Darxicilib combinado com comprimidos de acetato de abiraterona (II) para o tratamento de câncer de próstata metastático avançado resistente à castração.

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos, sexo masculino;
• Pontuação do status de desempenho ECOG de 0 a 1;
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses;
• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente, sem diagnóstico de carcinoma neuroendócrino ou de pequenas células;
• Testosterona em níveis de castração na triagem (≤50 ng/dL ou 1,73 nmol/L);
• Falha do tratamento anterior com novos antagonistas de receptores andrógenos no estágio mHSPC (como enzalutamida, apalutamida, ODM-201, SHR3680, HC-1119 e pucrol);
• Capaz de cumprir o protocolo do estudo julgado pelo investigador;

Critério de exclusão:

• Recebeu anteriormente tratamento com acetato de abiraterona para câncer de próstata;
• Recebeu anteriormente qualquer quimioterapia citotóxica para o estágio mCRPC;
• Recebeu tratamento anteriormente com qualquer outro inibidor de quinase 4 e 6 dependente de ciclina (CDK4 e 6);
• Recebeu tratamento anteriormente com novos antagonistas de receptores de andrógenos no estágio mCRPC (como enzalutamida, apalutamida, ODM-201, SHR3680, HC-1119 e pucrol);
• O período de eliminação desde o final de qualquer tratamento antitumoral anterior (incluindo radioterapia, cirurgia, terapia molecular direcionada, imunoterapia e antagonistas de receptores andrógenos de primeira geração) até a primeira administração deste estudo é inferior a 4 semanas (exceto para bicalutamida com um período de eliminação inferior a 6 semanas);