Blinatumomab y estrategia sándwich Auto-HSCT como terapia de consolidación para B-ALL

Criterios de inclusión:

-sujetos con un diagnóstico primario de LLA-B que tengan cualquiera de los siguientes: (a) ningún donante de TCMH alogénico adecuado. (b) rechazo del TCMH alogénico.

Expresión positiva de CD19 en células primarias de sangre periférica o de médula ósea detectada mediante citometría de flujo.

fracción de eyección del ventrículo izquierdo por ecografía cardíaca ≥ 50%; Creatinina ≤ 1,6 mg/dl; alanina transaminasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 3 veces el rango normal y bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl; Función pulmonar ≤ disnea grado 1 (CTCAE v5.0) con saturación de oxígeno > 91% sin oxigenación.

sujetos de 15 a 65 años (incluidos 15 y 65 años), independientemente del sexo. Pasa la prueba de amplificación de células T. supervivencia esperada > 3 meses.

Criterio de exclusión:

• pacientes con recurrencia de lesiones extramedulares aisladas únicamente. combinación de otros tumores malignos. previamente tratados con terapias anti-CD19. uso de inmunosupresores dentro de las 2 semanas anteriores a la firma del consentimiento informado o plan de uso de inmunosupresores después de la firma del consentimiento informado.

Infecciones activas no controladas. Infección por VIH. Infección activa por hepatitis B o hepatitis C. antecedentes de taquifilaxia grave a antibióticos aminoglucósidos. antecedentes o presencia de patología clínicamente relevante del sistema nervioso central (SNC), como epilepsia, trastorno convulsivo generalizado, paresia, afasia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales graves, demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa, síndrome cerebral orgánico o psicosis.