Evaluar la seguridad y eficacia de las tabletas HDM1002 en adultos con sobrepeso y obesidad

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos entre 18 y 65 años (inclusive).

• IMC≥28 pero <40,0 kg/m2 en el momento de la selección o aleatorización, o IMC≥24,0 kg/m2 pero <28 kg/m2 con cualquiera de los siguientes:

  1. Hipertensión
  2. Glucosa alterada en ayunas o intolerancia a la glucosa
  3. dislipidemia
  4. Síndrome de apnea obstructiva del sueño
• Al menos un fracaso previo en la pérdida de peso mediante la modificación del estilo de vida se definió como una pérdida de peso <5% después de ≥3 meses de modificación del estilo de vida.

Criterio de exclusión:

• Cambio de peso ≥5% según lo informado o documentado. Diagnóstico previo de diabetes tipo 1, tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes.
• Diagnóstico de sobrepeso u obesidad debido a otras enfermedades o medicamentos.
• Historia o antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides, hiperplasia de células C o neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
• Tener enfermedades o afecciones que afecten el vaciado gástrico o la absorción gastrointestinal de nutrientes, como cirugía bariátrica u otras gastrectomías, síndrome del intestino irritable, dispepsia, pancreatitis crónica, etc. O antecedentes de pancreatitis aguda o enfermedad aguda de la vesícula biliar dentro de los 3 meses anteriores a la firma de la ICF.
• Uso de agonista de GLP-1R en los 6 meses anteriores a la firma del ICF.
• Uso de fármacos hipoglucemiantes en los 3 meses anteriores a la firma del ICF.