosterona en niveles de castración en el momento de la selección (≤50 ng/dL o 1,73 nmol/L);
• Fracaso del tratamiento previo con nuevos antagonistas de los receptores de andrógenos en la etapa mHSPC (como enzalutamida, apalutamida, ODM-201, SHR3680, HC-1119 y pucrol);
• Capaz de cumplir con el protocolo del estudio a juicio del investigador;

Criterio de exclusión:

• Recibió previamente tratamiento con acetato de abiraterona para el cáncer de próstata;
• Recibió previamente quimioterapia citotóxica para el estadio mCRPC;
• Recibió tratamiento previamente con cualquier otro inhibidor de la quinasa 4 y 6 dependiente de ciclina (CDK4 y 6);
• Recibió previamente tratamiento con nuevos antagonistas de los receptores de andrógenos en la etapa mCRPC (como enzalutamida, apalutamida, ODM-201, SHR3680, HC-1119 y pucrol);
• El período de lavado desde el final de cualquier tratamiento antitumoral previo (incluidas radioterapia, cirugía, terapia molecular dirigida, inmunoterapia y antagonistas de los receptores de andrógenos de primera generación) hasta la primera administración de este estudio es inferior a 4 semanas (excepto bicalutamida con un período de lavado inferior a 6 semanas);