Estratégia Sanduíche de Blinatumomab e Auto-HSCT como Terapia de Consolidação para B-ALL

Critério de inclusão:

-indivíduos com diagnóstico primário de LLA-B que apresentam qualquer um dos seguintes: (a) nenhum doador de TCTH alogênico adequado. (b) recusa do TCTH alogênico.

expressão positiva de CD19 em células primárias do sangue periférico ou da medula óssea detectada por citometria de fluxo.

fração de ejeção do ventrículo esquerdo por ultrassonografia cardíaca ≥ 50%; Creatinina ≤ 1,6 mg/dl; alanina transaminase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 vezes a faixa normal e bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl; Função pulmonar ≤ dispneia grau 1 (CTCAE v5.0) com saturação de oxigênio > 91% sem oxigenação.

indivíduos com idade entre 15 e 65 anos (incluindo 15 e 65 anos), independentemente do sexo. Teste de amplificação de células T aprovado. sobrevida esperada > 3 meses.

Critério de exclusão:

• pacientes com recorrência apenas de lesões extramedulares isoladas. combinação de outros tumores malignos. previamente tratados com terapias anti-CD19. uso de imunossupressores dentro de 2 semanas antes da assinatura do consentimento informado ou plano de uso de imunossupressores após a assinatura do consentimento informado.

infecções ativas não controladas. Infecção pelo VIH. infecção ativa por hepatite B ou hepatite C. história de taquifilaxia grave a antibióticos aminoglicosídeos. história ou presença de patologia clinicamente relevante do Sistema Nervoso Central (SNC), como epilepsia, distúrbio convulsivo generalizado, paresia, afasia, acidente vascular cerebral, lesões cerebrais graves, demência, doença de Parkinson, doença cerebelar, síndrome cerebral orgânica ou psicose.